Auswirkungen der Bewässerungsaktivierung auf die klinischen Ergebnisse der Wurzelkanalbehandlung
Auswirkungen der Bewässerungsaktivierung auf die klinischen Ergebnisse der Wurzelkanalbehandlung bei Seitenzähnen mit chronischer apikaler Parodontitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung postoperativer Schmerzen und röntgenologischer Heilung von asymptomatischen Seitenzähnen mit chronischer apikaler Parodontitis nach einer Wurzelkanalbehandlung, die mit verschiedenen Methoden der Spülaktivierung durchgeführt wurde.
Methodik: In dieser prospektiven klinischen Studie wurde eine Wurzelkanalbehandlung an 162 Seitenzähnen mit chronischer apikaler Parodontitis durchgeführt. Nach der routinemäßigen Kanalaufbereitung wurden die Patienten entweder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die mit konventioneller Nadelspülung (CNI) ohne Aktivierung behandelt wurde, oder einer von 3 Behandlungsgruppen, von denen jede mit einem anderen Aktivierungsprotokoll während der abschließenden Spülung behandelt wurde [manuelle dynamische Spülung ( MDI), passive Ultraschallspülung (PUI), Schallspülung (SI)]. Die gesamte Behandlung wurde in einem einzigen Besuch abgeschlossen. Die Patienten gaben Selbsteinschätzungen der Schwere der postoperativen Schmerzen nach 24 h, 48 h und 7 Tagen unter Verwendung einer modifizierten 4-stufigen visuellen Analogskala (VAS) ab. Die Patienten wurden nach 12 Monaten für klinische und radiologische Untersuchungen zurückgerufen. Die parodontale Heilung wurde anhand eines periapikalen Index (PAI) bewertet, wobei die Werte 1 oder 2 als Behandlungserfolg und die Werte 3, 4 oder 5 als Behandlungsversagen angesehen wurden. Die Daten wurden unter Verwendung von Einweg-ANOVA und Kruskal-Wallis-Tests analysiert, wobei Unterschiede von P < 0,05 als statistisch signifikant betrachtet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Truthahn
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine nicht beitragspflichtige Anamnese
- muss einen asymptomatischen, nekrotischen Prämolaren oder Molaren mit periapikalen Läsionen von > 2,0 x 2,0 mm um eine oder beide Wurzeln haben
- muss als chronische apikale Parodontitis diagnostiziert werden
Ausschlusskriterien:
- Personen mit klinischen Symptomen (akute Schmerzen)
- haben eine periapikale Strahlendurchlässigkeit von >5 mm
- keine vorherige endodontische Behandlung
- keine schwere parodontale Erkrankung des zugehörigen Zahns
- nicht wiederherstellbarer Zahn
- Verwendung von Analgetika innerhalb der letzten 3 Tage oder Antibiotika innerhalb des Vormonats
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: drei Bewässerungsaktivierungsmethoden
Eine manuelle dynamische Spülung wurde unter Verwendung eines gut sitzenden Guttapercha-Kegels durchgeführt, der in WL mit vertikalen Ein- und Auswärtsbewegungen von 5 mm mit einer Geschwindigkeit von etwa 100 Bewegungen pro Minute eingeführt wurde, um die Spülflüssigkeit hydrodynamisch zu verdrängen. Die passive Ultraschallspülung wurde unter Verwendung einer nicht schneidenden Feile der Größe 25 durchgeführt, die an einer piezoelektrischen Ultraschalleinheit befestigt war. Die Schallspülung wurde mit einem EndoActivator-Schallhandstück (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) durchgeführt. Eine Aktivatorspitze geeigneter Größe wurde ausgewählt und locker bei 2 mm von der Arbeitslänge platziert, und die Vorrichtung wurde mit 10.000 Zyklen/min unter Verwendung einer Pumpwirkung betrieben, um die Spitze zu bewegen, um vertikale Hübe von 2–3 mm zu erzeugen. |
passive Ultraschallspülung, Schallspülung, manuelle dynamische Spülung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Nadelspülung (Kontrolle)
Herkömmliche Nadelspülung wurde mit kurzen vertikalen Hüben von 2–3 mm nach innen und außen mit einer Geschwindigkeit von ungefähr 100 Hüben pro Minute durchgeführt.
|
herkömmliche Nadelspülung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber postoperativen Ausgangsschmerzen nach 1 Woche
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden und 1 Woche postoperativ
|
Der Schmerz wurde unter Verwendung einer modifizierten visuellen Analogskala (VAS) mit 4 Stufen wie folgt gemessen: 1, kein Schmerz; 2, leichte Schmerzen (leichte Beschwerden, keine Behandlung erforderlich); 3, mäßiger Schmerz (Schmerzen erforderten Analgetika zur Linderung); 4, starke Schmerzen (Schmerzen und/oder Schwellungen, die durch einfache Analgetika nicht gelindert werden und einen außerplanmäßigen Besuch erfordern).
Den Patienten wurden Formulare zur Verfügung gestellt und sie wurden gebeten, präoperative Schmerzen sowie Schmerzen 24 Stunden, 48 Stunden und 1 Woche postoperativ zu dokumentieren und die Anzahl der eingenommenen Analgetika zu notieren.
Die Patienten schickten ihre ausgefüllten Formulare bei ihren 1-wöchigen Nachsorgeuntersuchungen zurück.
|
24 Stunden, 48 Stunden und 1 Woche postoperativ
|
|
Veränderung gegenüber dem periapikalen Ausgangsindex nach 1 Jahr
Zeitfenster: Klinische und radiologische Untersuchungen wurden am 1. Behandlungstag, 1. Tag nach der Behandlung und 1 Jahr nach der Behandlung durchgeführt.
|
Periapikales Gewebe wurde unter Verwendung eines 5-Punkte-Periapikalindex (PAI) (Ørstavik et al. 1986) bewertet und wie folgt bewertet: 1: Normale periapikale Strukturen; 2: Kleine Veränderungen in den Knochenstrukturen; 3: Veränderungen in der Knochenstruktur mit etwas Mineralverlust; 4: Parodontitis mit gut definiertem strahlendurchlässigem Bereich; 5: Schwere Parodontitis mit sich verschlimmernden Merkmalen. Wenn die Punktzahlen zwischen den Wurzeln im selben Zahn variierten, wurde die höchste Punktzahl für diesen Zahn aufgezeichnet. In ähnlicher Weise wurde, wenn die Werte zwischen den Beobachtern für denselben Zahn variierten, der höhere Wert aufgezeichnet. Die Behandlung wurde als erfolgreich angesehen, wenn der Patient keine Beschwerden, keine Perkussions-/Palpationsschmerzen, keinen Sinustrakt, keine Beweglichkeit oder damit verbundene Weichteilschwellung und einen PAI-Score von ≤ 2 hatte. Die Behandlung wurde als Misserfolg gewertet, wenn der Patient keine normale Leistung erbringen konnte Kaufunktion, erlebte Beschwerden und perkussive Schmerzen bei der Untersuchung und/oder hatte einen PAI-Score von ≥ 3. |
Klinische und radiologische Untersuchungen wurden am 1. Behandlungstag, 1. Tag nach der Behandlung und 1 Jahr nach der Behandlung durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10840098-604.01.01-E34148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Periapikale Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan