Účinky aktivace irigace na klinické výsledky léčby kořenových kanálků
Účinky aktivace irigace na klinické výsledky léčby kořenových kanálků u zadních zubů s chronickou apikální parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit pooperační bolest a rentgenové hojení asymptomatických zadních zubů s chronickou apikální parodontitidou po ošetření kořenových kanálků prováděné různými metodami aktivace irigace.
Metodika: V této prospektivní klinické studii bylo provedeno ošetření kořenových kanálků u 162 zadních zubů s chronickou apikální parodontitidou. Po rutinní přípravě kanálku byli pacienti zařazeni buď do kontrolní skupiny léčené pomocí konvenční irigace jehlou (CNI) bez aktivace, nebo do jedné ze 3 léčebných skupin, z nichž každá byla léčena pomocí jiného aktivačního protokolu během závěrečné irigace [manuální dynamické irigace ( MDI), pasivní ultrazvuková irigace (PUI), sonická irigace (SI)]. Veškerá léčba byla dokončena během jediné návštěvy. Pacienti provedli sebehodnocení závažnosti pooperační bolesti po 24 hodinách, 48 hodinách a 7 dnech pomocí upravené 4-krokové vizuální analogové škály (VAS). Pacienti byli po 12 měsících odvoláni ke klinickému a radiografickému vyšetření. Hojení parodontu bylo hodnoceno pomocí periapikálního indexu (PAI), přičemž skóre 1 nebo 2 bylo považováno za úspěch léčby a skóre 3, 4 nebo 5 za selhání léčby. Data byla analyzována pomocí jednocestných testů ANOVA a Kruskal-Wallisových testů, přičemž rozdíly P < 0,05 byly považovány za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenler
-
Istanbul, Esenler, Krocan
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepříspěvkovou anamnézu
- musí mít asymptomatický, nekrotický premolár nebo molár s periapikálními lézemi > 2,0 x 2,0 mm kolem jednoho nebo obou kořenů
- musí být diagnostikována jako chronická apikální parodontitida
Kritéria vyloučení:
- Ti s klinickými příznaky (akutní bolest)
- mají periapikální radiolucenci > 5 mm
- žádné předchozí endodontické ošetření
- žádné závažné onemocnění parodontu v souvisejícím zubu
- neobnovitelný zub
- užívání jakýchkoli analgetik během předchozích 3 dnů nebo antibiotik během předchozího měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tři způsoby aktivace zavlažování
Ruční dynamické zavlažování bylo prováděno pomocí dobře padnoucího gutaperčového kužele vloženého do WL s vertikálními zdvihy dovnitř a ven 5 mm rychlostí přibližně 100 zdvihů za minutu, aby se hydrodynamicky vytlačilo irigant. Pasivní ultrazvukové zavlažování bylo prováděno pomocí neřezného pilníku velikosti 25 připojeného k piezoelektrické ultrazvukové jednotce. Sonická irigace byla provedena pomocí sonického násadce EndoActivator (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Tulsa, OK, USA). Byla vybrána vhodná velikost hrotu aktivátoru a volně umístěna ve vzdálenosti 2 mm od pracovní délky a zařízení bylo provozováno při 10 000 cyklech/min s použitím pumpovací činnosti, aby se hrot pohyboval tak, aby se vytvořily vertikální zdvihy 2-3 mm. |
pasivní ultrazvuková irigace, sonická irigace, manuální dynamická irigace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční jehlové zavlažování (kontrola)
Běžné zavlažování jehlou bylo prováděno krátkými vertikálními zdvihy dovnitř a ven 2-3 mm rychlostí přibližně 100 zdvihů za minutu.
|
konvenční jehlové zavlažování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí pooperační bolesti za 1 týden
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 1 týden po operaci
|
Bolest byla měřena pomocí modifikované vizuální analogové škály (VAS) se 4 úrovněmi následovně: 1, žádná bolest; 2, mírná bolest (mírné nepohodlí, není nutná žádná léčba); 3, střední bolest (bolest vyžaduje analgetika pro úlevu); 4, silná bolest (bolest a/nebo otok, které nezmírňují jednoduchá analgetika a vyžadují neplánovanou návštěvu).
Pacienti dostali formuláře a byli požádáni, aby zaznamenali předoperační bolest i bolest 24 hodin, 48 hodin a 1 týden po operaci a zapsali si počet přijatých analgetik.
Pacienti vraceli vyplněné formuláře při svých 1 týdenních následných návštěvách.
|
24 hodin, 48 hodin a 1 týden po operaci
|
|
změna od výchozího periapikálního indexu po 1 roce
Časové okno: Klinické a radiografické vyšetření bylo provedeno 1 den léčby, 1 den po léčbě a 1 rok po léčbě.
|
Periapická tkáň byla hodnocena pomocí 5-bodového periapikálního indexu (PAI) (Ørstavik et al. 1986) a hodnocena následovně: 1: Normální periapikální struktury; 2: Malé změny v kostních strukturách; 3: Změny ve struktuře kostí s určitou ztrátou minerálů; 4: Parodontitida s dobře definovanou radiolucentní oblastí; 5: Těžká parodontitida s exacerbujícími rysy. Pokud se skóre lišilo mezi kořeny ve stejném zubu, nejvyšší skóre bylo zaznamenáno pro tento zub. Podobně, pokud se skóre mezi pozorovateli lišilo pro stejný zub, bylo zaznamenáno vyšší skóre. Léčba byla považována za úspěšnou, pokud pacient neměl žádné nepohodlí, žádné bolesti poklepu/palpace, žádný sinusový trakt, žádnou pohyblivost nebo související otok měkkých tkání a skóre PAI ≤ 2. Léčba byla považována za neúspěšnou, pokud pacient nemohl normálně fungovat žvýkací funkce, pociťovali diskomfort a perkusní bolest při vyšetření a/nebo měli skóre PAI ≥ 3. |
Klinické a radiografické vyšetření bylo provedeno 1 den léčby, 1 den po léčbě a 1 rok po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seyda Ersahan, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andrabi SM, Kumar A, Zia A, Iftekhar H, Alam S, Siddiqui S. Effect of passive ultrasonic irrigation and manual dynamic irrigation on smear layer removal from root canals in a closed apex in vitro model. Journal of Investigative and Clinical Dentistry 5: 188-93, 2014. Akerblom A, Hasselgren G. The prognosis for endodontic treatment of obliterated root canals. Journal of Endodontics 14: 565-7, 1998. Attar S, Bowles WR, Baisden MK, Hodges JS, McClanahan SB. Evaluation of pretreatment analgesia and endodontic treatment for postoperative endodontic pain. Journal of Endodontics 34: 652-5, 2008. Brito PR, Souza LC, Machado de Oliveira JC et al. Comparison of the effectiveness of three irrigation techniques in reducing intracanal Enterococcus faecalis populations: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 1422-7, 2009. Brynolf I (1967) A histological and roentgenological study of the periapical region of human upper incisors. Odontologisk Revy 18, 1-176.1-176. Cameron JA (1988) The effect of ultrasonic endodontics on the temperature of the root canal wall. Journal of Endodontics 14, 554-8. Card SJ, Sigurdsson A, Ørstavik D, Trope M . The effectiveness of increased apical enlargement in reducing intracanal bacteria. Journal of Endodontics 28: 779-83, 2002. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Heilborn C, Cohenca N . Effect of EDTA, sonic, and ultrasonic activation on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals: an in vitro study. Journal of Endodontics 35: 891-5, 2009. de Gregorio C, Estevez R, Cisneros R, Paranjpe A, Cohenca N . Efficacy of different irrigation and activation systems on the penetration of sodium hypochlorite into simulated lateral canals and up to working length: an in vitro study. Journal of Endodontics 36: 1216-1221, 2010. Desai P, Himel V .Comparative safety of various intracanal irrigation systems. Journal of Endodontics 35: 545-9, 2009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E34148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .