Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D på størrelsen på fibroider hos kvinner med vitamin D-mangel

4. mars 2024 oppdatert av: Fundación IVI

Pilot klinisk studie for å evaluere effekten av vitamin D på størrelsen på fibroider hos kvinner med vitamin D-mangel

Vitamin D-tilskudd hos pasienter med uterine fibroider som presenterer hypovitaminose D for å gjenopprette sine normale serumverdier kan stabilisere størrelsen på livmorfibroidene og dermed forhindre vekst eller redusere størrelsen takket være den anti-proliferative virkningen av vitamin D på myomet celler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med livmorfidroider og hypovitaminose D

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med minst ett myom > 3 cm
  • Med hypovitaminose D (25(OH)D < 30 ng/ml)
  • BMI <30
  • Ingen hormonbehandling i de 3 månedene før ultralydstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Svart rase
  • Symptomatiske fibromer underordnet hormonell eller kirurgisk behandling
  • Ønske om svangerskap de neste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av degenererende adenomyose eller myom
  • Behandling med kjønnshormoner: mifepriston, aGnRH eller annen medisin som kan forstyrre myom.
  • Historie med neoplasi av gynekologisk opprinnelse og/eller eksistens av livmormisdannelser.
  • Hyperkalsemi eller unormal lever- eller nyrefunksjon er tilstede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volum av livmorfibroidene
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación IVI

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario La Fe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIS-COL-2018-01
  • 1812-FIVI-100-AP (Registeridentifikator: UAGI)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Størrelsen på livmorfibroidene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere