Efeitos da ativação da irrigação nos resultados clínicos do tratamento do canal radicular
Efeitos da ativação da irrigação nos resultados clínicos do tratamento do canal radicular em dentes posteriores com periodontite apical crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a dor pós-operatória e a cicatrização radiográfica de dentes posteriores assintomáticos com periodontite apical crônica após tratamento endodôntico realizado com diferentes métodos de ativação de irrigação.
Metodologia: Neste ensaio clínico prospectivo, o tratamento de canal foi realizado em 162 dentes posteriores com periodontite apical crônica. Após a preparação do canal de rotina, os pacientes foram designados para um grupo de controle tratado com irrigação por agulha convencional (CNI) sem ativação ou para um dos 3 grupos de tratamento, cada um dos quais foi tratado com um protocolo de ativação diferente durante a irrigação final [irrigação dinâmica manual ( MDI), irrigação ultrassônica passiva (PUI), irrigação sônica (SI)]. Todo o tratamento foi concluído em uma única visita. Os pacientes forneceram autoavaliações da gravidade da dor pós-operatória em 24h, 48h e 7 dias usando uma escala visual analógica (EVA) modificada de 4 etapas. Os pacientes foram chamados de volta aos 12 meses para exames clínicos e radiográficos. A cicatrização periodontal foi avaliada usando um índice periapical (PAI), com pontuações de 1 ou 2 consideradas para representar o sucesso do tratamento e pontuações de 3, 4 ou 5 para representar a falha do tratamento. Os dados foram analisados por meio dos testes one-way ANOVA e Kruskal-Wallis, com diferenças de P < 0,05 consideradas estatisticamente significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Peru
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um histórico médico não contributivo
- deve ter um pré-molar ou molar assintomático e necrótico com lesões periapicais > 2,0 x 2,0 mm ao redor de uma ou ambas as raízes
- deve ser diagnosticado como periodontite apical crônica
Critério de exclusão:
- Aqueles com sintomas clínicos (dor aguda)
- têm radiolucidez periapical de > 5 mm
- sem tratamento endodôntico prévio
- nenhuma doença periodontal grave no dente relacionado
- dente não restaurável
- uso de qualquer analgésico nos 3 dias anteriores ou antibióticos no mês anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: três métodos de ativação de irrigação
A irrigação dinâmica manual foi realizada usando um cone de guta-percha bem ajustado inserido no WL com golpes verticais de entrada e saída de 5 mm a uma taxa de aproximadamente 100 golpes por minuto para deslocar hidrodinamicamente o irrigante. A irrigação ultrassônica passiva foi realizada com uma lima não cortante tamanho 25 acoplada a uma unidade ultrassônica piezoelétrica. A irrigação sônica foi realizada usando uma peça de mão sônica EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, EUA). Uma ponta de ativador de tamanho adequado foi selecionada e colocada livremente a 2 mm do comprimento de trabalho, e o dispositivo foi operado a 10.000 ciclos/min usando uma ação de bombeamento para mover a ponta para produzir golpes verticais de 2-3 mm. |
irrigação ultrassônica passiva, irrigação sônica, irrigação dinâmica manual
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Irrigação por agulha convencional (controle)
A irrigação convencional com agulha foi realizada com movimentos verticais curtos de 2-3 mm a uma taxa de aproximadamente 100 movimentos por minuto.
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irrigação por agulha convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da dor pós-operatória basal em 1 semana
Prazo: 24 horas, 48 horas e 1 semana após a cirurgia
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A dor foi medida por meio de uma escala visual analógica (EVA) modificada com 4 níveis, a saber: 1, sem dor; 2, dor leve (desconforto leve, sem necessidade de tratamento); 3, dor moderada (dor necessitou de analgésicos para alívio); 4, dor intensa (dor e/ou inchaço não aliviado por analgésicos simples e necessidade de visita não programada).
Os pacientes receberam formulários e foram solicitados a registrar a dor pré-operatória, bem como a dor em 24 horas, 48 horas e 1 semana após a cirurgia, e anotar o número de analgésicos tomados.
Os pacientes retornaram seus formulários preenchidos em suas visitas de acompanhamento de 1 semana.
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24 horas, 48 horas e 1 semana após a cirurgia
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mudança do índice periapical basal em 1 ano
Prazo: Exames clínicos e radiográficos foram realizados no 1º dia de tratamento, 1 dia após o tratamento e 1 ano após o tratamento.
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O tecido periapical foi avaliado usando um índice periapical de 5 pontos (PAI) (Ørstavik et al. 1986) e pontuado da seguinte forma: 1: Estruturas periapicais normais; 2: Pequenas alterações nas estruturas ósseas; 3: Alterações na estrutura óssea com alguma perda mineral; 4: Periodontite com área radiolúcida bem definida; 5: Periodontite grave com características exacerbadas. Se os escores variassem entre as raízes do mesmo dente, o escore mais alto era registrado para aquele dente. Da mesma forma, se as pontuações variaram entre os observadores para o mesmo dente, a pontuação mais alta foi registrada. O tratamento foi considerado bem-sucedido se o paciente não apresentasse desconforto, dor à percussão/palpação, ausência de trato sinusal, mobilidade ou edema de partes moles associado e um escore de PAI ≤ 2. O tratamento era considerado um fracasso se o paciente não pudesse realizar atividades normais funções mastigatórias, sentiu desconforto e dor percussiva no exame e/ou teve uma pontuação PAI ≥ 3 . |
Exames clínicos e radiográficos foram realizados no 1º dia de tratamento, 1 dia após o tratamento e 1 ano após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E34148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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