Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van irrigatieactivering op klinische resultaten van wortelkanaalbehandeling

18 juni 2019 bijgewerkt door: seydaersahan, Istanbul Medipol University Hospital

Effecten van irrigatieactivering op klinische resultaten van wortelkanaalbehandeling bij posterieure tanden met chronische apicale parodontitis

Deze studie evalueert postoperatieve pijn en radiografische genezing van asymptomatische posterieure tanden met chronische apicale parodontitis na wortelkanaalbehandeling uitgevoerd met verschillende methoden van irrigatieactivering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: evalueren van postoperatieve pijn en radiografische genezing van asymptomatische posterieure tanden met chronische apicale parodontitis na wortelkanaalbehandeling uitgevoerd met behulp van verschillende methoden van irrigatieactivering.

Methodologie: In deze prospectieve klinische studie werd een wortelkanaalbehandeling uitgevoerd op 162 posterieure tanden met chronische apicale parodontitis. Na routinematige kanaalpreparatie werden patiënten toegewezen aan ofwel een controlegroep die werd behandeld met conventionele naaldirrigatie (CNI) zonder activering of aan een van de drie behandelingsgroepen, die elk werden behandeld met een ander activeringsprotocol tijdens de laatste irrigatie [handmatige dynamische irrigatie ( MDI), passieve ultrasone irrigatie (PUI), sonische irrigatie (SI)]. Alle behandelingen werden in één bezoek afgerond. Patiënten gaven zelfbeoordelingen van de ernst van postoperatieve pijn na 24 uur, 48 uur en 7 dagen met behulp van een gemodificeerde 4-staps visuele analoge schaal (VAS). Patiënten werden na 12 maanden teruggeroepen voor klinische en radiografische onderzoeken. Parodontale genezing werd geëvalueerd met behulp van een periapicale index (PAI), waarbij scores van 1 of 2 werden beschouwd als behandelingssucces en scores van 3, 4 of 5 als behandelingsfalen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van eenrichtings-ANOVA- en Kruskal-Wallis-testen, waarbij verschillen van P <0,05 als statistisch significant werden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een premievrije medische voorgeschiedenis
  • moet een asymptomatische, necrotische premolaar of molaar hebben met periapicale laesies van > 2,0 x 2,0 mm rond één of beide wortels
  • moet worden gediagnosticeerd als chronische apicale parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met klinische symptomen (acute pijn)
  • periapicale radiolucentie van >5 mm hebben
  • geen eerdere endodontische behandeling
  • geen ernstige parodontitis in de betreffende tand
  • niet-herstelbare tand
  • gebruik van pijnstillers in de afgelopen 3 dagen of antibiotica in de afgelopen maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: drie activeringsmethoden voor irrigatie

Handmatige dynamische irrigatie werd uitgevoerd met behulp van een goed passende guttapercha-kegel die in WL werd ingebracht met verticale in- en uitwaartse slagen van 5 mm met een snelheid van ongeveer 100 slagen per minuut om het irrigatiemiddel hydrodynamisch te verplaatsen.

Passieve ultrasone irrigatie werd uitgevoerd met behulp van een niet-snijdende vijl van maat 25 die was bevestigd aan een piëzo-elektrische ultrasone eenheid.

Sonische irrigatie werd uitgevoerd met behulp van een EndoActivator sonisch handstuk (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, VS). Er werd een activatortip van geschikte grootte geselecteerd en losjes geplaatst op 2 mm van de werklengte, en het apparaat werd bediend met 10.000 cycli/min waarbij een pompbeweging werd gebruikt om de tip te bewegen om verticale slagen van 2-3 mm te produceren.

passieve ultrasone irrigatie, sonische irrigatie, handmatige dynamische irrigatie
Andere namen:
  • passieve ultrasone irrigatie (Irrisafe; Satelec Acteon, Mérignac, Frankrijk), sonische irrigatie (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, VS), handmatige dynamische irrigatie (Kerr Dental, VS)
Actieve vergelijker: Conventionele naaldirrigatie (controle)
Conventionele naaldirrigatie werd uitgevoerd met korte, in-en-uit verticale slagen van 2-3 mm met een snelheid van ongeveer 100 slagen per minuut.
conventionele naaldirrigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline postoperatieve pijn na 1 week
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 1 week postoperatief
Pijn werd gemeten met behulp van een gemodificeerde visuele analoge schaal (VAS) met 4 niveaus, als volgt: 1, geen pijn; 2, lichte pijn (licht ongemak, geen behandeling nodig); 3, matige pijn (pijn vereist analgetica voor verlichting); 4, hevige pijn (pijn en/of zwelling die niet wordt verlicht door eenvoudige analgetica en een ongepland bezoek vereist). Patiënten kregen formulieren en werd gevraagd om preoperatieve pijn te noteren, evenals pijn 24 uur, 48 uur en 1 week postoperatief, en om het aantal ingenomen analgetica te noteren. Patiënten stuurden hun ingevulde formulieren terug tijdens hun follow-upbezoeken van 1 week.
24 uur, 48 uur en 1 week postoperatief
verandering ten opzichte van baseline periapicale index na 1 jaar
Tijdsspanne: Klinische en radiografische onderzoeken werden uitgevoerd op de 1e dag van de behandeling, 1 dag na de behandeling en 1 jaar na de behandeling.

Periapicaal weefsel werd beoordeeld met behulp van een 5-punts periapicale index (PAI) (Ørstavik et al. 1986) en scoorde als volgt: 1: normale periapicale structuren; 2: Kleine veranderingen in botstructuren; 3: Veranderingen in botstructuur met enig mineraalverlies; 4: Parodontitis met goed gedefinieerd radiolucent gebied; 5: Ernstige parodontitis met verergerende kenmerken. Als de scores varieerden tussen de wortels van dezelfde tand, werd de hoogste score genoteerd voor die tand. Evenzo, als scores varieerden tussen waarnemers voor dezelfde tand, werd de hoogste score geregistreerd.

De behandeling werd als succesvol beschouwd als de patiënt geen ongemak, geen percussie-/palpatiepijn, geen sinuskanaal, geen mobiliteit of bijbehorende zwelling van de weke delen had en een PAI-score van ≤ 2. De behandeling werd als mislukt beschouwd als de patiënt niet normaal kon functioneren. kauwfuncties, ongemak en percussieve pijn ondervonden bij onderzoek en/of een PAI-score van ≥ 3 hadden.

Klinische en radiografische onderzoeken werden uitgevoerd op de 1e dag van de behandeling, 1 dag na de behandeling en 1 jaar na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie in een tijdschrift willen we onze data delen

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie in een tijdschrift willen we onze data delen

IPD-toegangscriteria voor delen

postoperatieve pijnscores periapicale en panoramische röntgenfoto's en radiografische bevindingen klinische bevindingen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periapicale parodontitis

Abonneren