Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu D na velikost fibroidů u žen s nedostatkem vitamínu D

11. března 2025 aktualizováno: Fundación IVI

Pilotní klinická studie k vyhodnocení účinku vitaminu D na velikost fibroidů u žen s nedostatkem vitaminu D

Suplementace vitaminu D u pacientek s děložními myomy s hypovitaminózou D za účelem obnovení normálních sérových hodnot by mohla stabilizovat velikost děložních myomů a zabránit tak jejich růstu nebo snížit jejich velikost díky antiproliferativnímu působení vitaminu D na myom buňky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Fundacion IVI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s děložními fidroidy a hypovitaminózou D

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován alespoň jeden myom > 3 cm
  • Při hypovitaminóze D (25(OH)D < 30 ng/ml)
  • BMI < 30
  • Žádná hormonální léčba během 3 měsíců před ultrazvukovou studií

Kritéria vyloučení:

  • Černá rasa
  • Symptomatické myomy jako doplněk hormonální nebo chirurgické léčby
  • Touha po těhotenství v příštích 6 měsících
  • Přítomnost degenerující adenomyózy nebo fibroidů
  • Léčba sexuálními hormony: mifepriston, aGnRH nebo jakékoli jiné léky, které mohou interferovat s fibroidy.
  • Historie neoplazie gynekologického původu a/nebo existence malformací dělohy.
  • Je přítomna hyperkalcémie nebo abnormální funkce jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
objem děložních myomů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación IVI

Spolupracovníci

Hospital Universitario La Fe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIS-COL-2018-01
  • 1812-FIVI-100-AP (Identifikátor registru: UAGI)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velikost děložních myomů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit