Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​transkutan elektrisk akupunktstimulering på kvaliteten af ​​oocytter på dårlig ovarierespons (POR) (POR)

31. marts 2022 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Det kliniske forsøg af effekten af ​​transkutan elektrisk akupunktstimulering på kvaliteten af ​​oocytten på dårlig ovarierespons

Patienter i forsøgsgruppen vil blive behandlet med transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) i 12 uger før kontrolleret ovariestimulering (COS). Patienterne vil få tre gange akupunktur hver uge undtagen menstruation. Patienter i ingen interventionsgruppe vil ikke blive givet nogen interventioner i 12 uger før COS. Det primære resultatmål er antallet af MII-æg opnået i COS-cyklussen. De sekundære resultatmål er laboratorie- og kliniske reproduktive resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt rekrutteret i to grupper. Patienter i forsøgsgruppen vil blive givet TEAS-behandling i 12 uger før COS. Patienterne vil få tre gange akupunktur hver uge undtagen menstruation. En behandling varer 30 minutter. De akupunkter, der blev brugt til TEAS-behandlingen omfattede hovedakupunkt Baihui(DU20), abdominal akupunkt Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong(EX-CA1), benakupunkt Sanyinjiao(SP6), taljeakupunkt Shenyu (BL23) og Guanyuanyu( BL26). Patienter i ingen interventionsgruppe vil ikke få nogen intervention i 12 uger før COS. Når mindst én dominerende follikel er større end 18 mm, indsprøjtes en GnRH-agonist (Triptorelin, Ferring, Schweiz) 0,2 mg. 36 timer senere vil transvaginal oocytudtagning blive taget. Efter 3 timers inkubation vil hvert æg blive overført med en tæthed på omkring 100.000/ml levende sæd. Den friske embryooverførsel udføres 72 timer efter embryokultur in vitro. Hele embryoner vil blive frosset.

Det primære resultatmål er antallet af MII-æg opnået i COS-cyklussen. De sekundære resultatmål er laboratorie- og kliniske reproduktionsresultater, inklusive grundlæggende endokrine, serum-anti-mullerianhormon (AMH), antral follikeltal, befrugtningshastighed, spaltningshastighed, antal D3-embryoner, klinisk graviditetsrate og tidlig abortrate.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute, Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den dårlige ovarierespons patienternes overensstemmelse med Bologna konsensus
  2. Alder: 20-45 år
  3. Kvinder, der gennemgår IVF-ET på grund af infertilitet i mere end et år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med misdannelser i kønsorganerne. Uterin misdannelse (enkelt livmoder, dobbelt livmoder, dobbelt livmoder, ubehandlet mediastinal uterus) og andre virkninger, der påvirker livmoderhulesygdom (adenomyose, submucosale uterusfibromer, intrauterine adhæsioner og ar livmoder)
  2. Kompliceret med andre medicinske sygdomme (Hypertension, diabetes, psykose, arvelige sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TEAS interventionsgruppen
Patienter i denne gruppe vil blive givet TEAS-behandling i 12 uger før COS.
Andet: TE
Patienter i forsøgsgruppen vil blive givet TEAS-behandling i 12 uger før COS. Patienterne får tre gange akupunktur hver uge undtagen menstruation. Akupunkturakupunktplaceringerne er som følger: hovedakupunkt Baihui(DU20), abdominal akupunkt Zhongji (RN3), Guanyuan (RN4), Zigong(EX-CA1), benakupunkt Sanyinjiao(SP6), taljeakupunkt Shenyu (BL23) og Guanyuanyu( BL26).
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe vil ikke blive givet nogen interventioner i 12 uger før COS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af MII æg
Tidsramme: en dag efter oocytopsamling
Antallet af MII æg opnået i COS-cyklussen
en dag efter oocytopsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende follikelstimulerende hormon (FSH) værdi
Tidsramme: På dag to af menstruationen
Grundlæggende FSH-værdi i mIU/ml
På dag to af menstruationen
Grundlæggende luteiniserende hormon (LH) værdi
Tidsramme: På dag to af menstruationen
Basis LH i mIU/ml
På dag to af menstruationen
Grundlæggende østdiolværdi
Tidsramme: På dag to af menstruationen
Basisøstrodiol i pg/ml
På dag to af menstruationen
Serum AMH værdi
Tidsramme: På dag to af menstruationen
Serum AMH i ng/ml
På dag to af menstruationen
antal antral follikel
Tidsramme: antral follikeltælling På dag to af menstruationen
antal antral follikel
antral follikeltælling På dag to af menstruationen
befrugtningshastighed
Tidsramme: befrugtningshastighed beregnet 1 dag efter oocytopsamling
befrugtningshastighed
befrugtningshastighed beregnet 1 dag efter oocytopsamling
spaltningshastighed
Tidsramme: spaltningshastighed beregnet på 2 dage efter oocytopsamling
spaltningshastighed
spaltningshastighed beregnet på 2 dage efter oocytopsamling
antallet af dag 3 embryoner
Tidsramme: antallet af dag 3-embryoner beregnet på 3 dage efter oocytopsamling
antallet af dag 3 embryoner
antallet af dag 3-embryoner beregnet på 3 dage efter oocytopsamling
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: klinisk graviditetsrate beregnet på 6. svangerskabsuge
klinisk graviditetsrate
klinisk graviditetsrate beregnet på 6. svangerskabsuge
hyppigheden af ​​tidlig abort
Tidsramme: tidlig abortrate beregnet på 12. graviditetsuge
hyppigheden af ​​tidlig abort
tidlig abortrate beregnet på 12. graviditetsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbi Zhang, doctor, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI 2019-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig ovarierespons

Kliniske forsøg med TE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner