Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av irrigasjonsaktivering på kliniske resultater av rotkanalbehandling

18. juni 2019 oppdatert av: seydaersahan, Istanbul Medipol University Hospital

Effekter av irrigasjonsaktivering på kliniske resultater av rotkanalbehandling i bakre tenner med kronisk apikal periodontitt

Denne studien evaluerer postoperativ smerte og radiografisk helbredelse av asymptomatiske bakre tenner med kronisk apikal periodontitt etter rotkanalbehandling utført ved bruk av forskjellige metoder for irrigasjonsaktivering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere postoperative smerter og radiografisk tilheling av asymptomatiske bakre tenner med kronisk apikal periodontitt etter rotkanalbehandling utført ved bruk av ulike metoder for irrigasjonsaktivering.

Metodikk: I denne prospektive kliniske studien ble det utført rotkanalbehandling på 162 bakre tenner med kronisk apikal periodontitt. Etter rutinemessig klargjøring av kanalen ble pasientene tildelt enten en kontrollgruppe behandlet med konvensjonell nålskylling (CNI) uten aktivering eller til en av 3 behandlingsgrupper, som hver ble behandlet med en annen aktiveringsprotokoll under den endelige vanningen [manuell dynamisk vanning ( MDI), passiv ultralyd irrigasjon (PUI), sonic irrigation (SI)]. All behandling ble gjennomført i ett enkelt besøk. Pasientene ga selvevaluering av alvorlighetsgraden av postoperativ smerte etter 24 timer, 48 timer og 7 dager ved bruk av en modifisert 4-trinns visuell analog skala (VAS). Pasienter ble tilbakekalt etter 12 måneder for kliniske og radiografiske undersøkelser. Periodontal helbredelse ble evaluert ved å bruke en periapikal indeks (PAI), med skårer på 1 eller 2 ansett for å representere behandlingssuksess og skårer på 3, 4 eller 5 for å representere behandlingssvikt. Data ble analysert ved å bruke enveis ANOVA og Kruskal-Wallis tester, med forskjeller på P < 0,05 ansett som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en ikke-medvirkende sykehistorie
  • må ha en asymptomatisk, nekrotisk premolar eller molar med periapikale lesjoner på > 2,0 x 2,0 mm rundt en eller begge røttene
  • må diagnostiseres som kronisk apikal periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  • De med kliniske symptomer (akutt smerte)
  • har periapikal radiolucens på >5 mm
  • ingen tidligere endodontisk behandling
  • ingen alvorlig periodontal sykdom i den relaterte tannen
  • ikke-restaurerbar tann
  • bruk av smertestillende midler i løpet av de siste 3 dagene eller antibiotika i løpet av forrige måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tre vanningsaktiveringsmetoder

Manuell dynamisk vanning ble utført ved bruk av en godt tilpasset guttaperkakjegle satt inn i WL med inn-og-ut vertikale slag på 5 mm med en hastighet på omtrent 100 slag per minutt for å hydrodynamisk forskyve vanningsmidlet.

Passiv ultralydskylling ble utført ved bruk av en ikke-skjærende fil i størrelse 25 festet til en piezoelektrisk ultralydenhet.

Sonisk vanning ble utført ved bruk av et EndoActivator sonisk håndstykke (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA). En aktivatorspiss av passende størrelse ble valgt og løst plassert ved 2 mm fra arbeidslengden, og enheten ble drevet med 10 000 sykluser/min ved å bruke en pumpeaksjon for å bevege spissen for å produsere vertikale slag på 2-3 mm.

passiv ultralyd vanning, sonisk vanning, manuell dynamisk vanning
Andre navn:
  • passiv ultralyd vanning (Irrisafe; Satelec Acteon, Mérignac, Frankrike), sonisk vanning (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA), manuell dynamisk vanning (Kerr Dental, USA)
Aktiv komparator: Konvensjonell nål vanning (kontroll)
Konvensjonell nålskylling ble utført med korte, inn-og-ut vertikale slag på 2-3 mm med en hastighet på omtrent 100 slag per minutt.
konvensjonell nålvanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline postoperativ smerte ved 1 uke
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 1 uke postoperativt
Smerte ble målt ved å bruke en modifisert visuell analog skala (VAS) med 4 nivåer, som følger: 1, ingen smerte; 2, lett smerte (mildt ubehag, ingen behandling nødvendig); 3, moderat smerte (smerte kreves analgetika for lindring); 4, sterke smerter (smerte og/eller hevelse ikke lindres av enkle smertestillende midler og krevde uplanlagt besøk). Pasientene ble utlevert skjemaer og bedt om å registrere preoperativ smerte samt smerte 24 timer, 48 timer og 1 uke postoperativt, og notere antall analgetika tatt. Pasientene returnerte sine utfylte skjemaer ved sine 1-ukers oppfølgingsbesøk.
24 timer, 48 timer og 1 uke postoperativt
endring fra baseline periapikal indeks ved 1 år
Tidsramme: Kliniske og radiografiske undersøkelser ble utført 1 behandlingsdag, 1 dag etter behandling og 1 år etter behandling.

Periapikalt vev ble evaluert ved bruk av en 5-punkts periapikal indeks (PAI) (Ørstavik et al. 1986) og skåret som følger: 1: Normale periapikale strukturer; 2: Små endringer i beinstrukturer; 3: Endringer i beinstruktur med noe mineraltap; 4: Periodontitt med veldefinert radiolusent område; 5: Alvorlig periodontitt med forverrende trekk. Hvis poengsummen varierte mellom røtter i samme tann, ble den høyeste poengsummen registrert for den tannen. Tilsvarende, hvis skårene varierte mellom observatører for samme tann, ble den høyere skåren registrert.

Behandlingen ble ansett som vellykket hvis pasienten ikke hadde ubehag, ingen perkusjons-/palperasjonssmerter, ingen bihulekanal, ingen mobilitet eller tilhørende hevelse i bløtvev og en PAI-score på ≤ 2. Behandlingen ble ansett som mislykket dersom pasienten ikke kunne utføre normalt arbeid. tyggefunksjoner, opplevde ubehag og perkussive smerter ved undersøkelse, og/eller hadde en PAI-score på ≥ 3 .

Kliniske og radiografiske undersøkelser ble utført 1 behandlingsdag, 1 dag etter behandling og 1 år etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering i et tidsskrift ønsker vi å dele våre data

IPD-delingstidsramme

Etter publisering i et tidsskrift ønsker vi å dele våre data

Tilgangskriterier for IPD-deling

postoperative smerteskårer periapikale og panoramiske røntgenbilder og radiografiske funn kliniske funn

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikal periodontitt

Kliniske studier på tre vanningsaktiveringsmetoder

Abonnere