Wirkung von Vitamin D auf die Größe von Myomen bei Frauen mit Vitamin-D-Mangel
11. März 2025 aktualisiert von: Fundación IVI
Klinische Pilotstudie zur Bewertung der Wirkung von Vitamin D auf die Größe von Myomen bei Frauen mit Vitamin-D-Mangel
Eine Vitamin-D-Supplementierung bei Patienten mit Uterusmyomen, die eine Hypovitaminose D aufweisen, um ihre normalen Serumwerte wiederherzustellen, könnte die Größe der Uterusmyome stabilisieren und so ihr Wachstum verhindern oder ihre Größe dank der antiproliferativen Wirkung von Vitamin D auf das Myom reduzieren Zellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Fundacion IVI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit Uterusmyomen und Hypovitaminose D
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit mindestens einem Myom > 3 cm
- Bei Hypovitaminose D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- BMI < 30
- Keine Hormonbehandlung in den 3 Monaten vor der Ultraschalluntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Schwarze Rasse
- Symptomatische Myome als Folge einer hormonellen oder chirurgischen Behandlung
- Schwangerschaftswunsch in den nächsten 6 Monaten
- Vorhandensein von degenerierender Adenomyose oder Myomen
- Behandlung mit Sexualhormonen: Mifepriston, aGnRH oder andere Medikamente, die Myome beeinträchtigen können.
- Vorgeschichte von Neoplasien gynäkologischen Ursprungs und/oder Vorhandensein von Uterusfehlbildungen.
- Es liegt eine Hyperkalzämie oder abnorme Leber- oder Nierenfunktion vor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Volumen der Uterusmyome
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Registrierungskennung: UAGI)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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