En studie för att utvärdera farmakokinetiken för Tezepelumab efter att ha levererats med en förfylld spruta eller autoinjektor med tillbehör jämfört med injektionsflaska och spruta hos friska vuxna försökspersoner (PATH-BRIDGE)

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat, skriftligt informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer.
2. Friska manliga och/eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18 till 65 år (inklusive) vid screeningbesöket, med lämpliga vener för upprepad venpunktion.
3. Kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest vid screeningbesöket och vid intagningen till den kliniska enheten (dag 1) och får inte vara ammande.
4. Kvinnor i fertil ålder som är sexuellt aktiva måste använda en mycket effektiv preventivmetod från screeningbesöket och måste gå med på att fortsätta använda sådana försiktighetsåtgärder i 16 veckor efter dosen av Investigational Medicinal Product (IMP). Upphörande av preventivmedel efter denna punkt bör diskuteras med en ansvarig läkare. Periodisk abstinens, rytmmetoden och abstinensmetoden är inte acceptabla preventivmetoder.
5. Ha ett body mass index mellan 18,5 och 30 kg/m2 inklusive och väg minst 50 kg och högst 90 kg inklusive.
6. Intakt normal hud utan potentiellt skymma tatueringar, ärr, pigmentering eller skador på hudområdet avsett för injektion (buk, lår, överarm).

Exklusions kriterier:

1. Historik om någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning.
2. Historik om anafylaktisk reaktion på biologisk terapi.
3. Akut övre eller nedre luftvägsinfektion som kräver antibiotika eller antivirala läkemedel.
4. Tuberkulosens historia.
5. Historik med känd immunbriststörning, inklusive ett positivt humant immunbristvirus, eller patienten tar antiretrovirala läkemedel.
6. Mottagande av alla marknadsförda eller biologiska ämnen inom 4 månader eller 5 halveringstider före screeningbesöket.
7. Aktuella rökare eller de som har rökt eller använt nikotinprodukter inklusive e-cigaretter inom 3 månader före screeningbesöket.

8. Historia av cancer:

   Försökspersoner som har haft basalcellscancer eller in situ-karcinom i livmoderhalsen är berättigade att delta i studien förutsatt att kurativ terapi avslutades minst 12 månader före screeningbesöket.

   Försökspersoner som har haft andra maligniteter inklusive bröstcancer är berättigade förutsatt att kurativ terapi avslutades minst 5 år före screeningbesöket.

9. Försökspersoner som tidigare har fått tezepelumab.