Okołooperacyjny wynik podpępkowego w porównaniu ze zmodyfikowanym bezpośrednim wprowadzeniem trokara do pępka
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Wyniki okołooperacyjne wkładki podpępkowej w porównaniu ze zmodyfikowanym bezpośrednim wprowadzeniem trokara do pępka w laparoskopii ginekologicznej: randomizowana, kontrolowana próba
Chirurgia laparoskopowa jest obecnie ugruntowaną alternatywą dla operacji otwartej w przypadku wielu schorzeń ginekologicznych ze względu na szybsze gojenie się ran, krótszy pobyt w szpitalu, mniejszy ból pooperacyjny i lepsze efekty kosmetyczne.
Kosmos blizny pooperacyjnej jest kwestią krytyczną dla kobiet, zwłaszcza młodych kobiet.
Te blizny mogą mieć negatywne skutki, takie jak konsekwencje psychologiczne.
Objawy związane z raną, takie jak ból, tkliwość i swędzenie, mogą być wywołane przez blizny
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- Ahmed Abbas
-
Kontakt:
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety poddane bezpośredniemu zastosowaniu trokara w ramach każdego wykonywanego zabiegu ginekologicznego
Kryteria wyłączenia:
- Wkłucie igły Verresa.
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej i bliznach,
- przepuklina pępkowa,
- przebyta laparoskopia lub przebyta operacja pępka,
- oparzenia w okolicy pępka;
- które mają hiperpigmentowaną skórę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
zostanie wykonane cięcie poprzeczne pod pępkiem
|
zostanie wykonane poprzeczne nacięcie pod pępkiem o długości 10 mm, aby umożliwić wprowadzenie trokara bez nadmiernego oporu ze strony skóry, tak aby trokar mógł z łatwością przejść przez powięź i otrzewną
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zostanie wykonane bezpośrednie nacięcie poprzeczne pępka
|
prawostronne zakrzywione podłużne nacięcie pępkowe zostanie wykonane w celu uzyskania wstępnego dostępu dootrzewnowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia różnica w czasie trwania operacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
liczony od początku zabiegu do końca
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .