手术切除范围对幕上高级别胶质瘤的预后影响。
2019年8月6日 更新者：Amr Badary、Assiut University
未来两年内幕上高级别胶质瘤手术治疗方式的前瞻性随机对照临床试验（单臂研究）。
研究概览
详细说明
幕上高级别胶质瘤根据多种因素无论如何都需要手术切除。
研究人员将根据患者的临床状况和合并症、病灶的位置和形态，比较幕上高级别胶质瘤不同切除类型（全切、近全切、次全切/减瘤）的结果/存活率和临床结果，病变的分级，以及神经外科医生的临床经验。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合选择标准的幕上高级别神经胶质瘤患者病例将被 Assuit 大学医院神经外科收治。 （非概率样本大小）从 01/07/2019 到 15/06/2021 的预期大小为 28 名患者。
由于任何其他原因而失去随访的患者将被排除在本研究之外（预计为 25%）。 此外，后续行动的能力将由影像学和医疗记录批准。
描述
纳入标准：
- 在研究期间（两年）将接受手术切除幕上高级别胶质瘤的患者。
- Denovo 病首次出现。
- 任何年龄
排除标准：
- 低级别胶质瘤。
- 幕下高级别胶质瘤。
- 神经胶质瘤既往史。
- 不适合任何神经外科干预的患者。
- 未接受辅助标准治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用改良 Rankin 量表 (mRS) 的临床图片。
大体时间：1年
|
治疗前后患者临床状况的变化将使用改良兰金量表（mRS）进行评估。 等级从 0 到 6，从没有症状的完美健康到死亡。 0 - 没有症状。
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发或残留增加
大体时间：治疗后3个月内
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肿瘤复发
|
治疗后3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mahmoud Ragab、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gulati S, Jakola AS, Nerland US, Weber C, Solheim O. The risk of getting worse: surgically acquired deficits, perioperative complications, and functional outcomes after primary resection of glioblastoma. World Neurosurg. 2011 Dec;76(6):572-9. doi: 10.1016/j.wneu.2011.06.014.
- Ostrom QT, Bauchet L, Davis FG, Deltour I, Fisher JL, Langer CE, Pekmezci M, Schwartzbaum JA, Turner MC, Walsh KM, Wrensch MR, Barnholtz-Sloan JS. The epidemiology of glioma in adults: a "state of the science" review. Neuro Oncol. 2014 Jul;16(7):896-913. doi: 10.1093/neuonc/nou087.
- Ryken TC, Frankel B, Julien T, Olson JJ. Surgical management of newly diagnosed glioblastoma in adults: role of cytoreductive surgery. J Neurooncol. 2008 Sep;89(3):271-86. doi: 10.1007/s11060-008-9614-5. Epub 2008 Aug 20. No abstract available.
- Sanai N, Polley MY, McDermott MW, Parsa AT, Berger MS. An extent of resection threshold for newly diagnosed glioblastomas. J Neurosurg. 2011 Jul;115(1):3-8. doi: 10.3171/2011.2.jns10998. Epub 2011 Mar 18.
- Orringer D, Lau D, Khatri S, Zamora-Berridi GJ, Zhang K, Wu C, Chaudhary N, Sagher O. Extent of resection in patients with glioblastoma: limiting factors, perception of resectability, and effect on survival. J Neurosurg. 2012 Nov;117(5):851-9. doi: 10.3171/2012.8.JNS12234. Epub 2012 Sep 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月6日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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