Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

l'effet de la stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture sur la qualité de l'ovocyte sur la mauvaise réponse ovarienne (POR) (POR)

31 mars 2022 mis à jour par: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

L'essai clinique de l'effet de la stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture sur la qualité de l'ovocyte sur la mauvaise réponse ovarienne

Les patientes du groupe expérimental recevront un traitement de stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) pendant 12 semaines avant la stimulation ovarienne contrôlée (COS). Les patientes recevront trois fois l'acupuncture chaque semaine, sauf pendant les menstruations. interventions pendant 12 semaines avant le COS. La principale mesure de résultat est le nombre d'œufs MII obtenus dans le cycle COS. Les critères de jugement secondaires sont les résultats cliniques et de laboratoire sur la reproduction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront recrutés au hasard en deux groupes. Les patients du groupe expérimental recevront un traitement TEAS pendant 12 semaines avant le COS. Les patients recevront trois fois l'acupuncture chaque semaine, sauf pendant les menstruations. Un traitement dure 30 minutes. Les points d'acupuncture utilisés pour le traitement TEAS comprenaient le point d'acupuncture de la tête Baihui (DU20), le point d'acupuncture abdominal Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong (EX-CA1), le point d'acupuncture des jambes Sanyinjiao (SP6), le point d'acupuncture de la taille Shenyu (BL23) et Guanyuanyu ( BL26). Les patients sans groupe d'intervention ne recevront aucune intervention pendant 12 semaines avant le COS. Lorsqu'au moins un follicule dominant est supérieur à 18 mm, injectez un agoniste de la GnRH (Triptoréline, Ferring, Suisse) 0,2 mg. 36 heures plus tard, le prélèvement transvaginal d'ovocytes sera effectué. Après 3 heures d'incubation, chaque ovule sera transféré avec une densité d'environ 100 000/ml de spermatozoïdes vivants. Le transfert d'embryon frais est réalisé 72 heures après la culture d'embryons in vitro. Les embryons entiers seront congelés.

La principale mesure de résultat est le nombre d'œufs MII obtenus dans le cycle COS. Les critères de jugement secondaires sont les résultats cliniques et en laboratoire sur la reproduction, y compris le système endocrinien de base, l'hormone sérique anti-mullérienne (AMH), le nombre de follicules antraux, le taux de fécondation, le taux de clivage, le nombre d'embryons D3, le taux de grossesse clinique et le taux d'avortement précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. La faible réponse ovarienne des patientes respecte le consensus de Bologne
  2. Âge：20-45 ans
  3. Femmes subissant une FIV-TE en raison d'une infertilité de plus d'un an.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une malformation des voies génitales. Malformation utérine (utérus simple, double utérus, double utérus, utérus médiastinal non traité) et autres effets affectant la maladie de la cavité utérine (adénomyose, fibromes utérins sous-muqueux, adhérences intra-utérines et utérus cicatriciel)
  2. Compliqué avec d'autres maladies médicales（Hypertension, diabète, psychose, maladies héréditaires）

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe d'intervention TEAS
Les patients de ce groupe recevront un traitement TEAS pendant 12 semaines avant le COS.
Autre: THÉS
Les patients du groupe expérimental recevront un traitement TEAS pendant 12 semaines avant le COS. Les patients recevront trois fois l'acupuncture chaque semaine, sauf pendant les menstruations. Les emplacements des points d'acupuncture sont les suivants : point d'acupuncture de la tête Baihui (DU20), point d'acupuncture abdominal Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong (EX-CA1), point d'acupuncture des jambes Sanyinjiao (SP6), point d'acupuncture de la taille Shenyu (BL23) et Guanyuanyu ( BL26).
Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Les patients de ce groupe ne recevront aucune intervention pendant 12 semaines avant le COS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'œufs MII
Délai: un jour après le prélèvement des ovocytes
Le nombre d'œufs MII obtenus dans le cycle COS
un jour après le prélèvement des ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur de base de l'hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Le deuxième jour des menstruations
Valeur FSH de base en mUI/ml
Le deuxième jour des menstruations
Valeur de base de l'hormone lutéinisante (LH)
Délai: Le deuxième jour des menstruations
LH de base en mUI/ml
Le deuxième jour des menstruations
Valeur de base d'estrodiol
Délai: Le deuxième jour des menstruations
Estrodiol basique en pg/ml
Le deuxième jour des menstruations
Valeur AMH sérique
Délai: Le deuxième jour des menstruations
AMH sérique en ng/ml
Le deuxième jour des menstruations
nombre de follicules antraux
Délai: nombre de follicules antraux Le deuxième jour de la menstruation
nombre de follicules antraux
nombre de follicules antraux Le deuxième jour de la menstruation
taux de fécondation
Délai: taux de fécondation calculé 1 jour après le prélèvement des ovocytes
taux de fécondation
taux de fécondation calculé 1 jour après le prélèvement des ovocytes
taux de clivage
Délai: taux de clivage calculé 2 jours après le prélèvement des ovocytes
taux de clivage
taux de clivage calculé 2 jours après le prélèvement des ovocytes
le nombre d'embryons au jour 3
Délai: le nombre d'embryons au jour 3 calculé sur 3 jours après le prélèvement des ovocytes
le nombre d'embryons au jour 3
le nombre d'embryons au jour 3 calculé sur 3 jours après le prélèvement des ovocytes
taux de grossesse clinique
Délai: taux de grossesse clinique calculé à la 6e semaine de gestation
taux de grossesse clinique
taux de grossesse clinique calculé à la 6e semaine de gestation
taux d'avortement précoce
Délai: taux d'avortement précoce calculé à la 12e semaine de grossesse
taux d'avortement précoce
taux d'avortement précoce calculé à la 12e semaine de grossesse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenbi Zhang, doctor, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JIAI 2019-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mauvaise réponse ovarienne

Essais cliniques sur THÉS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Finland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner