En undersøgelse til evaluering af Tezepelumabs farmakokinetik efter at være blevet leveret med en tilbehørsfyldt sprøjte eller autoinjektor sammenlignet med hætteglas og sprøjte hos raske voksne forsøgspersoner (PATH-BRIDGE)

Inklusionskriterier:

1. Levering af underskrevet og dateret, skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesspecifikke procedurer.
2. Raske mandlige og/eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år (inklusive) ved screeningsbesøget, med egnede vener til gentagen venepunktur.
3. Kvinderne skal have en negativ graviditetstest ved screeningsbesøget og ved indlæggelse på Klinisk Afdeling (Dag 1) og må ikke være diegivende.
4. Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra screeningsbesøget og skal acceptere at fortsætte med at bruge sådanne forholdsregler i 16 uger efter dosis af Investigational Medicinal Product (IMP). Ophør med prævention efter dette punkt bør drøftes med en ansvarlig læge. Periodisk abstinens, rytmemetoden og abstinensmetoden er ikke acceptable præventionsmetoder.
5. Har et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30 kg/m2 inklusive og vejer mindst 50 kg og ikke mere end 90 kg inklusive.
6. Intakt normal hud uden potentielt tilslørende tatoveringer, ar, pigmentering eller læsioner på det hudområde, der er beregnet til injektion (mave, lår, overarm).

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse.
2. Anamnese med anafylaktisk reaktion på biologisk terapi.
3. Akut øvre eller nedre luftvejsinfektion, der kræver antibiotika eller antiviral medicin.
4. Tuberkuloses historie.
5. Anamnese med kendt immundefektsygdom, herunder en positiv human immundefektvirus, eller personen tager antiretroviral medicin.
6. Modtagelse af ethvert markedsført eller biologisk forsøgsmiddel inden for 4 måneder eller 5 halveringstider før screeningsbesøget.
7. Nuværende rygere eller dem, der har røget eller brugt nikotinprodukter, herunder e-cigaretter, inden for de 3 måneder forud for screeningsbesøget.

8. Kræfthistorie:

   Forsøgspersoner, der har haft basalcellekarcinom eller in situ carcinom i livmoderhalsen, er berettiget til at deltage i undersøgelsen, forudsat at den helbredende behandling blev afsluttet mindst 12 måneder før screeningsbesøget.

   Forsøgspersoner, der har haft andre maligniteter, herunder brystkræft, er berettigede, forudsat at den helbredende behandling blev afsluttet mindst 5 år før screeningsbesøget.

9. Forsøgspersoner, der tidligere har fået tezepelumab.