Влияние активации ирригации на клинические результаты лечения корневых каналов
Влияние активации ирригации на клинические результаты лечения корневых каналов боковых зубов с хроническим верхушечным периодонтитом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить послеоперационную боль и рентгенографическое заживление бессимптомных жевательных зубов с хроническим апикальным периодонтитом после лечения корневых каналов с использованием различных методов активации ирригации.
Методология. В этом проспективном клиническом исследовании лечение корневых каналов проводилось на 162 жевательных зубах с хроническим апикальным периодонтитом. После обычной подготовки канала пациенты были распределены либо в контрольную группу, получавшую лечение с использованием обычного игольчатого орошения (CNI) без активации, либо в одну из 3 лечебных групп, каждая из которых лечилась с использованием другого протокола активации во время заключительного орошения [ручная динамическая ирригация (ручная динамическая ирригация). MDI), пассивное ультразвуковое орошение (PUI), звуковое орошение (SI)]. Все лечение было проведено за одно посещение. Пациенты самостоятельно оценивали выраженность послеоперационной боли через 24 часа, 48 часов и 7 дней с использованием модифицированной 4-ступенчатой визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Пациенты были отозваны через 12 месяцев для клинических и рентгенологических исследований. Заживление пародонта оценивали с использованием периапикального индекса (PAI), при этом баллы 1 или 2 считались показателем успеха лечения, а баллы 3, 4 или 5 — неудачей лечения. Данные были проанализированы с использованием однофакторного дисперсионного анализа и тестов Крускала-Уоллиса, при этом различия P <0,05 считались статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Турция
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не связанная с историей болезни
- должен иметь бессимптомный некротический премоляр или моляр с периапикальными поражениями > 2,0 x 2,0 мм вокруг одного или обоих корней
- должен быть диагностирован как хронический верхушечный периодонтит
Критерий исключения:
- Те, у кого есть клинические симптомы (острая боль)
- имеют периапикальную рентгенопрозрачность > 5 мм
- отсутствие предшествующего эндодонтического лечения
- отсутствие тяжелого пародонтита в родственном зубе
- невосстанавливаемый зуб
- использование любых анальгетиков в течение предыдущих 3 дней или антибиотиков в течение предыдущего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: три метода активации орошения
Ручная динамическая ирригация проводилась с использованием хорошо подогнанного гуттаперчевого конуса, вставленного в локтевую складку с вертикальными ходами внутрь и наружу на 5 мм со скоростью примерно 100 ходов в минуту для гидродинамического вытеснения ирриганта. Пассивная ультразвуковая ирригация проводилась с помощью нережущего файла размером 25, прикрепленного к пьезоэлектрическому ультразвуковому устройству. Звуковая ирригация проводилась с использованием звукового наконечника EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Талса, Оклахома, США). Наконечник активатора подходящего размера был выбран и свободно размещен на расстоянии 2 мм от рабочей длины, и устройство работало со скоростью 10 000 циклов/мин, используя насосное действие для перемещения наконечника для получения вертикальных ходов 2-3 мм. |
пассивное ультразвуковое орошение, звуковое орошение, ручное динамическое орошение
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычное игольчатое орошение (контроль)
Обычная игольчатая ирригация проводилась короткими вертикальными движениями внутрь и наружу на 2-3 мм со скоростью приблизительно 100 движений в минуту.
|
обычное игольчатое орошение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение исходного уровня послеоперационной боли через 1 неделю
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов и 1 неделя после операции
|
Боль измеряли с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с 4 уровнями следующим образом: 1 — отсутствие боли; 2, легкая боль (легкий дискомфорт, лечение не требуется); 3, умеренная боль (для облегчения боли требуются анальгетики); 4, сильная боль (боль и/или отек не купируются простыми анальгетиками и требуют внепланового визита).
Пациентам были предоставлены формы, и их попросили записывать предоперационную боль, а также боль через 24 часа, 48 часов и 1 неделю после операции, а также записывать количество принятых анальгетиков.
Пациенты возвращали свои заполненные формы во время контрольных визитов через 1 неделю.
|
24 часа, 48 часов и 1 неделя после операции
|
|
изменение периапикального индекса по сравнению с исходным через 1 год
Временное ограничение: Клинические и рентгенологические исследования проводились в 1-й день лечения, 1-й день после лечения и 1 год после лечения.
|
Периапикальные ткани оценивали с использованием 5-балльного периапикального индекса (PAI) (Ørstavik et al., 1986) и оценивали следующим образом: 1: нормальные периапикальные структуры; 2: Небольшие изменения в костных структурах; 3: Изменения костной структуры с некоторой потерей минеральных веществ; 4: периодонтит с четко очерченной рентгенопрозрачной зоной; 5: Тяжелый пародонтит с признаками обострения. Если баллы различались между корнями одного и того же зуба, самый высокий балл регистрировался для этого зуба. Точно так же, если оценки для одного и того же зуба различались между наблюдателями, регистрировалась более высокая оценка. Лечение считалось успешным, если у пациента не было дискомфорта, болей при перкуссии/пальпации, свищевых ходов, подвижности или сопутствующего отека мягких тканей, а также оценка по шкале PAI ≤ 2. Лечение считалось неудачным, если пациент не мог нормально выполнять свои функции. жевательных функций, испытывал дискомфорт и перкуссионную боль при осмотре и/или имел показатель PAI ≥ 3. |
Клинические и рентгенологические исследования проводились в 1-й день лечения, 1-й день после лечения и 1 год после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E34148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .