经皮穴位电刺激对卵巢低反应（POR）卵母细胞质量的影响 (POR)
2022年3月31日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
经皮穴位电刺激对卵巢低反应卵母细胞质量影响的临床试验
实验组患者在控制性卵巢刺激术（COS）前接受经皮穴位电刺激（TEAS）治疗12周，除月经外每周针刺3次。 COS 前 12 周的干预。
主要结果指标是 COS 循环中获得的 MII 卵数。
次要结果指标是实验室和临床生殖结果。
研究概览
详细说明
患者将被随机招募到两组中。 实验组患者在COS前给予TEAS治疗12周，除月经外每周针刺3次。 一次治疗持续 30 分钟。 用于TEAS治疗的穴位包括头穴百会（DU20）、腹部穴位中极（RN3）、关元穴（RN4）、自宫穴（EX-CA1）、腿穴三阴交（SP6）、腰部穴位神鱼（BL23）和关元鱼（ BL26). 无干预组患者在 COS 前 12 周不接受任何干预。 当至少一个优势卵泡大于 18 毫米时，则注射一种 GnRH 激动剂（Triptorelin，Ferring，Switzerland）0.2mg。 36 小时后将进行经阴道取卵。 孵化3小时后，每个卵子将以约100,000/ml活精子的密度转移。 新鲜胚胎移植是在体外胚胎培养72小时后进行的。 整个胚胎将被冷冻。
主要结果指标是 COS 循环中获得的 MII 卵数。 次要结局指标为实验室和临床生殖结局，包括基础内分泌、血清抗苗勒管激素（AMH）、窦状卵泡计数、受精率、卵裂率、D3胚胎数、临床妊娠率和早期流产率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵巢反应不良患者遵守博洛尼亚共识
- 年龄：20-45岁
- 因不孕超过一年而接受 IVF-ET 的女性。
排除标准：
- 生殖道畸形患者。 子宫畸形（单子宫、双子宫、双子宫、未经治疗的纵隔子宫）及影响宫腔疾病的其他影响（子宫腺肌病、粘膜下子宫肌瘤、宫腔粘连和瘢痕子宫）
- 合并其他内科疾病（高血压、糖尿病、精神病、遗传性疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TEAS干预组
该组患者将在 COS 前接受 TEAS 治疗 12 周。
|
实验组患者将在 COS 前接受 TEAS 治疗 12 周。
除月经外，每周针灸3次。
针刺穴位如下：头穴百会（DU20）、腹部穴位中极（RN3）、关元穴（RN4）、自宫穴（EX-CA1）、腿穴三阴交（SP6）、腰穴神俞（BL23）和关元俞（ BL26).
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无干预：无干预组
该组患者在 COS 前 12 周内不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MII卵数
大体时间：取卵一天后
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COS循环中获得的MII卵数
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取卵一天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基础卵泡刺激素（FSH）值
大体时间：月经第二天
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基本 FSH 值，单位为 mIU/ml
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月经第二天
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基础黄体生成素（LH）值
大体时间：月经第二天
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基本 LH（mIU/ml）
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月经第二天
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基础雌二醇值
大体时间：月经第二天
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碱性雌二醇 pg/ml
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月经第二天
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血清AMH值
大体时间：月经第二天
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血清 AMH，单位为 ng/ml
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月经第二天
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窦状卵泡计数
大体时间：月经第二天窦状卵泡数
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窦状卵泡计数
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月经第二天窦状卵泡数
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受精率
大体时间：取卵后 1 天计算的受精率
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受精率
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取卵后 1 天计算的受精率
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裂解率
大体时间：取卵后 2 天计算的卵裂率
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裂解率
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取卵后 2 天计算的卵裂率
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第 3 天胚胎的数量
大体时间：取卵后第 3 天计算的第 3 天胚胎数
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第 3 天胚胎的数量
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取卵后第 3 天计算的第 3 天胚胎数
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临床妊娠率
大体时间：临床妊娠率按妊娠第 6 周计算
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临床妊娠率
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临床妊娠率按妊娠第 6 周计算
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早期流产率
大体时间：以妊娠第12周计算的早产率
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早期流产率
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以妊娠第12周计算的早产率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenbi Zhang, doctor、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月20日
首次发布 (实际的)
2019年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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