Wpływ witaminy D na wielkość mięśniaków u kobiet z niedoborem witaminy D
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fundación IVI
Pilotażowe badanie kliniczne oceniające wpływ witaminy D na wielkość mięśniaków u kobiet z niedoborem witaminy D
Suplementacja witaminy D u pacjentów z mięśniakami macicy, u których występuje hipowitaminoza D, w celu przywrócenia ich prawidłowych wartości w surowicy, może ustabilizować rozmiar mięśniaków macicy, a tym samym zapobiec ich wzrostowi lub zmniejszyć ich rozmiar dzięki antyproliferacyjnemu działaniu witaminy D na mięśniak komórki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Fundacion IVI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z fidroidami macicy i hipowitaminozą D
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano co najmniej jeden mięśniak > 3 cm
- Z hipowitaminozą D (25(OH)D < 30 ng/ml)
- BMI < 30
- Brak leczenia hormonalnego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie USG
Kryteria wyłączenia:
- Czarna rasa
- Objawowe mięśniaki mięśniaków zależne od leczenia hormonalnego lub chirurgicznego
- Chęć zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Obecność zwyrodnieniowej adenomiozy lub mięśniaków
- Leczenie hormonami płciowymi: mifepristonem, aGnRH lub innymi lekami, które mogą wpływać na mięśniaki.
- Historia nowotworów pochodzenia ginekologicznego i/lub występowanie wad rozwojowych macicy.
- Występuje hiperkalcemia lub nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość mięśniaków macicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Pellicer, PhD, Fundacion IVI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-COL-2018-01
- 1812-FIVI-100-AP (Identyfikator rejestru: UAGI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .