Effet de la vitamine D sur la taille des fibromes chez les femmes présentant une carence en vitamine D
11 mars 2025 mis à jour par: Fundación IVI
Étude clinique pilote pour évaluer l'effet de la vitamine D sur la taille des fibromes chez les femmes présentant une carence en vitamine D
Une supplémentation en vitamine D chez les patientes atteintes de fibromes utérins qui présentent une hypovitaminose D pour rétablir leurs valeurs sériques normales pourrait stabiliser la taille des fibromes utérins et ainsi prévenir leur croissance ou réduire leur taille grâce à l'action anti-proliférative de la vitamine D sur le myome cellules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46026
- Fundacion IVI
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes atteintes de fidroïdes utérins et d'hypovitaminose D
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec au moins un fibrome > 3 cm
- Avec hypovitaminose D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- IMC < 30
- Pas de traitement hormonal dans les 3 mois précédant l'étude échographique
Critère d'exclusion:
- Race noire
- Fibromes symptomatiques subsidiaires à un traitement hormonal ou chirurgical
- Désir de gestation dans les 6 prochains mois
- Présence d'adénomyose dégénérative ou de fibromes
- Traitement aux hormones sexuelles : mifépristone, aGnRH ou tout autre médicament pouvant interférer avec les fibromes.
- Antécédents de néoplasie d'origine gynécologique et/ou existence de malformations utérines.
- Une hypercalcémie ou une fonction hépatique ou rénale anormale est présente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
volume des fibromes utérins
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2019
Première publication (Réel)
19 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Identificateur de registre: UAGI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .