난소 반응 불량(POR)에 대한 경피적 전기 경혈 자극이 난모세포의 질에 미치는 영향 (POR)
난소 반응 불량에 대한 경피적 전기 경혈 자극이 난자 질에 미치는 영향에 대한 임상 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 무작위로 두 그룹으로 모집됩니다. 실험군의 환자는 COS 전 12주 동안 TEAS 치료를 받게 된다. 환자는 월경을 제외하고 매주 3회 침술을 받게 된다. 1회 시술은 30분 동안 진행됩니다. TEAS 치료에 사용된 경혈은 머리경혈 Baihui(DU20), 복부경혈 Zhongji(RN3), Guanyuan(RN4), Zigong(EX-CA1), 다리경혈 Sanyinjiao(SP6), 허리경혈 Shenyu(BL23) 및 Guanyuanyu( BL26). 중재가 없는 그룹의 환자는 COS 이전 12주 동안 어떠한 중재도 제공되지 않습니다. 적어도 하나의 우성 난포가 18mm보다 크면 GnRH 작용제(Triptorelin, Ferring, Switzerland) 0.2mg을 주사합니다. 36시간 후 경질 난자 채취가 이루어집니다. 3시간의 배양 후 각 난자는 약 100,000/ml의 살아있는 정자 밀도로 이식됩니다. 신선한 배아 이식은 체외에서 배아 배양 후 72시간 후에 수행됩니다. 전체 배아가 동결됩니다.
주요 결과 측정은 COS 주기에서 얻은 MII 계란의 수입니다. 2차 결과 측정은 기본 내분비, 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH), 전공 난포 수, 수정률, 절단률, D3 배아 수, 임상 임신률 및 조기 낙태율을 포함한 실험실 및 임상 생식 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 볼로냐 컨센서스에 따른 난소 반응 불량 환자 순응도
- 나이：20-45세
- 1년 이상 불임으로 인해 IVF-ET를 받는 여성.
제외 기준:
- 생식기 기형 환자. 자궁 기형(단일 자궁, 이중 자궁, 이중 자궁, 치료되지 않은 종격동 자궁) 및 자궁강 질환에 영향을 미치는 기타 영향(선근종, 점막하 자궁 근종, 자궁 내 유착 및 흉터 자궁)
- 다른 내과 질환과의 합병증(고혈압, 당뇨병, 정신병, 유전병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEAS 개입 그룹
이 그룹의 환자는 COS 이전 12주 동안 TEAS 치료를 받게 됩니다.
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실험군의 환자는 COS 전 12주 동안 TEAS 치료를 받게 됩니다.
환자들은 월경을 제외하고 매주 세 번 침술을 받게 될 것입니다.
경혈 위치는 머리 경혈 Baihui(DU20), 복부 경혈 Zhongji(RN3), Guanyuan(RN4), Zigong(EX-CA1), 다리 경혈 Sanyinjiao(SP6), 허리 경혈 Shenyu(BL23) 및 Guanyuanyu( BL26).
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
이 그룹의 환자는 COS 전 12주 동안 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MII 계란의 수
기간: 난자 채취 1일 후
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COS 주기에서 얻은 MII 계란의 수
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난자 채취 1일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 난포 자극 호르몬(FSH) 값
기간: 생리 이틀째에
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MIU/ml의 기본 FSH 값
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생리 이틀째에
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기본 황체 형성 호르몬(LH) 값
기간: 생리 이틀째에
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MIU/ml 단위의 기본 LH
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생리 이틀째에
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기본 에스트로디올 값
기간: 생리 이틀째에
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Pg/ml의 기본 에스트로디올
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생리 이틀째에
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혈청 AMH 값
기간: 생리 이틀째에
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혈청 AMH(ng/ml)
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생리 이틀째에
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전정부 여포 수
기간: 월경 2일차에 전정부 여포 수
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전정부 여포 수
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월경 2일차에 전정부 여포 수
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수정률
기간: 난자 채취 후 1일에 계산된 수정률
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수정률
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난자 채취 후 1일에 계산된 수정률
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분열 속도
기간: 난모세포 채취 후 2일에 계산된 분열률
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분열 속도
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난모세포 채취 후 2일에 계산된 분열률
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3일차 배아의 수
기간: 난자 채취 후 3일째에 계산된 3일차 배아의 수
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3일차 배아의 수
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난자 채취 후 3일째에 계산된 3일차 배아의 수
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임상 임신율
기간: 임신 6주에 계산된 임상 임신율
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임상 임신율
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임신 6주에 계산된 임상 임신율
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조기 낙태율
기간: 임신 12주차에 산정한 조기유산율
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조기 낙태율
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임신 12주차에 산정한 조기유산율
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wenbi Zhang, doctor, Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JIAI 2019-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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