基于价值观的干预措施促进减肥的研究
2019年10月22日 更新者：Diane Dallal、Drexel University
阐明价值观在体重控制中的作用：基于价值观的干预促进减肥的试点研究
超过 1.6 亿美国成年人超重或肥胖。
从自助到黄金标准行为治疗的现有减肥干预措施虽然通常有效，但在面对强大的生物和环境影响以消费高度可口的食物时，不足以保持坚持饮食目标的动力。
价值观的澄清和意识是接受和承诺疗法中基于接受的治疗的主要内容，被认为可以增强自主动机，在存在抵消力量（例如，饥饿、剥夺）。
然而，价值澄清和意识在促进体重控制方面的独立功效从未经过测试。
这项试点研究旨在调查一系列三个减肥研讨会（基于黄金标准）的可行性和可接受性，这些研讨会注入了价值澄清和意识技术以促进体重控制。
在为期一个月的饮食决策中，参与者将被要求遵循低热量饮食处方，同时牢记他们的价值观。
本研究的主要目的是：1) 开发一系列注入价值的研讨会，利用参与者的反馈来迭代和改进治疗手册； 2) 评估治疗的可接受性。
次要目标是：1) 评估价值观澄清和价值观意识的测量是否发生具有临床意义的变化； 2) 评估干预是否会导致参与者在价值观一致的体重控制行为中经历具有临床意义的变化； 3) 评估干预是否会导致参与者经历有临床意义的体重变化； 4) 评估干预中理论化的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 为 25-55 公斤/平方米
- 18-70岁
- 有减肥的欲望
- 拥有智能手机
- 住在费城地区
- 提供知情同意
排除标准：
- 任何可能在干预期间对参与者构成风险、导致体重或食欲改变或干扰遵守饮食建议的能力的医学或精神疾病（例如饮食失调、糖尿病）
- 最近可能影响体重或食欲的药物剂量变化
- 当前或计划在下个月怀孕
- 计划在下个月搬出费城地区
- 减肥手术史
- 最近六个月体重减轻≥5%
- 针对体重控制的同步行为疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于价值观的行为治疗
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基于价值观的行为治疗将包括一系列三个，每周一次的减肥研讨会，其中注入了一些技巧，以在饮食决策的时刻引起价值观的澄清和意识，并增强行为改变的自主动机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对干预的接受度和满意度
大体时间：在治疗后（1 个月）测量。
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参与者对干预的可接受性和满意度将使用为本研究开发的特殊自我报告可接受性问卷进行评估。
问题包括评估参与者对干预的满意程度、他们发现它有多大帮助以及他们将其推荐给其他人的可能性的项目。
每个项目的分数范围从 1 到 5，其中较高的值表示较高的满意度和可接受性。
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在治疗后（1 个月）测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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价值观清晰
大体时间：在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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价值观清晰度将通过价值观清晰度和意识访谈 (VCAI) 来衡量，这是一种非结构化的临床访谈，改编自 Forman 及其同事之前构建的价值观清晰度自我报告测量。
选择 VCAI 是因为它是唯一现存的价值清晰度衡量标准。
所描述的每个值的分数范围为 0 到 3，其中较高的值表示较高的值清晰度。
然后对所描述的每个值的分数进行平均以计算总体净度分数。
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在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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价值观意识
大体时间：在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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价值观意识将通过价值观清晰度和意识访谈 (VCAI) 进行衡量，这是一种非结构化的临床访谈，改编自 Forman 及其同事之前构建的价值观清晰度自我报告测量。
选择 VCAI 是因为它是唯一现有的价值观意识衡量标准。
分数范围从 0 到 4，其中较高的值表示较高的价值观意识。
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在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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价值观一致的体重控制行为
大体时间：在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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个人根据他们的价值观制定体重控制行为的一致性将使用经过调整的有价值生活问卷 (VLQ) 来衡量，该问卷评估有价值的生活，因为它特别与体重控制有关。
10 个有价值的生活领域的分数范围为 1-10，其中较高的分数代表更大的个人重要性和与一个人的价值观的一致性。
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在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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重量
大体时间：在基线、1 周、2 周、3 周和治疗后（1 个月）评估时测量。
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将使用实验室级标准化 Seca® 秤（精确到 0.1 千克）测量不穿鞋子的便服的重量。
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在基线、1 周、2 周、3 周和治疗后（1 个月）评估时测量。
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自主动机
大体时间：在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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制定健康行为的自主动机将使用经过调整的减肥治疗自我调节问卷 (TSRQ) 的自主动机子量表来衡量。
分数范围为 1-7，分数越高表示自主动机越强。
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在基线和治疗后（1 个月）评估时测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane H Dallal, B.A.、Drexel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月29日
初级完成 (实际的)
2019年9月13日
研究完成 (实际的)
2019年9月13日
研究注册日期
首次提交
2019年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月22日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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