Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вмешательства, основанного на ценностях, для содействия снижению веса

22 октября 2019 г. обновлено: Diane Dallal, Drexel University

Уточнение роли ценностей в контроле веса: пилотное исследование вмешательства, основанного на ценностях, для содействия снижению веса

Более 160 миллионов взрослых американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением. Существующие меры по снижению веса, от самопомощи до золотого стандарта поведенческого лечения, хотя часто и эффективны, не поддерживают в достаточной степени мотивацию для соблюдения диетических целей перед лицом мощных биологических и экологических воздействий, побуждающих к потреблению очень вкусных продуктов. Считается, что прояснение и осознание ценностей, основной метод лечения, основанный на принятии, основанный на терапии принятия и приверженности, усиливает автономную мотивацию к поведению, согласующемуся с личными жизненными ценностями (например, здоровье) в присутствии противоборствующих сил (например, голод, лишения). Однако независимая эффективность прояснения ценностей и осознания в облегчении контроля веса никогда не проверялась. Это экспериментальное исследование направлено на изучение осуществимости и приемлемости серии из трех семинаров по снижению веса (на основе золотого стандарта), в которых используются методы разъяснения ценностей и повышения осведомленности для содействия контролю веса. Участникам будет предложено следовать рецепту диеты с пониженным содержанием калорий, не забывая при этом о своих ценностях в моменты принятия диетических решений в течение одного месяца. Основными целями этого исследования являются: 1) разработка серии семинаров, основанных на ценностях, с использованием отзывов участников для повторения и улучшения руководства по лечению; и 2) оценить приемлемость лечения. Второстепенными целями являются: 1) оценить, происходят ли клинически значимые изменения в показателях прояснения ценностей и осознания ценностей; 2) оценить, приведет ли вмешательство к клинически значимым изменениям в поведении, контролирующем вес, соответствующем ценностям; 3) оценить, приведет ли вмешательство к клинически значимым изменениям веса участников; и 4) оценить теоретические механизмы действия вмешательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 25-55 кг/м2
  • 18-70 лет
  • Есть желание похудеть
  • Иметь смартфон
  • Жить в районе Филадельфии
  • Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любые медицинские или психические состояния (например, расстройство пищевого поведения, диабет), которые могут представлять риск для участника во время вмешательства, вызывать изменение веса или аппетита или мешать способности придерживаться рекомендаций по диете.
  • Недавнее изменение дозировки лекарств, которое может повлиять на вес или аппетит
  • Текущая или планируемая беременность в ближайший месяц
  • Планируемый переезд из Филадельфии в следующем месяце
  • История бариатрической хирургии
  • Потеря веса ≥5% за последние шесть месяцев
  • Параллельная поведенческая терапия, направленная на контроль веса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая терапия, основанная на ценностях
Поведенческая терапия, основанная на ценностях, будет состоять из серии из трех семинаров по снижению веса, проводимых один раз в неделю, с использованием методов, позволяющих прояснить ценности и осознать их в моменты принятия решений о питании, а также усилить автономную мотивацию к изменению поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и удовлетворенность участников вмешательством
Временное ограничение: Измерено после лечения (1 месяц).
Приемлемость и удовлетворенность участников вмешательством будут оцениваться с использованием идиосинкразического опросника приемлемости для самоотчетов, разработанного для настоящего исследования. Вопросы включают в себя пункты, оценивающие, насколько участники были удовлетворены вмешательством, насколько оно было полезным для них и насколько вероятно, что они порекомендуют его другим. Оценки варьируются от 1 до 5 по каждому пункту, где более высокие значения представляют большее удовлетворение и приемлемость.
Измерено после лечения (1 месяц).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ясность ценностей
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
Ясность ценностей будет измеряться с помощью интервью «Ясность и осведомленность о ценностях» (VCAI), неструктурированного клинического интервью, адаптированного на основе предыдущего самооценки ясности ценностей, разработанного Форманом и его коллегами. VCAI был выбран потому, что это единственная существующая мера ясности ценностей. Оценки варьируются от 0 до 3 для каждого описанного значения, где более высокие значения представляют большую ясность значений. Баллы для каждого описанного значения затем усредняются для расчета общей оценки ясности.
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
Осведомленность о ценностях
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
Осведомленность о ценностях будет измеряться с помощью интервью «Ясность и осведомленность о ценностях» (VCAI), неструктурированного клинического интервью, адаптированного на основе предыдущего самооценки ясности ценностей, разработанного Форманом и его коллегами. VCAI был выбран потому, что это единственная существующая мера осознания ценностей. Баллы варьируются от 0 до 4, где более высокие значения представляют большую осведомленность о ценностях.
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
Ценностно-конгруэнтное поведение при контроле веса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
Последовательность, с которой люди осуществляют контроль веса в соответствии со своими ценностями, будет измеряться с помощью адаптированного опросника ценной жизни (VLQ), который оценивает ценную жизнь, в частности, в отношении контроля веса. Баллы варьируются от 1 до 10 для каждой из 10 ценимых областей жизни, где более высокие баллы представляют большую личную значимость и соответствие своим ценностям.
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
Масса
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели и после лечения (1 месяц).
Вес будет измеряться в уличной одежде без обуви с использованием лабораторных стандартных весов Seca® (с точностью до 0,1 кг).
Измерено на исходном уровне, через 1 неделю, 2 недели, 3 недели и после лечения (1 месяц).
Автономная мотивация
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).
Автономная мотивация к здоровому поведению будет измеряться с использованием подшкалы автономной мотивации адаптированного опросника саморегуляции лечения (TSRQ) для снижения веса. Баллы варьируются от 1 до 7, где более высокие баллы представляют большую автономную мотивацию.
Измерено на исходном уровне и после лечения (1 месяц).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Diane H Dallal, B.A., Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться