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维生素 D 对缺乏维生素 D 的女性肌瘤大小的影响

2025年3月11日 更新者:Fundación IVI

评估维生素 D 对维生素 D 缺乏症女性肌瘤大小影响的临床试验研究

由于维生素 D 对肌瘤的抗增殖作用,为出现维生素 D 缺乏症的子宫肌瘤患者补充维生素 D 以重新建立其正常血清值可以稳定子宫肌瘤的大小,从而防止其生长或减小其大小细胞。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46026
        • Fundacion IVI

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

子宫肌瘤和维生素缺乏症患者 D

描述

纳入标准:

  • 诊断出至少有一个 > 3 cm 的肌瘤
  • 维生素 D 缺乏症 (25(OH)D < 30 ng/ml)
  • 体重指数 < 30
  • 超声检查前 3 个月内未接受激素治疗

排除标准:

  • 黑人种族
  • 激素或手术治疗辅助的症状性肌瘤
  • 未来 6 个月内怀孕的意愿
  • 存在退化性子宫腺肌症或肌瘤
  • 性激素治疗:米非司酮、aGnRH 或任何其他可能干扰肌瘤的药物。
  • 妇科起源的肿瘤病史和/或存在子宫畸形。
  • 存在高钙血症或肝肾功能异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
子宫肌瘤体积
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antonio Pellicer, PhD、Fundacion IVI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月9日

初级完成 (实际的)

2024年12月25日

研究完成 (实际的)

2024年12月25日

研究注册日期

首次提交

2019年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月11日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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