Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus munasolujen laatuun munasarjojen huonoon vasteeseen (POR) (POR)

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Kliininen tutkimus transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutuksesta munasolun laatuun munasarjojen huonoon vasteeseen

Koeryhmän potilaille annetaan transkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota (TEAS) 12 viikon ajan ennen kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota (COS). Potilaille annetaan kolme kertaa akupunktio joka viikko kuukautisia lukuun ottamatta. Potilaille, jotka eivät ole interventioryhmässä, ei anneta mitään interventioita 12 viikkoa ennen COS:ää. Ensisijainen tulosmitta on COS-syklissä saatujen MII-munien lukumäärä. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat laboratorio- ja kliiniset lisääntymistulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmän potilaille annetaan TEAS-hoitoa 12 viikkoa ennen COS:ää. Potilaille annetaan kolme kertaa akupunktio joka viikko kuukautisia lukuun ottamatta. Yksi hoitokerta kestää 30 minuuttia. TEAS-hoidossa käytettyjä akupisteitä olivat pään akupiste Baihui (DU20), vatsan akupiste Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong (EX-CA1), jalkojen akupiste Sanyinjiao (SP6), vyötäröakupiste Shenyu (BL23) ja Guanyuanyu ( BL26). Potilaille, jotka eivät ole interventioryhmässä, ei anneta mitään interventiota 12 viikkoon ennen COS:ää. Kun vähintään yksi hallitseva follikkeli on suurempi kuin 18 mm, ruiskuta GnRH-agonistia (Triptorelin, Ferring, Sveitsi) 0,2 mg. 36 tuntia myöhemmin otetaan transvaginaalinen munasolun haku. 3 tunnin inkubaation jälkeen jokainen muna siirretään tiheydellä noin 100 000/ml siittiötä. Tuoreen alkion siirto suoritetaan 72 tuntia alkion viljelyn jälkeen in vitro. Koko alkiot jäädytetään.

Ensisijainen tulosmitta on COS-syklissä saatujen MII-munien lukumäärä. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat laboratorio- ja kliiniset lisääntymistulokset, mukaan lukien endokriiniset perusarvot, seerumin anti-Muller-hormoni (AMH), antrulien follikkelien määrä, hedelmöitysnopeus, pilkkoutumisnopeus, D3-alkioiden lukumäärä, kliininen raskausaste ja varhaisten aborttien määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heikko munasarjavaste noudattaa Bolognan konsensusta
  2. Ikä: 20-45 vuotta
  3. Naiset, joille tehdään IVF-ET hedelmättömyyden vuoksi yli vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sukupuolielinten epämuodostumia. Kohdun epämuodostumat (yksi-, kaksois-, kaksois-, hoitamaton välikarsina) ja muut kohdun ontelosairauksiin vaikuttavat vaikutukset (adenomyoosi, limakalvon alaiset kohdun fibroidit, kohdunsisäiset tarttumat ja arpinen kohtu)
  2. Komplisoituu muihin lääketieteellisiin sairauksiin (hypertensio, diabetes, psykoosi, perinnölliset sairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TEAS-interventioryhmä
Tämän ryhmän potilaille annetaan TEAS-hoitoa 12 viikon ajan ennen COS:ää.
Muut: TEET
Koeryhmän potilaille annetaan TEAS-hoitoa 12 viikon ajan ennen COS:ää. Potilaille annetaan akupunktio kolme kertaa viikossa kuukautisia lukuun ottamatta. Akupunktiopisteen paikat ovat seuraavat: pään akupiste Baihui (DU20), vatsan akupiste Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong (EX-CA1), jalkojen akupiste Sanyinjiao (SP6), vyötäröakupiste Shenyu (BL23) ja Guanyuanyu ( BL26).
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Tämän ryhmän potilaille ei anneta mitään interventioita 12 viikkoon ennen COS:ää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MII-munien lukumäärä
Aikaikkuna: päivä munasolun keräämisen jälkeen
COS-syklissä saatujen MII-munien lukumäärä
päivä munasolun keräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) perusarvo
Aikaikkuna: Kuukautisten toisena päivänä
FSH:n perusarvo mIU/ml
Kuukautisten toisena päivänä
Luteinisoivan hormonin (LH) perusarvo
Aikaikkuna: Kuukautisten toisena päivänä
Perus-LH mIU/ml
Kuukautisten toisena päivänä
Estrodiolin perusarvo
Aikaikkuna: Kuukautisten toisena päivänä
Perusestrodioli pg/ml
Kuukautisten toisena päivänä
Seerumin AMH-arvo
Aikaikkuna: Kuukautisten toisena päivänä
Seerumin AMH ng/ml
Kuukautisten toisena päivänä
antralirakkuloiden määrä
Aikaikkuna: antralirakkuloiden määrä kuukautisten toisena päivänä
antralirakkuloiden määrä
antralirakkuloiden määrä kuukautisten toisena päivänä
lannoitusaste
Aikaikkuna: hedelmöityssuhde laskettuna 1 päivä munasolun keräämisen jälkeen
lannoitusaste
hedelmöityssuhde laskettuna 1 päivä munasolun keräämisen jälkeen
katkaisunopeus
Aikaikkuna: katkaisunopeus laskettuna 2 päivää munasolun keräämisen jälkeen
katkaisunopeus
katkaisunopeus laskettuna 2 päivää munasolun keräämisen jälkeen
päivän 3 alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: päivän 3 alkioiden lukumäärä laskettuna 3 päivää munasolun keräämisen jälkeen
päivän 3 alkioiden lukumäärä
päivän 3 alkioiden lukumäärä laskettuna 3 päivää munasolun keräämisen jälkeen
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6. raskausviikolla laskettu kliininen raskausaste
kliininen raskausaste
6. raskausviikolla laskettu kliininen raskausaste
varhaisten aborttien määrä
Aikaikkuna: varhaisten aborttien määrä laskettuna 12. raskausviikolla
varhaisten aborttien määrä
varhaisten aborttien määrä laskettuna 12. raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenbi Zhang, doctor, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JIAI 2019-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TEET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa