冲洗激活对根管治疗临床结果的影响
灌洗对后牙慢性根尖周炎根管治疗临床疗效的影响
研究概览
详细说明
目的：评估使用不同冲洗激活方法进行根管治疗后无症状慢性根尖周炎后牙的术后疼痛和影像学愈合。
方法：在这项前瞻性临床试验中，对 162 颗患有慢性根尖周炎的后牙进行了根管治疗。 常规根管准备后，患者被分配到使用常规针头冲洗 (CNI) 进行治疗的对照组或 3 个治疗组之一，每个治疗组在最终冲洗期间使用不同的激活方案进行治疗 [手动动态冲洗 ( MDI）、被动超声灌溉（PUI）、声波灌溉（SI）]。 所有治疗均在一次就诊中完成。 患者在 24 小时、48 小时和 7 天时使用改进的 4 级视觉模拟量表 (VAS) 对术后疼痛的严重程度进行自我评估。 患者在 12 个月时被召回进行临床和影像学检查。 使用根尖指数 (PAI) 评估牙周愈合，得分为 1 或 2 代表治疗成功，得分为 3、4 或 5 代表治疗失败。 使用单因素方差分析和 Kruskal-Wallis 检验分析数据，P < 0.05 的差异被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Esenler
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Istanbul、Esenler、火鸡
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 非贡献的病史
- 必须有一颗无症状、坏死的前磨牙或磨牙，在一个或两个牙根周围有 > 2.0 x 2.0 毫米的根尖周损伤
- 必须诊断为慢性根尖周炎
排除标准：
- 有临床症状（急性疼痛）者
- 根尖透光度 >5 mm
- 之前没有牙髓治疗
- 相关牙齿无严重牙周病
- 不可修复的牙齿
- 在过去 3 天内使用过任何镇痛药或在过去一个月内使用过抗生素
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三种灌溉活化法
使用插入 WL 的合适的牙胶锥体进行手动动态冲洗，进出垂直冲程为 5 毫米，速度约为每分钟 100 次，以便流体动力学置换冲洗剂。 使用连接到压电超声装置的非切割尺寸 25 锉进行被动超声冲洗。 使用 EndoActivator 声波手机（Dentsply Tulsa Dental Specialties，Tulsa，OK，USA）进行声波冲洗。 选择合适尺寸的激活器尖端并将其松散地放置在距离工作长度 2 毫米的位置，并且该设备使用泵送动作以 10,000 次/分钟的速度运行以移动尖端以产生 2-3 毫米的垂直冲程。 |
被动超声波灌溉, 声波灌溉, 手动动态灌溉
其他名称：
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有源比较器：常规针头冲洗（对照）
以大约每分钟 100 次冲程的速度，以 2-3 毫米的短进出垂直冲程进行常规针头冲洗。
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常规针头冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 周时基线术后疼痛的变化
大体时间：术后24小时、48小时和1周
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使用具有 4 个级别的改良视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛，如下：1，无疼痛； 2、轻微疼痛（轻微不适，无需治疗）； 3、中度疼痛（疼痛需要止痛药才能缓解）； 4、剧烈疼痛（疼痛和/或肿胀不能通过简单的止痛药缓解并且需要计划外就诊）。
向患者提供表格并要求他们记录术前疼痛以及术后 24 小时、48 小时和 1 周时的疼痛，并记下服用镇痛药的次数。
患者在 1 周的随访中返回填妥的表格。
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术后24小时、48小时和1周
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1 年基线根尖指数的变化
大体时间：于治疗第1天、治疗后1天及治疗后1年进行临床及影像学检查。
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根尖周组织使用 5 点根尖周指数 (PAI)（Ørstavik 等人 1986 年）进行评估，评分如下：1：正常的根尖周结构； 2：骨骼结构的微小变化； 3：骨骼结构发生变化，部分矿物质流失； 4：牙周炎，透亮区界限清楚； 5：具有恶化特征的严重牙周炎。 如果同一颗牙齿的根部得分不同，则记录该牙齿的最高得分。 同样，如果同一颗牙齿的观察者之间的分数不同，则记录较高的分数。 如果患者没有不适、没有叩诊/触诊疼痛、没有窦道、没有活动度或相关的软组织肿胀，并且 PAI 评分≤ 2，则认为治疗成功。如果患者不能正常进行，则认为治疗失败咀嚼功能，检查时感到不适和叩击痛，和/或 PAI 评分≥ 3。 |
于治疗第1天、治疗后1天及治疗后1年进行临床及影像学检查。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Seyda Ersahan, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10840098-604.01.01-E34148
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- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
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