Effect van vitamine D op de grootte van vleesbomen bij vrouwen met vitamine D-tekort
11 maart 2025 bijgewerkt door: Fundación IVI
Pilot klinische studie ter evaluatie van het effect van vitamine D op de grootte van vleesbomen bij vrouwen met vitamine D-tekort
Vitamine D-suppletie bij patiënten met baarmoederfibromen die hypovitaminose D vertonen om hun normale serumwaarden te herstellen, zou de grootte van de baarmoederfibromen kunnen stabiliseren en zo hun groei kunnen voorkomen of verminderen dankzij de antiproliferatieve werking van vitamine D op de myoom cellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46026
- Fundacion IVI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met uteriene fidroids en hypovitaminose D
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met ten minste één vleesboom > 3 cm
- Bij hypovitaminose D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- BMI < 30
- Geen hormonale behandeling in de 3 maanden voorafgaand aan het echografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwart ras
- Symptomatische vleesbomen ondergeschikt aan hormonale of chirurgische behandeling
- Verlangen naar dracht in de komende 6 maanden
- Aanwezigheid van degenererende adenomyose of vleesbomen
- Behandeling met geslachtshormonen: mifepriston, aGnRH of andere medicijnen die vleesbomen kunnen verstoren.
- Geschiedenis van neoplasie van gynaecologische oorsprong en/of aanwezigheid van misvormingen van de baarmoeder.
- Hypercalciëmie of abnormale lever- of nierfunctie is aanwezig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
volume van de baarmoederfibromen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Register-ID: UAGI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .