- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03991078
Effekt av vitamin D på storleken på myom hos kvinnor med D-vitaminbrist
11 mars 2025 uppdaterad av: Fundación IVI
Pilotstudie för att utvärdera effekten av vitamin D på storleken på myom hos kvinnor med D-vitaminbrist
Vitamin D-tillskott hos patienter med myom som uppvisar hypovitaminos D för att återupprätta sina normala serumvärden kan stabilisera storleken på myomen och därmed förhindra deras tillväxt eller minska storleken tack vare den antiproliferativa effekten av vitamin D på myom celler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Fundacion IVI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med livmoderfidroider och hypovitaminos D
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med minst ett myom > 3 cm
- Med hypovitaminos D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- BMI <30
- Ingen hormonbehandling under de 3 månaderna före ultraljudsstudien
Exklusions kriterier:
- Svart ras
- Symtomatiska myom underordnad hormonell eller kirurgisk behandling
- Önskemål om graviditet under de kommande 6 månaderna
- Förekomst av degenererande adenomyos eller myom
- Behandling med könshormoner: mifepriston, aGnRH eller någon annan medicin som kan störa myom.
- Historik av neoplasi av gynekologiskt ursprung och/eller förekomst av missbildningar i livmodern.
- Hyperkalcemi eller onormal lever- eller njurfunktion är närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
volymen av myom i livmodern
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Första postat (Faktisk)
19 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Registeridentifierare: UAGI)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Storleken på myom i livmodern
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
Move Up SASRekryteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskeadaFrankrike
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, inte rekryterandeSkulderhäftande kapsulit | Axelartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
Virtual Tribunal MonasteryIndragenMyom som påverkar graviditeten | Myom - 1:a diagnosen | Uterin fibroid degenereradFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalRekryteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AvslutadDeQuervains Tenosynovit of the Wrist | DeQuervains Tenosynovit | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitPakistan
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland