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Impacto Prognóstico da Extensão da Ressecção Cirúrgica de Gliomas Supratentoriais de Alto Grau.

6 de agosto de 2019 atualizado por: Amr Badary, Assiut University
Ensaios clínicos controlados randomizados prospectivos (estudo de braço único) de modalidades de tratamento cirúrgico para gliomas supratentoriais de alto grau nos próximos dois anos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os gliomas supratentoriais de alto grau são para ressecção cirúrgica em qualquer caso, de acordo com muitos fatores.

Os investigadores irão comparar os resultados/taxa de sobrevivência e o resultado clínico dos diferentes tipos de ressecção (total, quase total, subtotal/redução de volume) de gliomas supratentoriais de alto grau de acordo com a condição clínica e comorbidades do paciente, a localização e morfologia da lesão, a classificação das lesões e a experiência clínica do neurocirurgião.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos de pacientes com gliomas supratentoriais de alto grau que preencham os critérios de seleção serão admitidos no departamento de neurocirurgia do hospital universitário Assuit. (Tamanho da amostra sem probabilidade) com tamanho esperado de 28 pacientes a partir de 01/07/2019 a 15/06/2021.

Os pacientes cujos acompanhamentos serão perdidos por qualquer outra causa serão excluídos deste estudo (espera-se que seja de 25%). Além disso, a competência do acompanhamento será aprovada por exames de imagem e prontuários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à excisão cirúrgica dos gliomas supratentoriais de alto grau no momento do estudo (dois anos).
  • Doença de Denovo pela primeira vez.
  • Qualquer idade

Critério de exclusão:

  • Gliomas de baixo grau.
  • Gliomas infratentoriais de alto grau.
  • História pregressa de gliomas.
  • Pacientes inaptos para qualquer intervenção neurocirúrgica.
  • Pacientes que não recebem sua terapia padrão adjuvante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quadro clínico usando a Escala de Rankin Modificada (mRS).
Prazo: 1 ano

As mudanças nas condições clínicas dos pacientes serão avaliadas por meio da Escala de Rankin Modificada (mRS) antes e após o tratamento.

A escala vai de 0 a 6, indo de saúde perfeita sem sintomas até a morte. 0 - Sem sintomas.

  1. - Nenhuma incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
  2. - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
  3. - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
  4. - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
  5. - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
  6. - Morto.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência ou aumento residual
Prazo: dentro de 3 meses após o tratamento
Recorrência do tumor
dentro de 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahmoud Ragab, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Brain Gliomas Surgery

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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