- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03990584
관수 활성화가 근관 치료의 임상 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 치근단 치주염이 있는 구치부 근관 치료의 임상적 결과에 대한 관류 활성화의 영향
연구 개요
상세 설명
목표: 다양한 관주 활성화 방법을 사용하여 수행된 근관 치료 후 만성 치근단 치주염이 있는 무증상 구치부의 수술 후 통증 및 방사선학적 치유를 평가합니다.
방법론: 이 전향적 임상 시험에서 근관 치료는 만성 치근단 치주염이 있는 162개의 구치부 치아에서 수행되었습니다. 일상적인 근관 준비 후, 환자는 활성화 없이 기존 바늘 세척(CNI)을 사용하여 치료된 대조군 또는 최종 세척 동안 각각 다른 활성화 프로토콜을 사용하여 치료된 3개의 치료 그룹 중 하나로 배정되었습니다[수동 동적 세척( MDI), 수동 초음파 관주(PUI), 음파 관주(SI)]. 모든 치료는 한 번의 방문으로 완료되었습니다. 환자들은 수정된 4단계 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 24시간, 48시간 및 7일에 수술 후 통증의 중증도에 대한 자가 평가를 제공했습니다. 환자는 임상 및 방사선 검사를 위해 12개월에 소환되었습니다. 치주 치유는 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가되었으며, 1 또는 2점은 치료 성공을 나타내고 3, 4 또는 5점은 치료 실패를 나타냅니다. 일원 분산 분석 및 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 데이터를 분석했으며, P < 0.05의 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Esenler
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Istanbul, Esenler, 칠면조
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기여하지 않는 병력
- 하나 또는 두 개의 치근 주위에 > 2.0 x 2.0 mm의 치근단 병변이 있는 무증상의 괴사성 소구치 또는 대구치가 있어야 합니다.
- 만성 치근단 치주염으로 진단해야 합니다.
제외 기준:
- 임상 증상(급성 통증)이 있는 자
- >5 mm의 근단 방사선투과성을 갖는다
- 이전 근관 치료 없음
- 관련 치아에 심각한 치주 질환이 없음
- 수복 불가능한 치아
- 지난 3일 이내에 진통제를 사용했거나 지난 달에 항생제를 사용한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세 가지 관개 활성화 방법
수동 동적 관개는 관개를 유체역학적으로 대체하기 위해 분당 약 100 스트로크의 속도로 5mm의 안팎 수직 스트로크로 WL에 삽입된 잘 맞는 구타-페르카 콘을 사용하여 수행되었습니다. 압전 초음파 장치에 부착된 비절단 크기 25 파일을 사용하여 수동 초음파 관주를 수행했습니다. 음파 세척은 EndoActivator 음파 핸드피스(Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 적절한 크기의 액티베이터 팁을 선택하여 작업 길이에서 2mm에 느슨하게 배치하고 펌핑 동작을 사용하여 장치를 10,000회/분으로 작동하여 팁을 이동시켜 2-3mm의 수직 스트로크를 생성했습니다. |
수동 초음파 관개, 음파 관개, 수동 동적 관개
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 바늘 관개(제어)
기존의 바늘 관개는 분당 약 100회의 속도로 2~3mm의 짧은 안팎 수직 스트로크로 수행되었습니다.
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재래식 바늘 관개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주일에 베이스라인 수술 후 통증에서 변화
기간: 수술 후 24시간, 48시간 및 1주일
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통증은 수정된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 다음과 같이 4단계로 측정되었습니다. 1, 통증 없음; 2, 경미한 통증(경미한 불쾌감, 치료 필요 없음); 3, 중등도의 통증(통증 완화를 위해 진통제가 필요함); 4, 심한 통증(단순 진통제로 완화되지 않고 예정되지 않은 방문이 필요한 통증 및/또는 부기).
환자에게 양식을 제공하고 수술 전 통증과 수술 후 24시간, 48시간, 1주째의 통증을 기록하고 복용한 진통제 수를 기록하도록 요청했습니다.
환자들은 1주일 후속 방문 시 작성한 양식을 반환했습니다.
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수술 후 24시간, 48시간 및 1주일
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1년에 기준선 주변 지수로부터의 변화
기간: 치료 1일째, 치료 1일 후, 치료 1년 후에 임상 및 방사선 검사를 시행하였다.
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치근단 조직은 5점 치근단 지수(PAI)(Ørstavik et al. 1986)를 사용하여 평가되었고 다음과 같이 점수가 매겨졌습니다. 1: 정상적인 치근단 구조; 2: 뼈 구조의 작은 변화; 3: 약간의 미네랄 손실과 함께 뼈 구조의 변화; 4: 방사선 투과 영역이 명확한 치주염; 5: 특징을 악화시키는 심한 치주염. 점수가 동일한 치아의 치근 사이에서 다른 경우 해당 치아에 대해 가장 높은 점수가 기록되었습니다. 마찬가지로 동일한 치아에 대한 관찰자 간에 점수가 다를 경우 더 높은 점수가 기록되었습니다. 환자에게 불편감, 타진/촉진 통증, 부비강, 이동성 또는 관련 연조직 부종이 없고 PAI 점수가 2 이하인 경우 치료가 성공한 것으로 간주되었습니다. 환자가 정상적으로 수행할 수 없는 경우 치료는 실패한 것으로 간주되었습니다. 저작 기능, 검사 시 불편함 및 타진통을 경험하고/하거나 PAI 점수가 3 이상이었습니다. |
치료 1일째, 치료 1일 후, 치료 1년 후에 임상 및 방사선 검사를 시행하였다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 10840098-604.01.01-E34148
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