Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering på äggkvaliteten på dålig äggstocksrespons (POR) (POR)

31 mars 2022 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Den kliniska prövningen av effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering på oocytens kvalitet på dålig äggstocksrespons

Patienter i experimentgruppen kommer att ges transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) behandling i 12 veckor före kontrollerad ovariestimulering (COS). Patienterna kommer att ges tre gånger akupunktur varje vecka förutom menstruation. Patienter i ingen interventionsgrupp kommer inte att ges någon interventioner i 12 veckor före COS. Det primära utfallsmåttet är antalet MII-ägg som erhållits i COS-cykeln. De sekundära utfallsmåtten är laboratoriet och kliniska reproduktionsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att slumpmässigt rekryteras i två grupper. Patienter i experimentgrupp kommer att ges TEAS-behandling i 12 veckor före COS. Patienterna kommer att ges tre gånger akupunktur varje vecka förutom menstruation. En behandling varar i 30 minuter. De akupunkter som användes för TEAS-behandlingen inkluderade huvudakupunkt Baihui(DU20), bukakupunkt Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong(EX-CA1), benakupunkt Sanyinjiao(SP6), midjeakupunkt Shenyu (BL23) och Guanyuanyu( BL26). Patienter i ingen interventionsgrupp kommer inte att ges någon intervention under 12 veckor före COS. När minst en dominant follikel är större än 18 mm, injicera en GnRH-agonist (Triptorelin, Ferring, Schweiz) 0,2 mg. 36 timmar senare kommer transvaginal oocythämtning att tas. Efter 3 timmars inkubation kommer varje ägg att överföras med en densitet på cirka 100 000/ml levande spermier. Den färska embryoöverföringen utförs 72 timmar efter embryoodling in vitro. Hela embryona kommer att frysas.

Det primära utfallsmåttet är antalet MII-ägg som erhållits i COS-cykeln. De sekundära utfallsmåtten är laboratorie- och kliniska reproduktionsresultat, inklusive grundläggande endokrina, serum-anti-mullerianhormon (AMH), antal antrala follikelar, befruktningshastighet, klyvningshastighet, antal D3-embryon, klinisk graviditetsfrekvens och tidig abortfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Den dåliga äggstocksresponsen patienter överensstämmelse med Bologna konsensus
  2. Ålder: 20-45 år
  3. Kvinnor som genomgår IVF-ET på grund av infertilitet i mer än ett år.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med missbildningar i könsorganen. Uterin missbildning (enkel livmoder, dubbel uterus, dubbel livmoder, obehandlad mediastinal livmoder) och andra effekter som påverkar livmoderhålans sjukdom (adenomyos, submukosala uterusfibroider, intrauterina sammanväxningar och ärr i livmodern)
  2. Komplicerat med andra medicinska sjukdomar (Hypertoni, diabetes, psykos, ärftliga sjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgruppen TEAS
Patienter i denna grupp kommer att ges TEAS-behandling i 12 veckor före COS.
Övrig: TE
Patienter i experimentgruppen kommer att ges TEAS-behandling i 12 veckor före COS. Patienterna kommer att ges tre gånger akupunktur varje vecka förutom menstruation. Akupunkturakupunktsplatserna är följande: huvudakupunkt Baihui(DU20), bukakupunkt Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong(EX-CA1), benakupunkt Sanyinjiao(SP6), midjeakupunkt Shenyu (BL23) och Guanyuanyu( BL26).
Inget ingripande: Ingen interventionsgrupp
Patienter i denna grupp kommer inte att ges några ingrepp under 12 veckor före COS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet MII ägg
Tidsram: en dag efter oocytupptagning
Antalet MII ägg som erhållits i COS-cykeln
en dag efter oocytupptagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grundläggande follikelstimulerande hormon (FSH) värde
Tidsram: På dag två av menstruationen
Grundläggande FSH-värde i mIU/ml
På dag två av menstruationen
Grundläggande luteiniserande hormon (LH) värde
Tidsram: På dag två av menstruationen
Grundläggande LH i mIU/ml
På dag två av menstruationen
Grundläggande östodiolvärde
Tidsram: På dag två av menstruationen
Basisk östodiol i pg/ml
På dag två av menstruationen
Serum AMH-värde
Tidsram: På dag två av menstruationen
Serum AMH i ng/ml
På dag två av menstruationen
antral follikelräkning
Tidsram: antral follikelräkning På dag två av menstruationen
antral follikelräkning
antral follikelräkning På dag två av menstruationen
befruktningshastighet
Tidsram: befruktningshastigheten beräknad 1 dag efter oocytupptagning
befruktningshastighet
befruktningshastigheten beräknad 1 dag efter oocytupptagning
klyvningshastighet
Tidsram: klyvningshastighet beräknad på 2 dagar efter oocytupptagning
klyvningshastighet
klyvningshastighet beräknad på 2 dagar efter oocytupptagning
antalet embryon på dag 3
Tidsram: antalet embryon Dag 3 beräknat på 3 dagar efter oocytupptagning
antalet embryon på dag 3
antalet embryon Dag 3 beräknat på 3 dagar efter oocytupptagning
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: klinisk graviditetsfrekvens beräknad på 6:e graviditetsveckan
klinisk graviditetsfrekvens
klinisk graviditetsfrekvens beräknad på 6:e graviditetsveckan
frekvensen av tidiga abort
Tidsram: frekvensen av tidig abort beräknad på 12:e graviditetsveckan
frekvensen av tidiga abort
frekvensen av tidig abort beräknad på 12:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Wenbi Zhang, doctor, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JIAI 2019-4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dålig äggstocksrespons

Kliniska prövningar på TE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera