Efecto de la vitamina D sobre el tamaño de los fibromas en mujeres con deficiencia de vitamina D
11 de marzo de 2025 actualizado por: Fundación IVI
Estudio clínico piloto para evaluar el efecto de la vitamina D en el tamaño de los fibromas en mujeres con deficiencia de vitamina D
La suplementación con vitamina D en pacientes con miomas uterinos que presentan hipovitaminosis D para restablecer sus valores séricos normales podría estabilizar el tamaño de los miomas uterinos y así evitar su crecimiento o reducir su tamaño gracias a la acción antiproliferativa de la vitamina D sobre el mioma células.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46026
- Fundacion IVI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con fidroides uterinos e hipovitaminosis D
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con al menos un fibroma > 3 cm
- Con hipovitaminosis D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- IMC < 30
- Sin tratamiento hormonal en los 3 meses previos al estudio ecográfico
Criterio de exclusión:
- Raza negra
- Miomas sintomáticos subsidiarios de tratamiento hormonal o quirúrgico
- Deseo de gestación en los próximos 6 meses
- Presencia de adenomiosis degenerativa o fibromas
- Tratamiento con hormonas sexuales: mifepristona, aGnRH o cualquier otro medicamento que pueda interferir con los miomas.
- Antecedentes de neoplasia de origen ginecológico y/o existencia de malformaciones uterinas.
- Hipercalcemia o función hepática o renal anormal está presente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
volumen de los fibromas uterinos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Neoplasias
- Enfermedades del tejido conectivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Deficiencia de vitamina D
- Leiomioma
- Miofibroma
Otros números de identificación del estudio
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Identificador de registro: UAGI)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .