Effetto della vitamina D sulla dimensione dei fibromi nelle donne con carenza di vitamina D
11 marzo 2025 aggiornato da: Fundación IVI
Studio clinico pilota per valutare l'effetto della vitamina D sulla dimensione dei fibromi nelle donne con carenza di vitamina D
La supplementazione di vitamina D nelle pazienti con fibromi uterini che presentano ipovitaminosi D per ristabilire i normali valori sierici potrebbe stabilizzare le dimensioni dei fibromi uterini e quindi impedirne la crescita o ridurne le dimensioni grazie all'azione antiproliferativa della vitamina D sul mioma cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46026
- Fundacion IVI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fidroidi uterini e ipovitaminosi D
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi con almeno un fibroma > 3 cm
- Con ipovitaminosi D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- IMC < 30
- Nessun trattamento ormonale nei 3 mesi precedenti lo studio ecografico
Criteri di esclusione:
- Razza nera
- Fibromi sintomatici sussidiari al trattamento ormonale o chirurgico
- Desiderio di gestazione nei prossimi 6 mesi
- Presenza di adenomiosi degenerativa o fibromi
- Trattamento con ormoni sessuali: mifepristone, aGnRH o qualsiasi altro farmaco che possa interferire con i fibromi.
- Anamnesi di neoplasia di origine ginecologica e/o presenza di malformazioni uterine.
- È presente ipercalcemia o funzionalità epatica o renale anomala
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
volume dei fibromi uterini
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Identificatore di registro: UAGI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .