Прогностическое влияние объема хирургической резекции супратенториальных глиом высокой степени злокачественности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Супратенториальные глиомы высокой степени злокачественности подлежат хирургическому удалению в любом случае по многим причинам.
Исследователи будут сравнивать результаты/показатель выживаемости и клинический исход различных типов резекций (тотальная, почти тотальная, субтотальная/удаление опухоли) супратенториальных глиом высокой степени злокачественности в зависимости от клинического состояния и сопутствующих заболеваний пациента, локализации и морфологии поражения, классификация поражений и клинический опыт нейрохирурга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все случаи пациентов с супратенториальными глиомами высокой степени злокачественности, отвечающие критериям отбора, будут госпитализированы в отделение нейрохирургии университетской больницы Ассьит. (размер выборки, не допускающий вероятности) с ожидаемым размером 28 пациентов, начиная с 07.01.2019 по 15.06.2021.
Пациенты, чье последующее наблюдение будет потеряно по любой другой причине, будут исключены из этого исследования (ожидается, что будет 25%). Кроме того, компетенция последующего наблюдения будет подтверждена визуализацией и медицинскими записями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит хирургическое удаление супратенториальных глиом высокой степени злокачественности на момент исследования (два года).
- Болезнь Деново впервые.
- В любом возрасте
Критерий исключения:
- Глиомы низкой степени злокачественности.
- Инфратенториальные глиомы высокой степени злокачественности.
- Прошлая история глиом.
- Пациенты, которым противопоказаны какие-либо нейрохирургические вмешательства.
- Пациенты, не получающие стандартную адъювантную терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая картина по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в клиническом состоянии пациентов будут оцениваться с использованием модифицированной шкалы Рэнкина (mRS) до и после лечения. Шкала проходит от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов до смерти. 0 - Нет симптомов.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение или увеличение остатка
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после лечения
|
Рецидив опухоли
|
в течение 3 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahmoud Ragab, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gulati S, Jakola AS, Nerland US, Weber C, Solheim O. The risk of getting worse: surgically acquired deficits, perioperative complications, and functional outcomes after primary resection of glioblastoma. World Neurosurg. 2011 Dec;76(6):572-9. doi: 10.1016/j.wneu.2011.06.014.
- Ostrom QT, Bauchet L, Davis FG, Deltour I, Fisher JL, Langer CE, Pekmezci M, Schwartzbaum JA, Turner MC, Walsh KM, Wrensch MR, Barnholtz-Sloan JS. The epidemiology of glioma in adults: a "state of the science" review. Neuro Oncol. 2014 Jul;16(7):896-913. doi: 10.1093/neuonc/nou087.
- Ryken TC, Frankel B, Julien T, Olson JJ. Surgical management of newly diagnosed glioblastoma in adults: role of cytoreductive surgery. J Neurooncol. 2008 Sep;89(3):271-86. doi: 10.1007/s11060-008-9614-5. Epub 2008 Aug 20. No abstract available.
- Sanai N, Polley MY, McDermott MW, Parsa AT, Berger MS. An extent of resection threshold for newly diagnosed glioblastomas. J Neurosurg. 2011 Jul;115(1):3-8. doi: 10.3171/2011.2.jns10998. Epub 2011 Mar 18.
- Orringer D, Lau D, Khatri S, Zamora-Berridi GJ, Zhang K, Wu C, Chaudhary N, Sagher O. Extent of resection in patients with glioblastoma: limiting factors, perception of resectability, and effect on survival. J Neurosurg. 2012 Nov;117(5):851-9. doi: 10.3171/2012.8.JNS12234. Epub 2012 Sep 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brain Gliomas Surgery
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .