Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af en værdibaseret intervention til fremme af vægttab

22. oktober 2019 opdateret af: Diane Dallal, Drexel University

Afklaring af værdiernes rolle i vægtkontrol: En pilotundersøgelse af en værdibaseret intervention til fremme af vægttab

Mere end 160 millioner amerikanske voksne er overvægtige eller fede. Eksisterende vægttabsinterventioner fra selvhjælp til guldstandard adfærdsbehandlinger, selv om de ofte er effektive, opretholder ikke tilstrækkeligt motivationen til at overholde diætmålene i lyset af stærke biologiske og miljømæssige påvirkninger til at indtage meget velsmagende fødevarer. Afklaring og bevidsthed om værdier, en fast bestanddel af acceptbaserede behandlinger hentet fra accept- og forpligtelsesterapi, menes at øge den autonome motivation til at engagere sig i adfærd, der stemmer overens med ens personlige livsværdier (f.eks. sundhed) i nærvær af modstridende kræfter (f.eks. sult, afsavn). Imidlertid er den uafhængige effektivitet af værdiafklaring og bevidsthed til at lette vægtkontrol aldrig blevet testet. Denne pilotundersøgelse søger at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en serie af tre vægttabsworkshops (baseret på guldstandarden) tilført værdiafklaring og bevidsthedsteknikker for at fremme vægtkontrol. Deltagerne vil blive bedt om at følge en kostrecept med reduceret kalorieindhold, mens de holder deres værdier i tankerne i øjeblikke med diætbeslutninger i løbet af en måned. De primære mål med denne undersøgelse er at: 1) udvikle rækken af ​​værdibaserede workshops ved at bruge deltagerfeedback til at gentage og forbedre behandlingsmanualen; og 2) vurdere behandlingsacceptabilitet. Sekundære mål er: 1) at evaluere, om der forekommer klinisk meningsfulde ændringer i mål for værdiafklaring og værdibevidsthed; 2) at evaluere, om interventionen vil føre til, at deltagerne oplever klinisk meningsfulde ændringer i værdikongruent vægtkontroladfærd; 3) at evaluere, om interventionen vil føre til, at deltagerne oplever klinisk betydningsfulde ændringer i vægt; og 4) at evaluere teoretiserede virkningsmekanismer i interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI på 25-55 kg/m2
  • 18-70 år
  • Har et ønske om at tabe sig
  • Eje en smartphone
  • Bor i Philadelphia-området
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand (f.eks. spiseforstyrrelse, diabetes), der kan udgøre en risiko for deltageren under interventionen, forårsage en ændring i vægt eller appetit eller forstyrre evnen til at overholde diætanbefalinger
  • Nylig ændring i medicindosis, der kan påvirke vægt eller appetit
  • Aktuel eller planlagt graviditet i den næste måned
  • Planlagt flytning fra Philadelphia-området i den næste måned
  • Historie om fedmekirurgi
  • Vægttab på ≥5 % i de sidste seks måneder
  • Samtidig adfærdsterapi rettet mod vægtkontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værdibaseret adfærdsbehandling
Den værdibaserede adfærdsbehandling vil bestå af en serie på tre vægttabsworkshops en gang om ugen med teknikker til at fremkalde værdiafklaring og bevidsthed i øjeblikke af diætbeslutninger og for at øge den autonome motivation for adfærdsændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens accept og tilfredshed med interventionen
Tidsramme: Målt ved efterbehandling (1 måned).
Deltagernes accept og tilfredshed med interventionen vil blive vurderet ved hjælp af et idiosynkratisk selvrapportering Acceptability Questionnaire, udviklet til nærværende undersøgelse. Spørgsmålene omfatter punkter, der vurderer, hvor tilfredse deltagerne var med interventionen, hvor nyttige de fandt den, og hvor sandsynligt det ville være, at de ville anbefale det til andre. Score varierer fra 1 til 5 for hver vare, hvor højere værdier repræsenterer større tilfredshed og accept.
Målt ved efterbehandling (1 måned).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdsætter klarhed
Tidsramme: Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.
Værdierklarhed vil blive målt med Values ​​Clarity and Awareness Interview (VCAI), et ustruktureret klinisk interview tilpasset fra en tidligere selvrapporteringsmåling af værdiernes klarhed konstrueret af Forman og kolleger. VCAI blev valgt, fordi det er det eneste eksisterende mål for værdiernes klarhed. Score varierer fra 0 til 3 for hver beskrevne værdi, hvor højere værdier repræsenterer større værdier klarhed. Score for hver beskrevne værdi beregnes derefter som gennemsnit for at beregne en samlet klarhedsscore.
Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.
Værdier bevidsthed
Tidsramme: Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.
Værdibevidsthed vil blive målt med Values ​​Clarity and Awareness Interview (VCAI), et ustruktureret klinisk interview tilpasset fra en tidligere selvrapporteringsmåling af værdiernes klarhed konstrueret af Forman og kolleger. VCAI blev valgt, fordi det er det eneste eksisterende mål for værdibevidsthed. Score varierer fra 0 til 4, hvor højere værdier repræsenterer større værdibevidsthed.
Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.
Værdikongruent vægtkontroladfærd
Tidsramme: Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.
Konsistensen, hvormed individer udfører vægtkontroladfærd i overensstemmelse med deres værdier, vil blive målt ved hjælp af et tilpasset Valued Living Questionnaire (VLQ), der vurderer værdifuldt liv, som det især relaterer til vægtkontrol. Scorerne spænder fra 1-10 for hvert af 10 værdsatte leveområder, hvor højere score repræsenterer større personlig betydning og overensstemmelse med ens værdier.
Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.
Vægt
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og vurdering efter behandling (1 måned).
Vægten vil blive målt i gadetøj uden sko ved hjælp af en standardiseret Seca®-vægt i laboratoriekvalitet (nøjagtig til 0,1 kg).
Målt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 3 uger og vurdering efter behandling (1 måned).
Autonom motivation
Tidsramme: Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.
Autonom motivation til at indføre sundhedsadfærd vil blive målt ved hjælp af Autonomous Motivation-underskalaen i et tilpasset Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) til vægttab. Scores spænder fra 1-7, hvor højere score repræsenterer større autonom motivation.
Målt ved baseline og efterbehandling (1 måned) vurderinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane H Dallal, B.A., Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdibaseret adfærdsbehandling

Abonner