Un estudio de una intervención basada en valores para promover la pérdida de peso
22 de octubre de 2019 actualizado por: Diane Dallal, Drexel University
Clarificación del papel de los valores en el control del peso: un estudio piloto de una intervención basada en valores para promover la pérdida de peso
Más de 160 millones de adultos estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos.
Las intervenciones de pérdida de peso existentes, desde la autoayuda hasta los tratamientos conductuales estándar de oro, aunque a menudo son efectivas, no mantienen suficientemente la motivación para cumplir con los objetivos dietéticos frente a las poderosas influencias biológicas y ambientales para consumir alimentos altamente sabrosos.
Se cree que la clarificación y la conciencia de los valores, un elemento básico de los tratamientos basados en la aceptación extraídos de la Terapia de Aceptación y Compromiso, mejoran la motivación autónoma para participar en comportamientos consistentes con los valores personales de la vida (p. ej., salud) en presencia de fuerzas compensatorias (p. ej., hambre, privaciones).
Sin embargo, nunca se ha probado la eficacia independiente de la clarificación de valores y la conciencia para facilitar el control del peso.
Este estudio piloto busca investigar la viabilidad y aceptabilidad de una serie de tres talleres de pérdida de peso (basados en el estándar de oro) infundidos con clarificación de valores y técnicas de concientización para promover el control de peso.
Se les pedirá a los participantes que sigan una prescripción dietética baja en calorías mientras mantienen sus valores en mente en los momentos de toma de decisiones dietéticas en el transcurso de un mes.
Los objetivos principales de este estudio son: 1) desarrollar la serie de talleres infundidos de valores, utilizando los comentarios de los participantes para iterar y mejorar el manual de tratamiento; y 2) evaluar la aceptabilidad del tratamiento.
Los objetivos secundarios son: 1) evaluar si ocurren cambios clínicamente significativos en las medidas de clarificación de valores y conciencia de valores; 2) evaluar si la intervención llevará a los participantes a experimentar cambios clínicamente significativos en las conductas de control de peso congruentes con los valores; 3) evaluar si la intervención hará que los participantes experimenten cambios de peso clínicamente significativos; y 4) evaluar los mecanismos de acción teorizados en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 25-55 kg/m2
- 18-70 años de edad
- Tener ganas de bajar de peso
- Poseer un teléfono inteligente
- Vive en el área de Filadelfia
- Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psiquiátrica (por ejemplo, trastorno alimentario, diabetes) que pueda representar un riesgo para el participante durante la intervención, causar un cambio en el peso o el apetito, o interferir con la capacidad de cumplir con las recomendaciones dietéticas.
- Cambio reciente en la dosis del medicamento que podría afectar el peso o el apetito
- Embarazo actual o planificado para el próximo mes
- Mudanza planificada fuera del área de Filadelfia en el próximo mes
- Historia de la cirugía bariátrica
- Pérdida de peso ≥5% en los últimos seis meses
- Terapia conductual concurrente dirigida al control de peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento conductual basado en valores
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El tratamiento conductual basado en valores consistirá en una serie de tres talleres de pérdida de peso, una vez por semana, infundidos con técnicas para obtener aclaración y conciencia de valores en momentos de toma de decisiones dietéticas, y para mejorar la motivación autónoma para el cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad y satisfacción de los participantes con la intervención
Periodo de tiempo: Medido en el postratamiento (1 mes).
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La aceptabilidad y la satisfacción de los participantes con la intervención se evaluarán mediante un Cuestionario de aceptabilidad de autoinforme idiosincrático, desarrollado para el presente estudio.
Las preguntas incluyen elementos que evalúan qué tan satisfechos estaban los participantes con la intervención, qué tan útil la encontraron y qué tan probable sería que la recomendaran a otros.
Las puntuaciones van del 1 al 5 para cada ítem, donde los valores más altos representan una mayor satisfacción y aceptabilidad.
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Medido en el postratamiento (1 mes).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Claridad de valores
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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La claridad de valores se medirá con la Entrevista de Claridad y Conciencia de Valores (VCAI), una entrevista clínica no estructurada adaptada de una medida previa de autoinforme de claridad de valores construida por Forman y sus colegas.
Se eligió el VCAI porque es la única medida existente de claridad de valores.
Las puntuaciones van de 0 a 3 para cada valor descrito, donde los valores más altos representan una mayor claridad de los valores.
A continuación, se promedian las puntuaciones de cada valor descrito para calcular una puntuación general de claridad.
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Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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Conciencia de valores
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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La conciencia de valores se medirá con la Entrevista de claridad y conciencia de valores (VCAI), una entrevista clínica no estructurada adaptada de una medida de autoinforme anterior de claridad de valores construida por Forman y sus colegas.
Se eligió el VCAI porque es la única medida existente de conciencia de valores.
Las puntuaciones van de 0 a 4, donde los valores más altos representan una mayor conciencia de los valores.
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Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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Comportamiento de control de peso congruente con los valores
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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La coherencia con la que las personas adoptan comportamientos de control de peso de acuerdo con sus valores se medirá utilizando un Cuestionario de vida valorada (VLQ) adaptado que evalúa la vida valorada en relación con el control de peso en particular.
Los puntajes van del 1 al 10 para cada uno de los 10 dominios valiosos de la vida, donde los puntajes más altos representan una mayor importancia personal y consistencia con los valores propios.
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Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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Peso
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y evaluación posterior al tratamiento (1 mes).
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El peso se medirá en ropa de calle sin zapatos utilizando una báscula Seca® estandarizada de grado de laboratorio (precisión de 0,1 kg).
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Medido al inicio, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y evaluación posterior al tratamiento (1 mes).
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Motivación autónoma
Periodo de tiempo: Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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La motivación autónoma para promulgar comportamientos de salud se medirá utilizando la subescala de Motivación Autónoma de un Cuestionario de Autorregulación del Tratamiento (TSRQ) adaptado para la pérdida de peso.
Las puntuaciones van del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas representan una mayor motivación autónoma.
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Medido en las evaluaciones iniciales y posteriores al tratamiento (1 mes).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Diane H Dallal, B.A., Drexel University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DrexelUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .