Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на размер миомы у женщин с дефицитом витамина D

11 марта 2025 г. обновлено: Fundación IVI

Пилотное клиническое исследование по оценке влияния витамина D на размер миомы у женщин с дефицитом витамина D

Дополнительный прием витамина D у пациентов с миомой матки с гиповитаминозом D для восстановления их нормальных показателей в сыворотке может стабилизировать размер миомы матки и, таким образом, предотвратить их рост или уменьшить их размер благодаря антипролиферативному действию витамина D на миому. клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Размер миомы матки

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Valencia, Испания, 46026
    - Fundacion IVI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с миомой матки и гиповитаминозом D

Описание

Критерии включения:

Диагностирована по крайней мере одна миома > 3 см
При гиповитаминозе D (25(OH)D < 30 нг/мл)
ИМТ < 30
Отсутствие гормональной терапии в течение 3 месяцев до УЗИ

Критерий исключения:

Черная раса
Симптоматическая миома дополняется гормональным или хирургическим лечением.
Желание забеременеть в ближайшие 6 месяцев
Наличие дегенеративного аденомиоза или миомы
Лечение половыми гормонами: мифепристон, аГнРГ или любые другие лекарства, которые могут влиять на миомы.
Неоплазия гинекологического происхождения и/или наличие пороков развития матки в анамнезе.
Присутствует гиперкальциемия или нарушение функции печени или почек.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
объем миомы матки Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación IVI

Соавторы

Hospital Universitario La Fe

Следователи

Главный следователь: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IIS-COL-2018-01
1812-FIVI-100-AP (Идентификатор реестра: UAGI)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .