Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az öntözés aktiválásának hatása a gyökérkezelés klinikai eredményeire

2019. június 18. frissítette: seydaersahan, Istanbul Medipol University Hospital

Az öntözés aktiválásának hatása a gyökérkezelés klinikai eredményeire krónikus apikális periodontitis esetén a hátsó fogaknál

Ez a tanulmány értékeli a posztoperatív fájdalmat és a krónikus apikális periodontitisben szenvedő, tünetmentes hátsó fogak radiográfiás gyógyulását különböző öntözési aktiválási módszerekkel végzett gyökérkezelést követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A tünetmentes, krónikus apikális parodontitisben szenvedő hátsó fogak posztoperatív fájdalmának és radiográfiai gyógyulásának értékelése különböző irrigációs aktiválási módszerekkel végzett gyökérkezelést követően.

Módszertan: Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban 162 krónikus apikális parodontitisben szenvedő hátsó fogon végeztek gyökérkezelést. A csatorna rutin előkészítése után a betegeket vagy egy hagyományos tűöblítéssel (CNI) kezelt kontrollcsoportba, aktiválás nélkül, vagy a 3 kezelési csoport valamelyikébe sorolták, amelyek mindegyikét más aktiválási protokoll alkalmazásával kezelték a végső öntözés során [manuális dinamikus irrigáció MDI), passzív ultrahangos öntözés (PUI), hangos öntözés (SI)]. Az összes kezelést egyetlen vizittel fejezték be. A betegek önértékelést nyújtottak be a posztoperatív fájdalom súlyosságáról 24, 48 és 7 napon, módosított 4-lépéses vizuális analóg skála (VAS) segítségével. A betegeket 12 hónapos korban hívták vissza klinikai és radiográfiai vizsgálatokra. A parodontális gyógyulást periapikális index (PAI) segítségével értékelték, ahol az 1-es vagy 2-es pontszámok a kezelés sikerességét, a 3-as, 4-es vagy 5-ös pontszámok pedig a kezelés sikertelenségét jelentik. Az adatokat egyutas ANOVA és Kruskal-Wallis tesztekkel elemeztük, a P < 0,05 különbségeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Pulyka
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem járulékos kórtörténet
  • tünetmentes, elhalásos premolárisnak vagy őrlőfogaknak kell lenniük > 2,0 x 2,0 mm-es periapikális elváltozásokkal az egyik vagy mindkét gyökér körül
  • krónikus apikális parodontitist kell diagnosztizálni

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai tünetekkel rendelkezők (akut fájdalom)
  • periapikális radiolucenciája >5 mm
  • nincs korábbi endodonciai kezelés
  • nincs súlyos fogágybetegség a kapcsolódó fogban
  • nem helyreállítható fog
  • fájdalomcsillapítók használata az előző 3 napon belül vagy antibiotikumok az előző hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: három öntözés aktiválási módszer

A kézi dinamikus öntözést egy jól illeszkedő, WL-be illesztett guttapercha kúppal végeztük, 5 mm-es be- és kifelé függőleges löketekkel, körülbelül 100 löket/perc sebességgel az öntözőanyag hidrodinamikus kiszorítása érdekében.

A passzív ultrahangos öntözést egy piezoelektromos ultrahangos egységhez csatlakoztatott, 25-ös méretű, nem vágó reszelő segítségével végeztük.

A hangos öntözést EndoActivator szonikus kézidarabbal (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA) végeztük. Kiválasztottunk egy megfelelő méretű aktivátorcsúcsot, és lazán elhelyeztük a munkahossztól 2 mm-re, és az eszközt 10 000 ciklus/perc sebességgel működtettük, pumpáló művelettel a hegy mozgatása érdekében, hogy 2-3 mm-es függőleges löketeket hozzanak létre.
Eljárás: három öntözés aktiválási módszer
passzív ultrahangos öntözés, hangos öntözés, kézi dinamikus öntözés
Más nevek:
  • passzív ultrahangos öntözés (Irrisafe; Satelec Acteon, Mérignac, Franciaország), hangos öntözés (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA), manuális dinamikus öntözés (Kerr Dental, USA)
Aktív összehasonlító: Hagyományos tűs öntözés (kontroll)
A hagyományos tűöntözést rövid, 2-3 mm-es függőleges ütésekkel végeztük, körülbelül 100 ütés/perc sebességgel.
Eljárás: hagyományos tűs öntözés
hagyományos tűs öntözés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási posztoperatív fájdalomhoz képest 1 héten belül
Időkeret: 24 óra, 48 óra és 1 hét a műtét után
A fájdalmat módosított vizuális analóg skála (VAS) segítségével mértük, 4 szinttel, a következők szerint: 1, nincs fájdalom; 2, enyhe fájdalom (enyhe kényelmetlenség, nincs szükség kezelésre); 3, mérsékelt fájdalom (a fájdalom enyhítésére fájdalomcsillapítókra volt szükség); 4, súlyos fájdalom (a fájdalom és/vagy duzzanat nem csillapodik egyszerű fájdalomcsillapítókkal, és előre nem tervezett látogatást igényel). A betegek nyomtatványokat kaptak, és arra kérték, hogy jegyezzék fel a műtét előtti fájdalmat, valamint a fájdalmat a műtét utáni 24 órában, 48 órában és 1 hétben, és jegyezzék fel a bevett fájdalomcsillapítók számát. A betegek 1 hetes ellenőrző látogatásaikon visszaküldték kitöltött űrlapjaikat.
24 óra, 48 óra és 1 hét a műtét után
változás a kiindulási periapikális indexhez képest 1 évnél
Időkeret: Klinikai és radiográfiás vizsgálatokat végeztünk a kezelés 1. napján, a kezelést követő 1. napon és a kezelés után 1 évvel.

A periapikális szövetet 5 pontos periapikális index (PAI) segítségével értékeltük (Ørstavik et al. 1986), és a következőképpen értékeltük: 1: Normál periapikális struktúrák; 2: Kisebb változások a csontstruktúrákban; 3: Változások a csontszerkezetben némi ásványianyag-veszteséggel; 4: Parodontitis jól körülhatárolható radiolucens területtel; 5: Súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel. Ha ugyanazon fog gyökerei között változott a pontszám, akkor a legmagasabb pontszámot az adott fogra jegyezték fel. Hasonlóképpen, ha ugyanazon fog esetében a pontszámok különböztek a megfigyelők között, a magasabb pontszámot rögzítették.

A kezelést akkor tekintették sikeresnek, ha a betegnek nem volt kellemetlen érzése, nem volt ütős/tapintásos fájdalma, nem volt sinustraktusa, nem mozgott vagy nem társult lágyszöveti duzzanat, és a PAI pontszám ≤ 2. A kezelést sikertelennek tekintették, ha a beteg nem tudott normálisan teljesíteni. rágási funkciókat, kényelmetlenséget és ütős fájdalmat tapasztalt a vizsgálat során, és/vagy PAI pontszáma ≥ 3 volt.
Klinikai és radiográfiás vizsgálatokat végeztünk a kezelés 1. napján, a kezelést követő 1. napon és a kezelés után 1 évvel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10840098-604.01.01-E34148

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A folyóiratban való megjelenés után szeretnénk megosztani adatainkat

IPD megosztási időkeret

A folyóiratban való megjelenés után szeretnénk megosztani adatainkat

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

posztoperatív fájdalom a periapicalis és panoráma röntgenfelvételeket és a radiográfiai leleteket klinikai leletekkel értékeli

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapikális periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel