Efectos de la activación de la irrigación sobre los resultados clínicos del tratamiento del conducto radicular
Efectos de la activación de la irrigación sobre los resultados clínicos del tratamiento del conducto radicular en dientes posteriores con periodontitis apical crónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el dolor posoperatorio y la cicatrización radiográfica de dientes posteriores asintomáticos con periodontitis apical crónica después de un tratamiento de conducto realizado con diferentes métodos de activación de la irrigación.
Metodología: En este ensayo clínico prospectivo, se realizó un tratamiento de conducto en 162 dientes posteriores con periodontitis apical crónica. Después de la preparación rutinaria del canal, los pacientes fueron asignados a un grupo de control tratado con irrigación con aguja convencional (CNI) sin activación o a uno de los 3 grupos de tratamiento, cada uno de los cuales fue tratado con un protocolo de activación diferente durante la irrigación final [irrigación manual dinámica ( MDI), irrigación ultrasónica pasiva (PUI), irrigación sónica (SI)]. Todo el tratamiento se completó en una sola visita. Los pacientes proporcionaron autoevaluaciones de la gravedad del dolor posoperatorio a las 24 h, 48 h y 7 días utilizando una escala analógica visual (EVA) modificada de 4 pasos. Los pacientes fueron llamados a revisión a los 12 meses para exámenes clínicos y radiográficos. La cicatrización periodontal se evaluó mediante un índice periapical (PAI), considerándose que las puntuaciones de 1 o 2 representan el éxito del tratamiento y las puntuaciones de 3, 4 o 5 representan el fracaso del tratamiento. Los datos se analizaron mediante ANOVA unidireccional y pruebas de Kruskal-Wallis, y las diferencias de P < 0,05 se consideraron estadísticamente significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Pavo
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial médico no contributivo
- debe tener un premolar o molar asintomático, necrótico con lesiones periapicales de > 2,0 x 2,0 mm alrededor de una o ambas raíces
- debe ser diagnosticada como periodontitis apical crónica
Criterio de exclusión:
- Aquellos con síntomas clínicos (dolor agudo)
- tienen radiotransparencia periapical de >5 mm
- sin tratamiento de endodoncia previo
- sin enfermedad periodontal severa en el diente relacionado
- diente no restaurable
- uso de analgésicos en los 3 días anteriores o antibióticos en el mes anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tres métodos de activación de riego
La irrigación dinámica manual se realizó utilizando un cono de gutapercha bien ajustado insertado en WL con movimientos verticales hacia adentro y hacia afuera de 5 mm a una velocidad de aproximadamente 100 movimientos por minuto para desplazar hidrodinámicamente el irrigante. La irrigación ultrasónica pasiva se realizó utilizando una lima de tamaño 25 no cortante unida a una unidad ultrasónica piezoeléctrica. La irrigación sónica se realizó con una pieza de mano sónica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EE. UU.). Se seleccionó una punta activadora de tamaño adecuado y se colocó sin apretar a 2 mm de la longitud de trabajo, y el dispositivo se hizo funcionar a 10 000 ciclos/min utilizando una acción de bombeo para mover la punta y producir carreras verticales de 2-3 mm. |
irrigación ultrasónica pasiva, irrigación sónica, irrigación dinámica manual
Otros nombres:
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Comparador activo: Irrigación con aguja convencional (control)
La irrigación con aguja convencional se realizó con movimientos verticales cortos hacia adentro y hacia afuera de 2-3 mm a una velocidad de aproximadamente 100 movimientos por minuto.
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irrigación con aguja convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el dolor posoperatorio inicial a la semana 1
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas y 1 semana después de la operación
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El dolor se midió mediante una escala analógica visual modificada (VAS) con 4 niveles, de la siguiente manera: 1, sin dolor; 2, dolor leve (molestias leves, no se necesita tratamiento); 3, dolor moderado (el dolor requiere analgésicos para el alivio); 4, dolor intenso (dolor y/o tumefacción que no se alivia con analgésicos simples y requiere visita no programada).
A los pacientes se les proporcionaron formularios y se les pidió que registraran el dolor preoperatorio, así como el dolor a las 24 horas, 48 horas y 1 semana después de la operación, y que anotaran la cantidad de analgésicos tomados.
Los pacientes devolvieron sus formularios completos en sus visitas de seguimiento de 1 semana.
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24 horas, 48 horas y 1 semana después de la operación
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cambio del índice periapical basal a 1 año
Periodo de tiempo: Se realizaron exámenes clínicos y radiográficos el día 1 del tratamiento, el día después del tratamiento y el año después del tratamiento.
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El tejido periapical se evaluó utilizando un índice periapical (PAI) de 5 puntos (Ørstavik et al. 1986) y se calificó de la siguiente manera: 1: Estructuras periapicales normales; 2: Pequeños cambios en las estructuras óseas; 3: Cambios en la estructura ósea con alguna pérdida mineral; 4: Periodontitis con área radiolúcida bien definida; 5: Periodontitis severa con características de exacerbación. Si las puntuaciones variaban entre las raíces del mismo diente, se registraba la puntuación más alta para ese diente. De manera similar, si las puntuaciones variaban entre los observadores para el mismo diente, se registraba la puntuación más alta. El tratamiento se consideró exitoso si el paciente no presentaba molestias, dolor a la percusión/palpación, fístula sinusal, movilidad o inflamación de los tejidos blandos asociada, y una puntuación PAI de ≤ 2. El tratamiento se consideró un fracaso si el paciente no podía desempeñarse normalmente. funciones masticatorias, malestar experimentado y dolor de percusión en el examen, y/o tenía una puntuación PAI de ≥ 3. |
Se realizaron exámenes clínicos y radiográficos el día 1 del tratamiento, el día después del tratamiento y el año después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E34148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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