Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután elektromos akupontos stimuláció hatása a petesejt minőségére a rossz petefészek reakcióra (POR) (POR)

2022. március 31. frissítette: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

A transzkután elektromos akupontos stimulációnak a petesejt minőségére gyakorolt ​​hatásának klinikai vizsgálata a rossz petefészek válaszreakcióra

A kísérleti csoportba tartozó betegek transzkután elektromos akupont stimulációt (TEAS) kapnak 12 hétig a kontrollált petefészek-stimuláció (COS) előtt. A betegek a menstruáció kivételével hetente háromszor kapnak akupunktúrát. Azok a betegek, akik nem tartoznak beavatkozási csoportba, nem kapnak semmilyen kezelést. beavatkozások a COS előtt 12 hétig. Az elsődleges eredménymérő a COS-ciklusban kapott MII-tojások száma. A másodlagos eredménymérők a laboratóriumi és a klinikai reproduktív eredmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek. A kísérleti csoportba tartozó betegek TEAS-kezelést kapnak 12 hétig a COS előtt. A betegek a menstruáció kivételével hetente háromszor kapnak akupunktúrát. Egy kezelés 30 percig tart. A TEAS kezeléshez használt akupontok közé tartozott a Baihui fejakupont (DU20), a Zhongji (RN3), a Guanyuan (RN4), a Zigong (EX-CA1), a láb Sanyinjiao (SP6), a Shenyu derék akupont (BL23) és a Guanyuanyu (Guanyuanyu) akupont. BL26). A beavatkozás nélküli csoportba tartozó betegek a COS-t megelőző 12 hétig nem kapnak beavatkozást. Ha legalább egy domináns tüsző nagyobb 18 mm-nél, akkor 0,2 mg GnRH-agonistát (Triptorelin, Ferring, Svájc) kell beadni. 36 órával később transzvaginális petesejt-levétel történik. 3 órás inkubáció után minden tojás körülbelül 100 000/ml spermium sűrűséggel kerül átadásra. A friss embrió transzfert 72 órával az embriótenyésztés után in vitro végezzük. Az egész embriót lefagyasztják.

Az elsődleges eredménymérő a COS-ciklusban kapott MII-tojások száma. A másodlagos kimeneti mérőszámok a laboratóriumi és klinikai reproduktív eredmények, beleértve az alapvető endokrinszintet, a szérum anti-Muller-hormon (AMH), az antrális tüszőszámot, a megtermékenyítési arányt, a hasítási arányt, a D3 embriók számát, a klinikai terhességi arányt és a korai vetélési arányt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyengén reagáló petefészek betegek megfelelnek a bolognai konszenzusnak
  2. Kor: 20-45 év
  3. Nők, akik több mint egy éve meddőség miatt IVF-ET-n estek át.

Kizárási kritériumok:

  1. A nemi szervek fejlődési rendellenességében szenvedő betegek. Méh fejlődési rendellenességei (egy méh, kettős méh, kettős méh, kezeletlen mediastinalis méh) és a méhüreg betegségét érintő egyéb hatások (adenomyosis, nyálkahártya alatti méhmióma, méhen belüli összenövések és heg méh)
  2. Egyéb betegségek (magas vérnyomás, cukorbetegség, pszichózis, örökletes betegségek) szövődményei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a TEAS intervenciós csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek TEAS-kezelést kapnak a COS előtt 12 hétig.
Egyéb: TEÁK
A kísérleti csoportba tartozó betegek TEAS-kezelést kapnak 12 hétig a COS előtt. A betegek a menstruáció kivételével hetente háromszor kapnak akupunktúrát. Az akupunktúrás akupont helyei a következők: Baihui fejakupont (DU20), hasi akupont Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong (EX-CA1), láb akupont Sanyinjiao (SP6), derék akupont Shenyu (BL23) és Guanyuanyu ( BL26).
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a COS előtt 12 hétig semmilyen beavatkozást nem végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MII tojások száma
Időkeret: egy nappal a petesejtek felvétele után
A COS ciklusban kapott MII tojások száma
egy nappal a petesejtek felvétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alap tüszőstimuláló hormon (FSH) értéke
Időkeret: A menstruáció második napján
Alap FSH-érték mIU/ml-ben
A menstruáció második napján
Alap luteinizáló hormon (LH) érték
Időkeret: A menstruáció második napján
Alap LH mIU/ml-ben
A menstruáció második napján
Alap ösztrodiol érték
Időkeret: A menstruáció második napján
Bázikus ösztrodiol pg/ml-ben
A menstruáció második napján
A szérum AMH értéke
Időkeret: A menstruáció második napján
Szérum AMH ng/ml-ben
A menstruáció második napján
antrális tüszőszám
Időkeret: antrális tüszőszám a menstruáció második napján
antrális tüszőszám
antrális tüszőszám a menstruáció második napján
trágyázási arány
Időkeret: a megtermékenyítési arány a petesejtek felvételét követő 1 napon számítva
trágyázási arány
a megtermékenyítési arány a petesejtek felvételét követő 1 napon számítva
hasítási sebesség
Időkeret: a hasítási sebesség a petesejtek felvétele után 2 nappal számított
hasítási sebesség
a hasítási sebesség a petesejtek felvétele után 2 nappal számított
a 3. napi embriók száma
Időkeret: a 3. napi embriók száma a petesejtek felszedése utáni 3. napon számítva
a 3. napi embriók száma
a 3. napi embriók száma a petesejtek felszedése utáni 3. napon számítva
klinikai terhességi arány
Időkeret: a 6. terhességi héten számított klinikai terhességi arány
klinikai terhességi arány
a 6. terhességi héten számított klinikai terhességi arány
korai abortuszok aránya
Időkeret: a terhesség 12. hetére számított korai vetélési arány
korai abortuszok aránya
a terhesség 12. hetére számított korai vetélési arány

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wenbi Zhang, doctor, Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JIAI 2019-4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyenge petefészek válasz

Klinikai vizsgálatok a TEÁK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel