Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av irrigationsaktivering på kliniska resultat av rotbehandling

18 juni 2019 uppdaterad av: seydaersahan, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter av spolningsaktivering på kliniska resultat av rotkanalbehandling i bakre tänder med kronisk apikal parodontit

Denna studie utvärderar postoperativ smärta och röntgenläkning av asymtomatiska bakre tänder med kronisk apikal parodontit efter rotkanalbehandling utförd med olika metoder för spolningsaktivering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att utvärdera postoperativ smärta och röntgenläkning av asymtomatiska bakre tänder med kronisk apikal parodontit efter rotkanalbehandling utförd med olika metoder för irrigationsaktivering.

Metod: I denna prospektiva kliniska prövning utfördes rotkanalbehandling på 162 bakre tänder med kronisk apikal parodontit. Efter rutinmässig kanalförberedelse tilldelades patienterna antingen en kontrollgrupp behandlad med konventionell nålspolning (CNI) utan aktivering eller till en av tre behandlingsgrupper, som var och en behandlades med ett annat aktiveringsprotokoll under den slutliga bevattningen [manuell dynamisk bevattning ( MDI), passiv ultraljudsirrigation (PUI), sonic irrigation (SI)]. All behandling avslutades på ett enda besök. Patienterna gav självbedömningar av svårighetsgraden av postoperativ smärta efter 24 timmar, 48 timmar och 7 dagar med hjälp av en modifierad 4-stegs visuell analog skala (VAS). Patienterna återkallades efter 12 månader för kliniska och röntgenundersökningar. Parodontal läkning utvärderades med användning av ett periapikalt index (PAI), med poäng på 1 eller 2 ansågs representera behandlingsframgång och poäng på 3, 4 eller 5 för att representera behandlingsmisslyckande. Data analyserades med envägs ANOVA och Kruskal-Wallis tester, med skillnader på P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkon
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en icke bidragsskyldig sjukdomshistoria
  • måste ha en asymtomatisk, nekrotisk premolar eller molar med periapikala lesioner på > 2,0 x 2,0 mm runt en eller båda rötterna
  • måste diagnostiseras som kronisk apikal parodontit

Exklusions kriterier:

  • De med kliniska symtom (akut smärta)
  • har periapikal radiolucens på >5 mm
  • ingen tidigare endodontisk behandling
  • ingen allvarlig periodontal sjukdom i den relaterade tanden
  • icke-återställbar tand
  • användning av smärtstillande medel under de senaste 3 dagarna eller antibiotika under föregående månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tre bevattningsmetoder

Manuell dynamisk bevattning utfördes med en välsittande guttaperkakon insatt i WL med vertikala in- och utslag på 5 mm med en hastighet av cirka 100 slag per minut för att hydrodynamiskt förskjuta bevattningsmedlet.

Passiv ultraljudsspolning utfördes med användning av en icke-skärande fil av storlek 25 fäst till en piezoelektrisk ultraljudsenhet.

Sonic irrigation utfördes med användning av ett EndoActivator soniskt handstycke (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA). En aktivatorspets av lämplig storlek valdes ut och placerades löst på 2 mm från arbetslängden, och anordningen kördes med 10 000 cykler/min med användning av en pumpverkan för att flytta spetsen för att producera vertikala slag på 2-3 mm.
Procedur: tre bevattningsmetoder
passiv ultraljudsbevattning, ljudbevattning, manuell dynamisk bevattning
Andra namn:
  • passiv ultraljudsspolning (Irrisafe; Satelec Acteon, Mérignac, Frankrike), sonisk spolning (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA), manuell dynamisk bevattning (Kerr Dental, USA)
Aktiv komparator: Konventionell nålbevattning (kontroll)
Konventionell nålspolning utfördes med korta, in-och-ut vertikala slag på 2-3 mm med en hastighet av ungefär 100 slag per minut.
Procedur: konventionell nålbevattning
konventionell nålbevattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen postoperativ smärta vid 1 vecka
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 1 vecka postoperativt
Smärta mättes med användning av en modifierad visuell analog skala (VAS) med 4 nivåer, enligt följande: 1, ingen smärta; 2, lätt smärta (lindrigt obehag, ingen behandling behövs); 3, måttlig smärta (smärta krävs analgetika för lindring); 4, svår smärta (smärta och/eller svullnad som inte lindras av enkla smärtstillande medel och krävde oplanerat besök). Patienterna tillhandahölls blanketter och ombads att registrera preoperativ smärta såväl som smärta 24 timmar, 48 timmar och 1 vecka postoperativt, och att anteckna antalet analgetika som tagits. Patienterna returnerade sina ifyllda formulär vid sina 1-veckors uppföljningsbesök.
24 timmar, 48 timmar och 1 vecka postoperativt
förändring från baslinje periapikalt index vid 1 år
Tidsram: Kliniska och röntgenundersökningar utfördes 1 dag av behandling, 1 dag efter behandling och 1 år efter behandling.

Periapikal vävnad utvärderades med användning av ett 5-punkts periapikalt index (PAI) (Ørstavik et al. 1986) och poängsattes enligt följande: 1: Normala periapikala strukturer; 2: Små förändringar i benstrukturer; 3: Förändringar i benstruktur med viss mineralförlust; 4: Parodontit med väldefinierat radiolucent område; 5: Svår parodontit med förvärrande drag. Om poängen varierade mellan rötter i samma tand, registrerades den högsta poängen för den tanden. På liknande sätt, om poängen varierade mellan observatörer för samma tand, registrerades den högre poängen.

Behandlingen ansågs vara framgångsrik om patienten inte hade något obehag, ingen slag-/palpationssmärta, ingen bihåle, ingen rörlighet eller associerad mjukvävnadssvullnad och en PAI-poäng på ≤ 2. Behandlingen ansågs vara misslyckad om patienten inte kunde utföra normalt tuggfunktioner, upplevt obehag och slagsmärta vid undersökning och/eller hade ett PAI-värde på ≥ 3 .
Kliniska och röntgenundersökningar utfördes 1 dag av behandling, 1 dag efter behandling och 1 år efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01-E34148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter publiceringen i en tidskrift vill vi dela vår data

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen i en tidskrift vill vi dela vår data

Kriterier för IPD Sharing Access

postoperativa smärtpoäng periapikala och panoramaröntgenbilder och röntgenfynd kliniska fynd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Periapikal parodontit

Kliniska prövningar på tre bevattningsmetoder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera