Kastelun aktivoinnin vaikutukset juurihoitojen kliinisiin tuloksiin
Kastelun aktivoinnin vaikutukset juurikanavahoidon kliinisiin tuloksiin takahampaiden kroonisessa apikaalisessa parodontiittissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida leikkauksen jälkeistä kipua ja röntgenkuvausta kroonista apikaalista parodontiittia sairastavien oireettomien takahampaiden parantumista erilaisilla huuhteluaktivointimenetelmillä suoritetun juurihoidon jälkeen.
Metodologia: Tässä prospektiivisessa kliinisessä tutkimuksessa juurikanavahoito suoritettiin 162:lle takahampaalle, joilla oli krooninen apikaalinen parodontiitti. Kanavan rutiininomaisen valmistelun jälkeen potilaat jaettiin joko kontrolliryhmään, jota hoidettiin käyttämällä tavanomaista neulahuuhtelu (CNI) ilman aktivointia, tai johonkin kolmesta hoitoryhmästä, joista jokaista hoidettiin käyttämällä erilaista aktivointiprotokollaa viimeisen huuhtelun aikana [manuaalinen dynaaminen huuhtelu ( MDI), passiivinen ultraäänihuuhtelu (PUI), äänihuuhtelu (SI)]. Kaikki hoito suoritettiin yhdellä käynnillä. Potilaat toimittivat itsearvioinnit leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusasteesta 24 tunnin, 48 tunnin ja 7 päivän kohdalla käyttämällä modifioitua 4-vaiheista visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Potilaat kutsuttiin 12 kuukauden iässä kliinisiin ja röntgentutkimuksiin. Parodontaalista paranemista arvioitiin käyttämällä periapikaalista indeksiä (PAI), jossa pisteet 1 tai 2 edustavat hoidon onnistumista ja pisteet 3, 4 tai 5 edustavat hoidon epäonnistumista. Tiedot analysoitiin käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja Kruskal-Wallis-testejä, jolloin eroja P < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Turkki
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksuihin riippumaton sairaushistoria
- toisessa tai molemmissa juurissa on oltava oireeton, nekroottinen esihammas tai poskihampa, jonka periapikaaliset vauriot ovat > 2,0 x 2,0 mm
- tulee diagnosoida krooniseksi apikaaliksi parodontiittiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kliinisiä oireita (akuutti kipu)
- joiden periapikaalinen radioluenssi on > 5 mm
- ei aikaisempaa endodonttista hoitoa
- siihen liittyvässä hampaassa ei ole vakavaa parodontaalista sairautta
- korjaamaton hammas
- kipulääkettä edellisten 3 päivän aikana tai antibiootteja edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kolme kastelun aktivointimenetelmää
Manuaalinen dynaaminen kastelu suoritettiin käyttämällä hyvin istuvaa guttaperkkakartiota, joka oli työnnetty WL:ään sisään- ja ulospäin suuntautuvilla 5 mm:n pystyiskuilla nopeudella noin 100 iskua minuutissa kasteluaineen syrjäyttämiseksi hydrodynaamisesti. Passiivinen ultraäänihuuhtelu suoritettiin käyttämällä leikkaamatonta, kokoa 25 olevaa viilaa, joka oli kiinnitetty pietsosähköiseen ultraääniyksikköön. Sonic-huuhtelu suoritettiin käyttämällä EndoActivator-sonic-käsikappaletta (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA). Sopivan kokoinen aktivaattorikärki valittiin ja asetettiin löysästi 2 mm:n päähän työskentelypituudesta, ja laitetta käytettiin 10 000 sykliä/min pumppaamalla kärkeä liikuttamaan 2-3 mm:n pystyiskuja. |
passiivinen ultraäänikastelu, äänikastelu, manuaalinen dynaaminen kastelu
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen neulakastelu (kontrolli)
Perinteinen neulahuuhtelu suoritettiin lyhyillä sisään- ja ulospäin suuntautuvilla 2-3 mm:n pystysuoralla vedolla noin 100 vedon minuutissa.
|
perinteinen neulakastelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta leikkauksen jälkeiseen kipuun 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kipu mitattiin käyttämällä modifioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa oli 4 tasoa seuraavasti: 1, ei kipua; 2, lievä kipu (lievä epämukavuus, hoitoa ei tarvita); 3, kohtalainen kipu (kivun lievittämiseen tarvitaan kipulääkkeitä); 4, voimakas kipu (kipua ja/tai turvotusta, jota yksinkertaiset analgeetit eivät lievitä ja vaativat odottamattoman käynnin).
Potilaille toimitettiin lomakkeita, ja niitä pyydettiin kirjaamaan ennen leikkausta kipua sekä kipua 24 tuntia, 48 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen ja kirjaamaan muistiin otettujen kipulääkkeiden määrä.
Potilaat palauttivat täytetyt lomakkeet viikon mittaisilla seurantakäynneillä.
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
muutos lähtötilanteen periapikaalisesta indeksistä yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Kliiniset ja radiografiset tutkimukset suoritettiin 1 hoitopäivänä, 1 päivä hoidon jälkeen ja 1 vuosi hoidon jälkeen.
|
Periapikaalinen kudos arvioitiin käyttämällä 5-pisteen periapikaalista indeksiä (PAI) (Ørstavik et al. 1986) ja pisteytettiin seuraavasti: 1: Normaalit periapikaaliset rakenteet; 2: Pienet muutokset luurakenteissa; 3: Muutokset luun rakenteessa, johon liittyy jonkin verran mineraalien menetystä; 4: Parodontiitti, jossa on hyvin rajattu radiolupoiva alue; 5: Vaikea parodontiitti pahenevine piirtein. Jos pisteet vaihtelivat saman hampaan juurien välillä, korkein pistemäärä kirjattiin tälle hampaalle. Vastaavasti, jos saman hampaan pisteet vaihtelivat tarkkailijoiden välillä, korkeampi pistemäärä kirjattiin. Hoito katsottiin onnistuneeksi, jos potilaalla ei ollut epämukavuutta, isku-/palpaatiokipua, poskiontelokanavaa, liikkuvuutta tai siihen liittyvää pehmytkudosturvotusta ja PAI-pistemäärä ≤ 2. Hoito katsottiin epäonnistuneeksi, jos potilas ei pystynyt suorittamaan normaalia toimintaa. puremistoiminnot, koki epämukavuutta ja iskukipua tutkimuksessa ja/tai PAI-pistemäärä oli ≥ 3 . |
Kliiniset ja radiografiset tutkimukset suoritettiin 1 hoitopäivänä, 1 päivä hoidon jälkeen ja 1 vuosi hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E34148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen parodontiitti
-
Saraswati Dental CollegeValmis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrytointiPeriradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointiPeriapical; InfektioJordania
-
Ataturk UniversityValmisPeriapical; InfektioTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisVälitön hammasimplantti | Periapical; Infektio | Hampaiden poistoEgypti
-
Bulent Ecevit UniversityValmisBakteerien eliminointi uudelleenkäsittelytapauksissa käyttämällä erilaisia desinfiointitekniikoitaJuurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
-
Alexandria UniversityValmisNekroottinen massa | Periapical; InfektioEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointiaPeriapikaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Juurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki