Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturą na jakość oocytu na słabą odpowiedź jajników (POR) (POR)

31 marca 2022 zaktualizowane przez: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Badanie kliniczne wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji punktu akupunkturowego na jakość oocytu na słabą odpowiedź jajników

Pacjentki z grupy eksperymentalnej otrzymają przezskórną elektryczną stymulację akupunkturą (TEAS) przez 12 tygodni przed kontrolowaną stymulacją jajników (COS). Pacjentki otrzymają akupunkturę trzy razy w tygodniu z wyjątkiem miesiączki. Pacjentki z żadnej grupy interwencyjnej nie otrzymają żadnych interwencje przez 12 tygodni przed COS. Podstawową miarą wyniku jest liczba komórek jajowych MII uzyskanych w cyklu COS. Drugorzędnymi miarami wyników są laboratoryjne i kliniczne wyniki reprodukcyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą losowo rekrutowani do dwóch grup. Pacjentki z grupy eksperymentalnej będą leczone TEAS przez 12 tygodni przed COS. Pacjentki będą miały trzy razy w tygodniu akupunkturę z wyjątkiem miesiączki. Jeden zabieg trwa 30 minut. Punkty akupunkturowe stosowane w terapii TEAS obejmowały punkt akupunkturowy głowy Baihui(DU20), punkt akupunktury brzucha Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong(EX-CA1), punkt akupunktury nogi Sanyinjiao(SP6), punkt akupunktury talii Shenyu (BL23) i Guanyuanyu( BL26). Pacjenci z żadnej grupy interwencyjnej nie otrzymają żadnej interwencji przez 12 tygodni przed COS. Gdy przynajmniej jeden dominujący pęcherzyk jest większy niż 18 mm, należy wstrzyknąć agonistę GnRH (Triptorelin, Ferring, Szwajcaria) 0,2 mg. 36 godzin później zostanie wykonane przezpochwowe pobranie oocytów. Po 3 godzinach inkubacji każde jajo zostanie przeniesione z gęstością około 100 000/ml żywych plemników. Transfer świeżych zarodków przeprowadza się 72 godziny po hodowli zarodków in vitro. Całe zarodki zostaną zamrożone.

Podstawową miarą wyniku jest liczba komórek jajowych MII uzyskanych w cyklu COS. Drugorzędnymi miarami wyników są laboratoryjne i kliniczne wyniki reprodukcyjne, w tym podstawowe funkcje hormonalne, stężenie hormonu anty-Mullerowskiego (AMH) w surowicy, liczba pęcherzyków antralnych, wskaźnik zapłodnienia, wskaźnik podziału, liczba zarodków D3, wskaźnik ciąż klinicznych i wskaźnik wczesnych aborcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodność pacjentek ze słabą odpowiedzią jajników z konsensusem bolońskim
  2. Wiek: 20-45 lat
  3. Kobiety poddawane IVF-ET z powodu niepłodności przez ponad rok.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wadami rozwojowymi narządów płciowych. Wady rozwojowe macicy (macica pojedyncza, macica podwójna, macica podwójna, nieleczona macica śródpiersia) i inne skutki wpływające na choroby jamy macicy (adenomioza, mięśniaki podśluzówkowe macicy, zrosty wewnątrzmaciczne i blizny macicy)
  2. Skomplikowane innymi chorobami (nadciśnienie, cukrzyca, psychozy, choroby dziedziczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna TEAS
Pacjenci w tej grupie otrzymają leczenie TEAS przez 12 tygodni przed COS.
Inny: HERBATKI
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymają leczenie TEAS przez 12 tygodni przed COS. Pacjentki będą poddawane akupunkturze trzy razy w tygodniu z wyjątkiem menstruacji. Lokalizacje punktów akupunktury są następujące: punkt akupunktury głowy Baihui (DU20), punkt akupunktury brzucha Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong (EX-CA1), punkt akupunktury nogi Sanyinjiao (SP6), punkt akupunktury talii Shenyu (BL23) i Guanyuanyu ( BL26).
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Pacjenci z tej grupy nie będą poddani żadnym interwencjom przez 12 tygodni poprzedzających COS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba jaj MII
Ramy czasowe: jeden dzień po pobraniu komórki jajowej
Liczba jaj MII uzyskanych w cyklu COS
jeden dzień po pobraniu komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa wartość hormonu folikulotropowego (FSH).
Ramy czasowe: W drugim dniu miesiączki
Podstawowa wartość FSH w mIU/ml
W drugim dniu miesiączki
Podstawowa wartość hormonu luteinizującego (LH).
Ramy czasowe: W drugim dniu miesiączki
Podstawowe LH w mIU/ml
W drugim dniu miesiączki
Podstawowa wartość estrodiolu
Ramy czasowe: W drugim dniu miesiączki
Podstawowy estrodiol w pg/ml
W drugim dniu miesiączki
Wartość AMH w surowicy
Ramy czasowe: W drugim dniu miesiączki
AMH w surowicy w ng/ml
W drugim dniu miesiączki
liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: liczba pęcherzyków antralnych w drugim dniu miesiączki
liczba pęcherzyków antralnych
liczba pęcherzyków antralnych w drugim dniu miesiączki
współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: wskaźnik zapłodnienia obliczony 1 dzień po pobraniu komórki jajowej
współczynnik zapłodnienia
wskaźnik zapłodnienia obliczony 1 dzień po pobraniu komórki jajowej
szybkość rozszczepiania
Ramy czasowe: szybkość cięcia obliczona 2 dni po pobraniu oocytu
szybkość rozszczepiania
szybkość cięcia obliczona 2 dni po pobraniu oocytu
liczba zarodków w dniu 3
Ramy czasowe: liczba zarodków w dniu 3 obliczona 3 dni po pobraniu komórki jajowej
liczba zarodków w dniu 3
liczba zarodków w dniu 3 obliczona 3 dni po pobraniu komórki jajowej
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: kliniczny wskaźnik ciąż obliczony w 6. tygodniu ciąży
wskaźnik ciąż klinicznych
kliniczny wskaźnik ciąż obliczony w 6. tygodniu ciąży
wskaźnik wczesnej aborcji
Ramy czasowe: wskaźnik wczesnych aborcji liczony w 12 tygodniu ciąży
wskaźnik wczesnej aborcji
wskaźnik wczesnych aborcji liczony w 12 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbi Zhang, doctor, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JIAI 2019-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HERBATKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj