一项评估 Tezepelumab 在通过辅助预装注射器或自动注射器与小瓶和注射器相比在健康成人受试者中给药后的药代动力学的研究 (PATH-BRIDGE)

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。
2. 筛选访问时年龄为 18 至 65 岁（含）的健康男性和/或女性受试者，具有适合重复静脉穿刺的静脉。
3. 女性在筛查访视和进入临床单位（第 1 天）时的妊娠试验必须呈阴性，并且不得处于哺乳期。
4. 性活跃的育龄女性必须从筛选访视开始使用高效避孕方法，并且必须同意在服用研究性药物产品 (IMP) 后 16 周内继续使用此类预防措施。 在此之后停止避孕应与负责的医生讨论。 定期禁欲、节律法和戒断法是不可接受的避孕方法。
5. 体重指数在 18.5 至 30 公斤/平方米之间，体重至少 50 公斤且不超过 90 公斤（含）。
6. 完整的正常皮肤，没有潜在的遮盖纹身、疤痕、色素沉着或用于注射的皮肤区域（腹部、大腿、上臂）的病变。

排除标准：

1. 任何具有临床意义的疾病或病症的病史。
2. 对生物治疗有过敏反应史。
3. 需要抗生素或抗病毒药物的急性上呼吸道或下呼吸道感染。
4. 结核病史。
5. 已知免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒阳性，或受试者正在服用抗逆转录病毒药物。
6. 在筛选访问之前的 4 个月或 5 个半衰期内收到任何上市或研究生物制剂。
7. 当前吸烟者或在筛选访问前 3 个月内吸烟或使用尼古丁产品（包括电子烟​​）的人。

8. 癌症史：

   患有基底细胞癌或宫颈原位癌的受试者有资格参加该研究，前提是在筛选访视前至少 12 个月完成了治愈性治疗。

   患有其他恶性肿瘤（包括乳腺癌）的受试者符合条件，前提是在筛选访视前至少 5 年完成了治愈性治疗。

9. 先前接受过 tezepelumab 的受试者。