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Eine Studie über eine wertebasierte Intervention zur Förderung der Gewichtsabnahme

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Diane Dallal, Drexel University

Klärung der Rolle von Werten bei der Gewichtskontrolle: Eine Pilotstudie zu einer wertebasierten Intervention zur Förderung des Gewichtsverlusts

Mehr als 160 Millionen amerikanische Erwachsene sind übergewichtig oder fettleibig. Bestehende Interventionen zur Gewichtsreduktion, von der Selbsthilfe bis hin zu Goldstandard-Verhaltensbehandlungen, sind zwar häufig wirksam, halten jedoch angesichts starker biologischer und umweltbedingter Einflüsse nicht ausreichend die Motivation aufrecht, sich an Ernährungsziele zu halten und äußerst schmackhafte Lebensmittel zu sich zu nehmen. Es wird angenommen, dass die Klärung und das Bewusstsein für Werte, ein Grundpfeiler akzeptanzbasierter Behandlungen aus der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, die autonome Motivation stärken, sich in Gegenwart von Gegenkräften (z. B. Hunger, Entbehrung). Die unabhängige Wirksamkeit der Werteklärung und des Bewusstseins bei der Erleichterung der Gewichtskontrolle wurde jedoch nie getestet. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Reihe von drei Workshops zur Gewichtsreduktion (basierend auf dem Goldstandard) zu untersuchen, die mit Wertklärungs- und Sensibilisierungstechniken zur Förderung der Gewichtskontrolle ausgestattet sind. Die Teilnehmer werden gebeten, ein kalorienreduziertes Diätrezept zu befolgen und dabei ihre Werte im Laufe eines Monats bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf die Ernährung im Auge zu behalten. Die Hauptziele dieser Studie sind: 1) die Entwicklung einer Reihe werteorientierter Workshops unter Nutzung des Feedbacks der Teilnehmer zur Wiederholung und Verbesserung des Behandlungshandbuchs; und 2) die Akzeptanz der Behandlung bewerten. Sekundäre Ziele sind: 1) zu bewerten, ob klinisch bedeutsame Veränderungen in den Maßstäben der Werteklärung und des Wertebewusstseins auftreten; 2) um zu bewerten, ob die Intervention dazu führen wird, dass die Teilnehmer klinisch bedeutsame Veränderungen im wertekongruenten Verhalten bei der Gewichtskontrolle erleben; 3) um zu bewerten, ob die Intervention dazu führen wird, dass die Teilnehmer klinisch bedeutsame Gewichtsveränderungen erfahren; und 4) die theoretischen Wirkmechanismen der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 25-55 kg/m2
  • 18-70 Jahre alt
  • Habe den Wunsch, Gewicht zu verlieren
  • Besitze ein Smartphone
  • Lebe in der Gegend von Philadelphia
  • Geben Sie eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Alle medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Essstörung, Diabetes), die während der Intervention ein Risiko für den Teilnehmer darstellen, eine Gewichts- oder Appetitveränderung verursachen oder die Fähigkeit beeinträchtigen können, Diätempfehlungen einzuhalten
  • Kürzliche Änderung der Medikamentendosierung, die sich auf Gewicht oder Appetit auswirken könnte
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft im nächsten Monat
  • Geplanter Umzug aus der Gegend von Philadelphia im nächsten Monat
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Gewichtsverlust von ≥5 % in den letzten sechs Monaten
  • Begleitende Verhaltenstherapie zur Gewichtskontrolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wertebasierte Verhaltensbehandlung
Verhalten: Wertebasierte Verhaltensbehandlung
Die wertebasierte Verhaltensbehandlung besteht aus einer Reihe von drei einmal wöchentlichen Workshops zur Gewichtsreduktion, die mit Techniken angereichert sind, um in Momenten der Ernährungsentscheidung eine Klärung und ein Bewusstsein für Werte hervorzurufen und die autonome Motivation für Verhaltensänderungen zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: Gemessen nach der Behandlung (1 Monat).
Die Akzeptanz und Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention wird anhand eines eigenwilligen Selbstberichts zur Akzeptanzfragebogen bewertet, der für die vorliegende Studie entwickelt wurde. Zu den Fragen gehören Punkte, die beurteilen, wie zufrieden die Teilnehmer mit der Intervention waren, wie hilfreich sie sie fanden und wie wahrscheinlich es ist, dass sie sie anderen empfehlen würden. Die Bewertungen reichen von 1 bis 5 für jedes Element, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit und Akzeptanz bedeuten.
Gemessen nach der Behandlung (1 Monat).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werteklarheit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).
Die Klarheit der Werte wird mit dem Values ​​Clarity and Awareness Interview (VCAI) gemessen, einem unstrukturierten klinischen Interview, das auf einem früheren Selbstbericht zur Messung der Werteklarheit basiert, der von Forman und Kollegen erstellt wurde. Der VCAI wurde gewählt, weil er das einzige existierende Maß für die Klarheit von Werten ist. Die Bewertungen reichen von 0 bis 3 für jeden beschriebenen Wert, wobei höhere Werte eine größere Klarheit der Werte bedeuten. Die Bewertungen für jeden beschriebenen Wert werden dann gemittelt, um eine Gesamtbewertung der Klarheit zu berechnen.
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).
Wertebewusstsein
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).
Das Wertebewusstsein wird mit dem Values ​​Clarity and Awareness Interview (VCAI) gemessen, einem unstrukturierten klinischen Interview, das auf einem früheren Selbstbericht zur Messung der Werteklarheit basiert, der von Forman und Kollegen erstellt wurde. Der VCAI wurde gewählt, weil er das einzige existierende Maß für das Wertebewusstsein ist. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte ein größeres Wertebewusstsein bedeuten.
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).
Wertekongruentes Gewichtskontrollverhalten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).
Die Konsequenz, mit der Einzelpersonen Verhaltensweisen zur Gewichtskontrolle entsprechend ihren Werten umsetzen, wird mithilfe eines angepassten Valued Living Questionnaire (VLQ) gemessen, der das wertgeschätzte Leben insbesondere im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle bewertet. Die Werte reichen von 1 bis 10 für jeden der 10 wertgeschätzten Lebensbereiche, wobei höhere Werte eine größere persönliche Bedeutung und Übereinstimmung mit den eigenen Werten bedeuten.
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).
Gewicht
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und Beurteilung nach der Behandlung (1 Monat).
Das Gewicht wird in Straßenkleidung ohne Schuhe mithilfe einer standardisierten Seca®-Waage in Laborqualität (auf 0,1 kg genau) gemessen.
Gemessen zu Studienbeginn, 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und Beurteilung nach der Behandlung (1 Monat).
Autonome Motivation
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).
Die autonome Motivation, Gesundheitsverhalten umzusetzen, wird anhand der Subskala „Autonome Motivation“ eines angepassten Fragebogens zur Behandlungsselbstregulierung (TSRQ) zur Gewichtsreduktion gemessen. Die Werte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine größere autonome Motivation bedeuten.
Gemessen zu Studienbeginn und nach der Behandlung (1 Monat).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Drexel University

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane H Dallal, B.A., Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DrexelUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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