Un estudio para evaluar la farmacocinética de tezepelumab después de administrarlo mediante una jeringa precargada con accesorios o un autoinyector en comparación con un vial y una jeringa en sujetos adultos sanos (PATH-BRIDGE)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Sujetos masculinos y/o femeninos sanos de 18 a 65 años (inclusive) en la Visita de Selección, con venas adecuadas para venopunción repetida.
3. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa en la visita de selección y al ingreso a la unidad clínica (día 1) y no deben estar lactando.
4. Las mujeres en edad fértil que son sexualmente activas deben usar un método anticonceptivo altamente efectivo desde la visita de selección y deben aceptar continuar usando tales precauciones durante 16 semanas después de la dosis del medicamento en investigación (IMP). El cese de la anticoncepción después de este punto debe discutirse con un médico responsable. La abstinencia periódica, el método del ritmo y el método de abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables.
5. Tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m2 inclusive y pesar por lo menos 50 kg y no más de 90 kg inclusive.
6. Piel normal intacta sin tatuajes, cicatrices, pigmentación o lesiones potencialmente ocultas en el área de la piel destinada a la inyección (abdomen, muslo, parte superior del brazo).

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo.
2. Antecedentes de reacción anafiláctica a la terapia biológica.
3. Infección aguda de las vías respiratorias superiores o inferiores que requiere antibióticos o medicamentos antivirales.
4. Historia de la tuberculosis.
5. Historial de trastorno de inmunodeficiencia conocido, incluido un virus de inmunodeficiencia humana positivo, o el sujeto está tomando medicamentos antirretrovirales.
6. Recepción de cualquier agente biológico comercializado o en investigación dentro de los 4 meses o 5 vidas medias anteriores a la visita de selección.
7. Fumadores actuales o aquellos que hayan fumado o usado productos de nicotina, incluidos cigarrillos electrónicos, dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.

8. Historia del cáncer:

   Los sujetos que han tenido carcinoma de células basales o carcinoma in situ del cuello uterino son elegibles para participar en el estudio siempre que la terapia curativa se haya completado al menos 12 meses antes de la visita de selección.

   Los sujetos que han tenido otras neoplasias malignas, incluido el cáncer de mama, son elegibles siempre que la terapia curativa se haya completado al menos 5 años antes de la visita de selección.

9. Sujetos que hayan recibido previamente tezepelumab.