Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk indvirkning af kirurgisk resektion for supratentoriale højgradige gliomer.

6. august 2019 opdateret af: Amr Badary, Assiut University
Prospektive randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (enkeltarmsundersøgelse) af kirurgiske behandlingsmodaliteter for supratentoriale højgradige gliomer inden for de næste to år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Supratentoriale højgradige gliomer er til kirurgisk resektion under alle omstændigheder ifølge mange faktorer.

Efterforskerne vil sammenligne resultaterne/overlevelsesraten og det kliniske resultat af de forskellige resektionstyper (Total, næsten total, subtotal/debulking) af supratentoriale højgradige gliomer i henhold til patientens kliniske tilstand og komorbiditeter, lokaliteten og morfologien af ​​læsionen, graderingen af ​​læsioner og neurokirurgens kliniske erfaring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde af patienter med supratentoriale højgradige gliomer, der opfylder de udvælgelseskriterier, der vil blive optaget i afdelingen for neurokirurgi på Assuit universitetshospital. (Ikke-propabilitetsprøvestørrelse) med en forventet størrelse på 28 patienter fra 01/07/2019 til 15/06/2021.

Patienter, hvis opfølgning vil gå tabt på grund af enhver anden årsag, vil blive udelukket fra denne undersøgelse (forventet at være 25%). Derudover vil kompetencen til opfølgning blive godkendt af billeddiagnostik og lægejournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå kirurgisk excision af de supratentoriale højgradige gliomer på studietidspunktet (to år).
  • Denovo sygdom for første gang.
  • Enhver alder

Ekskluderingskriterier:

  • Gliomer af lav kvalitet.
  • Infratentoriale højgradige gliomer.
  • Tidligere historie med gliomer.
  • Patienter, der er uegnede til neurokirurgiske indgreb.
  • Patienter, der ikke modtager deres adjuverende standardbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk billede ved hjælp af Modified Rankin's Scale (mRS).
Tidsramme: 1 år

Ændringerne i patienternes kliniske tilstand vil blive vurderet ved hjælp af Modified Rankin's Scale (mRS) før og efter behandling.

Skalaen går fra 0-6 og løber fra perfekt helbred uden symptomer til døden. 0 - Ingen symptomer.

  1. - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
  4. - Moderat svær funktionsnedsættelse. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
  5. - Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse eller øget rest
Tidsramme: inden for 3 måneder efter behandlingen
Gentagelse af tumoren
inden for 3 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Ragab, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain Gliomas Surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supratentorial glioblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner