- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03990584
Effets de l'activation de l'irrigation sur les résultats cliniques du traitement de canal
Effets de l'activation de l'irrigation sur les résultats cliniques du traitement radiculaire des dents postérieures atteintes de parodontite apicale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer la douleur postopératoire et la cicatrisation radiographique des dents postérieures asymptomatiques atteintes de parodontite apicale chronique suite à un traitement canalaire effectué à l'aide de différentes méthodes d'activation de l'irrigation.
Méthodologie : Dans cet essai clinique prospectif, un traitement de canal a été réalisé sur 162 dents postérieures atteintes de parodontite apicale chronique. Après une préparation canalaire de routine, les patients ont été répartis soit dans un groupe témoin traité par irrigation à l'aiguille conventionnelle (CNI) sans activation, soit dans l'un des 3 groupes de traitement, chacun ayant été traité selon un protocole d'activation différent lors de l'irrigation finale [irrigation dynamique manuelle ( MDI), irrigation passive par ultrasons (PUI), irrigation sonique (SI)]. Tous les traitements ont été complétés en une seule visite. Les patients ont fourni des auto-évaluations de la sévérité de la douleur postopératoire à 24h, 48h et 7 jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) modifiée en 4 étapes. Les patients ont été rappelés à 12 mois pour des examens cliniques et radiographiques. La cicatrisation parodontale a été évaluée à l'aide d'un indice périapical (PAI), les scores de 1 ou 2 étant considérés comme représentant le succès du traitement et les scores de 3, 4 ou 5 représentant l'échec du traitement. Les données ont été analysées à l'aide des tests ANOVA unidirectionnels et de Kruskal-Wallis, les différences de P < 0,05 étant considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esenler
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Istanbul, Esenler, Turquie
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un antécédent médical non contributif
- doit avoir une prémolaire ou une molaire nécrotique asymptomatique avec des lésions périapicales > 2,0 x 2,0 mm autour d'une ou des deux racines
- doit être diagnostiquée comme une parodontite apicale chronique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui présentent des symptômes cliniques (douleur aiguë)
- avoir une radiotransparence périapicale > 5 mm
- aucun traitement endodontique antérieur
- pas de maladie parodontale grave dans la dent associée
- dent non restaurable
- utilisation d'analgésiques au cours des 3 jours précédents ou d'antibiotiques au cours du mois précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: trois méthodes d'activation de l'irrigation
L'irrigation dynamique manuelle a été réalisée à l'aide d'un cône de gutta-percha bien ajusté inséré dans le WL avec des mouvements verticaux d'entrée et de sortie de 5 mm à un rythme d'environ 100 coups par minute afin de déplacer hydrodynamiquement l'irrigant. L'irrigation passive par ultrasons a été réalisée à l'aide d'une lime non coupante de taille 25 attachée à une unité piézoélectrique à ultrasons. L'irrigation sonique a été réalisée à l'aide d'une pièce à main sonique EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA). Une pointe d'activateur de taille appropriée a été sélectionnée et placée de manière lâche à 2 mm de la longueur de travail, et l'appareil a été actionné à 10 000 cycles/min en utilisant une action de pompage pour déplacer la pointe pour produire des courses verticales de 2-3 mm. |
irrigation passive par ultrasons, irrigation sonique, irrigation dynamique manuelle
Autres noms:
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Comparateur actif: Irrigation conventionnelle à l'aiguille (contrôle)
L'irrigation à l'aiguille conventionnelle a été réalisée avec de courts mouvements verticaux de va-et-vient de 2 à 3 mm à une vitesse d'environ 100 mouvements par minute.
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irrigation conventionnelle à l'aiguille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport à la douleur postopératoire initiale à 1 semaine
Délai: 24 heures, 48 heures et 1 semaine postopératoire
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La douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique modifiée (EVA) à 4 niveaux, comme suit : 1, pas de douleur ; 2, légère douleur (léger inconfort, aucun traitement nécessaire) ; 3, douleur modérée (douleur nécessitant des analgésiques pour le soulagement); 4, douleur intense (douleur et/ou gonflement non soulagés par de simples antalgiques et nécessitant une visite imprévue).
Les patients ont reçu des formulaires et ont été invités à enregistrer la douleur préopératoire ainsi que la douleur à 24 heures, 48 heures et 1 semaine après l'opération, et à noter le nombre d'analgésiques pris.
Les patients ont rendu leurs formulaires remplis lors de leurs visites de suivi d'une semaine.
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24 heures, 48 heures et 1 semaine postopératoire
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changement par rapport à l'indice périapical initial à 1 an
Délai: Des examens cliniques et radiographiques ont été réalisés le 1 jour de traitement, 1 jour après traitement et 1 an après traitement.
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Le tissu périapical a été évalué à l'aide d'un indice périapical (PAI) à 5 points (Ørstavik et al. 1986) et noté comme suit : 1 : structures périapicales normales ; 2 : Petits changements dans les structures osseuses ; 3 : Modifications de la structure osseuse avec une certaine perte minérale ; 4 : Parodontite avec zone radiotransparente bien définie ; 5 : Parodontite sévère avec des caractéristiques aggravantes. Si les scores variaient entre les racines d'une même dent, le score le plus élevé était enregistré pour cette dent. De même, si les scores variaient entre les observateurs pour la même dent, le score le plus élevé était enregistré. Le traitement était considéré comme réussi si le patient ne présentait aucune gêne, aucune douleur à la percussion/palpation, aucun trajet sinusal, aucune mobilité ou gonflement des tissus mous associé, et un score PAI ≤ 2. Le traitement était considéré comme un échec si le patient ne pouvait pas fonctionner normalement. fonctions masticatoires, ressenti une gêne et une douleur percussive lors de l'examen, et/ou avait un score PAI ≥ 3 . |
Des examens cliniques et radiographiques ont été réalisés le 1 jour de traitement, 1 jour après traitement et 1 an après traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E34148
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