Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van een op waarden gebaseerde interventie om gewichtsverlies te bevorderen

22 oktober 2019 bijgewerkt door: Diane Dallal, Drexel University

De rol van waarden bij gewichtsbeheersing verduidelijken: een pilotstudie van een op waarden gebaseerde interventie om gewichtsverlies te bevorderen

Meer dan 160 miljoen Amerikaanse volwassenen hebben overgewicht of obesitas. Bestaande interventies voor gewichtsverlies, van zelfhulp tot gouden standaard gedragsbehandelingen, hoewel vaak effectief, houden niet voldoende de motivatie vast om zich te houden aan voedingsdoelen in het licht van krachtige biologische en omgevingsinvloeden om zeer smakelijk voedsel te consumeren. Verduidelijking en bewustzijn van waarden, een hoofdbestanddeel van op acceptatie gebaseerde behandelingen die zijn ontleend aan Acceptance and Commitment Therapy, wordt verondersteld de autonome motivatie te versterken om deel te nemen aan gedragingen die consistent zijn met iemands persoonlijke levenswaarden (bijv. Gezondheid) in de aanwezigheid van tegenwerkende krachten (bijv. honger, ontbering). De onafhankelijke effectiviteit van waardenverheldering en -bewustzijn bij het vergemakkelijken van gewichtsbeheersing is echter nooit getest. Deze pilootstudie probeert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een reeks van drie workshops over gewichtsverlies (gebaseerd op de gouden standaard) doordrenkt met waardenverduidelijking en bewustmakingstechnieken om gewichtsbeheersing te bevorderen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een maand een caloriearm dieet te volgen, terwijl ze rekening houden met hun waarden tijdens de besluitvorming over het dieet. De primaire doelstellingen van deze studie zijn: 1) het ontwikkelen van de reeks van waardengedreven workshops, gebruikmakend van feedback van deelnemers om de behandelhandleiding te herhalen en te verbeteren; en 2) de aanvaardbaarheid van de behandeling evalueren. Secundaire doelen zijn: 1) evalueren of er klinisch betekenisvolle veranderingen optreden in metingen van waardenverheldering en waardenbewustzijn; 2) om te evalueren of de interventie ertoe zal leiden dat deelnemers klinisch betekenisvolle veranderingen ervaren in waarden-congruent gewichtsbeheersingsgedrag; 3) om te evalueren of de interventie ertoe zal leiden dat deelnemers klinisch relevante gewichtsveranderingen ervaren; en 4) theoretische werkingsmechanismen in de interventie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI van 25-55 kg/m2
  • 18-70 jaar
  • Heb een verlangen om af te vallen
  • Bezit een smartphone
  • Woon in de omgeving van Philadelphia
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische of psychiatrische aandoening (bijv. eetstoornis, diabetes) die een risico kan vormen voor de deelnemer tijdens de interventie, een verandering in gewicht of eetlust kan veroorzaken, of het vermogen om zich aan de dieetaanbevelingen te houden, kan belemmeren
  • Recente wijziging in medicatiedosering die van invloed kan zijn op het gewicht of de eetlust
  • Huidige of geplande zwangerschap in de komende maand
  • Geplande verhuizing uit de omgeving van Philadelphia in de komende maand
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Gewichtsverlies van ≥5% in de laatste zes maanden
  • Gelijktijdige gedragstherapie gericht op gewichtsbeheersing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op waarden gebaseerde gedragsbehandeling
Gedragsmatig: Op waarden gebaseerde gedragsbehandeling
De op waarden gebaseerde gedragsbehandeling zal bestaan ​​uit een reeks van drie wekelijkse workshops over gewichtsverlies doordrenkt met technieken om waardenverheldering en -bewustzijn op te wekken op momenten van besluitvorming over voeding, en om de autonome motivatie voor gedragsverandering te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie en tevredenheid van de deelnemer over de interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij nabehandeling (1 maand).
De aanvaardbaarheid en tevredenheid van de deelnemer met de interventie zal worden beoordeeld met behulp van een idiosyncratische zelfrapportage-aanvaardbaarheidsvragenlijst, ontwikkeld voor de huidige studie. Vragen omvatten items die beoordelen hoe tevreden deelnemers waren met de interventie, hoe nuttig ze deze vonden en hoe waarschijnlijk het zou zijn om deze aan anderen aan te bevelen. Scores variëren van 1 tot 5 voor elk item, waarbij hogere waarden een grotere tevredenheid en aanvaardbaarheid vertegenwoordigen.
Gemeten bij nabehandeling (1 maand).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waardeert duidelijkheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.
Helderheid van waarden zal worden gemeten met het Values ​​Clarity and Awareness Interview (VCAI), een ongestructureerd klinisch interview dat is aangepast op basis van een eerdere zelfgerapporteerde meting van waardenhelderheid, opgesteld door Forman en collega's. Er is gekozen voor de VCAI omdat dit de enige bestaande maatstaf is voor duidelijkheid van waarden. Scores variëren van 0 tot 3 voor elke beschreven waarde, waarbij hogere waarden een grotere duidelijkheid van waarden vertegenwoordigen. Scores voor elke beschreven waarde worden vervolgens gemiddeld om een ​​algehele duidelijkheidsscore te berekenen.
Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.
Waarden bewustzijn
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.
Waardenbewustzijn zal worden gemeten met het Values ​​Clarity and Awareness Interview (VCAI), een ongestructureerd klinisch interview dat is aangepast op basis van een eerdere zelfgerapporteerde maatstaf voor waardenhelderheid, opgesteld door Forman en collega's. Er is gekozen voor de VCAI omdat dit de enige bestaande maatstaf is voor waardenbewustzijn. Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere waarden een groter waardenbewustzijn vertegenwoordigen.
Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.
Waardencongruent gewichtscontrolegedrag
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.
De consistentie waarmee individuen gewichtsbeheersingsgedrag vertonen in overeenstemming met hun waarden zal worden gemeten met behulp van een aangepaste Valued Living Questionnaire (VLQ) die gewaardeerd leven beoordeelt met betrekking tot gewichtsbeheersing in het bijzonder. Scores variëren van 1-10 voor elk van de 10 gewaardeerde levensdomeinen, waarbij hogere scores een groter persoonlijk belang en consistentie met iemands waarden vertegenwoordigen.
Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.
Gewicht
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken en na de behandeling (1 maand).
Het gewicht wordt gemeten in gewone kleding zonder schoenen met behulp van een gestandaardiseerde Seca®-weegschaal van laboratoriumkwaliteit (nauwkeurig tot op 0,1 kg).
Gemeten bij baseline, 1 week, 2 weken, 3 weken en na de behandeling (1 maand).
Autonome motivatie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.
De autonome motivatie om gezond gedrag te vertonen zal worden gemeten met behulp van de Autonome Motivatie-subschaal van een aangepaste Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) voor gewichtsverlies. Scores variëren van 1-7, waarbij hogere scores een grotere autonome motivatie vertegenwoordigen.
Gemeten bij baseline en post-behandeling (1 maand) beoordelingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane H Dallal, B.A., Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DrexelUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op waarden gebaseerde gedragsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren