A D-vitamin hatása a miómák méretére D-vitamin-hiányban szenvedő nőknél
2024. március 4. frissítette: Fundación IVI
Kísérleti klinikai tanulmány a D-vitaminnak a miómák méretére gyakorolt hatásának értékelésére D-vitamin-hiányban szenvedő nőknél
A D-vitamin-kiegészítés azoknál a méhmiómában szenvedő betegeknél, akiknél D-hipovitaminózist mutatnak be, hogy helyreállítsák normális szérumértékeiket, stabilizálni lehet a méhmióma méretét, és ezáltal megakadályozhatja növekedésüket, vagy csökkentheti méretüket a D-vitamin myomára kifejtett proliferációt gátló hatásának köszönhetően. sejteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hortensia Ferrero, PhD
- Telefonszám: +34963903305
- E-mail: Hortensia.Ferrero@ivirma.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Toborzás
- Fundacion IVI
-
Kapcsolatba lépni:
- Hortensia Ferrero, PhD
- Telefonszám: +34963903305
- E-mail: Hortensia.Ferrero@ivirma.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Méhfidroidban és D hipovitaminózisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább egy 3 cm-nél nagyobb miómával diagnosztizáltak
- D hipovitaminózisban (25(OH)D < 30 ng/ml)
- BMI <30
- Az ultrahangos vizsgálatot megelőző 3 hónapban nem részesült hormonkezelésben
Kizárási kritériumok:
- Fekete faj
- Tünetekkel járó mióma a hormonális vagy sebészeti kezelés mellett
- A terhesség vágya a következő 6 hónapban
- Degeneráló adenomiózis vagy mióma jelenléte
- Kezelés szexuális hormonokkal: mifepriston, aGnRH vagy bármely más olyan gyógyszer, amely befolyásolhatja a miómát.
- Nőgyógyászati eredetű neoplázia és/vagy méhfejlődési rendellenességek a kórtörténetében.
- Hiperkalcémia vagy kóros máj- vagy vesefunkció van jelen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a méh mióma térfogata
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Registry Identifier: UAGI)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A méh miómák mérete
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.