Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af D-vitamin på størrelsen af ​​fibromer hos kvinder med D-vitaminmangel

11. marts 2025 opdateret af: Fundación IVI

Pilot klinisk undersøgelse for at evaluere effekten af ​​D-vitamin på størrelsen af ​​fibromer hos kvinder med D-vitaminmangel

D-vitamintilskud hos patienter med uterusfibromer, som præsenterer hypovitaminose D for at genetablere deres normale serumværdier, kunne stabilisere størrelsen af ​​uterusfibromer og dermed forhindre deres vækst eller reducere deres størrelse takket være den antiproliferative virkning af vitamin D på myomet celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Fundacion IVI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med livmoderfidroider og hypovitaminose D

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med mindst et fibroid > 3 cm
  • Med hypovitaminose D (25(OH)D < 30 ng/ml)
  • BMI <30
  • Ingen hormonbehandling i de 3 måneder forud for ultralydsundersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Sort race
  • Symptomatiske fibromer underordnet hormonel eller kirurgisk behandling
  • Ønske om graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af degenererende adenomyose eller fibromer
  • Behandling med seksuelle hormoner: mifepriston, aGnRH eller enhver anden medicin, der kan interferere med fibromer.
  • Anamnese med neoplasi af gynækologisk oprindelse og/eller eksistens af uterine misdannelser.
  • Hypercalcæmi eller unormal lever- eller nyrefunktion er til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volumen af ​​livmoderfibromer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación IVI

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario La Fe

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS-COL-2018-01
  • 1812-FIVI-100-AP (Registry Identifier: UAGI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Størrelse af livmoderfibromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner