- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03991078
비타민 D 결핍 여성의 섬유종 크기에 대한 비타민 D의 영향
2025년 3월 11일 업데이트: Fundación IVI
비타민 D 결핍 여성의 섬유종 크기에 대한 비타민 D의 영향을 평가하기 위한 파일럿 임상 연구
정상 혈청 수치를 회복하기 위해 비타민 D 결핍증을 보이는 자궁근종 환자에게 비타민 D를 보충하면 자궁근종의 크기를 안정화할 수 있으므로 근종에 대한 비타민 D의 항증식 작용 덕분에 자궁근종의 성장을 방지하거나 크기를 줄일 수 있습니다. 세포.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46026
- Fundacion IVI
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁근종 및 저비타민증 환자 D
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 섬유종이 > 3cm로 진단됨
- 저 비타민 증 D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- BMI < 30
- 초음파 검사 전 3개월 동안 호르몬 치료 없음
제외 기준:
- 흑인종
- 호르몬 또는 외과적 치료에 보조적인 증상이 있는 근종
- 향후 6개월 이내에 임신을 원함
- 퇴행성 선근증 또는 섬유종의 존재
- 성 호르몬 치료: 미페프리스톤, aGnRH 또는 섬유종을 방해할 수 있는 기타 약물.
- 부인과 기원의 신생물 병력 및/또는 자궁 기형의 존재.
- 고칼슘혈증 또는 비정상적인 간 또는 신장 기능이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁 근종의 부피
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (레지스트리 식별자: UAGI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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자궁 근종의 크기에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한